Clinical Research Associate

2 months ago

Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

Job Description

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

Associé(e), Recherche clinique

**Lieu**: Montréal, Québec

Le/la titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du directeur associé, Recherche clinique, le titulaire du poste assure la conformité de la conduite des études avec les règlements relatifs aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, les règlements du pays, les politiques et procédures de notre entreprise, les normes de qualité et les exigences de déclaration des effets indésirables, tant à l’interne qu’à l’externe.

Le/la titulaire du poste agit comme principale personne-ressource et gestionnaire principal pour les centres pendant toutes les phases d’une étude de recherche clinique, et assume la responsabilité générale des centres attribués.

Il/elle développe et élargit activement le territoire pour la recherche clinique, trouvant et formant de nouveaux centres.

Il/elle participe à des réunions internes et à des flux de travail en tant qu’expert en la matière pour la surveillance des processus et des systèmes.

**Les responsabilités comprennent les suivantes**:
Bâtir des relations solides avec les centres et assurer la pérennité de ces relations pendant toutes les phases de l’essai.
Effectuer des activités de surveillance et de gestion des centres d’étude clinique en conformité avec les Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, les modes opératoires normalisés du commanditaire, les lois et règlements locaux, le protocole, le plan de surveillance du centre et les documents connexes.
Acquérir une compréhension approfondie des protocoles d’étude et des procédures connexes.
Coordonner et gérer diverses tâches en collaboration avec d’autres employés du commanditaire pour assurer la préparation des centres.
Participer à la sélection des centres et aux activités de validation et communiquer ses points de vue à cet égard.
Réaliser des activités de surveillance et de supervision à distance et sur place en utilisant divers outils pour s’assurer que : les données générées au centre sont complètes, exactes et impartiales; les droits, la sécurité et le bien-être des sujets sont protégés.
Effectuer des visites de centre, y compris des visites de validation, de mise en route, de surveillance et de clôture; produire des rapports de contacts lors de visites et hors visites clairs, complets et précis de manière appropriée et en temps opportun.
Recueillir les documents réglementaires requis pour le démarrage, la poursuite et la clôture des études, les examiner et en faire le suivi.
Cerner, évaluer et résoudre les problèmes de rendement, de qualité ou de conformité dans les centres et les acheminer aux échelons supérieurs, conformément au processus établi pour les Associés de recherche clinique, le cas échéant, en collaboration avec le directeur associé, Recherche clinique, le directeur, Recherche clinique, le chef de champ thérapeutique et le directeur, Recherche clinique, au besoin.
Travailler en partenariat avec les Opérations mondiales liées aux essais cliniques au sein du pays, les Finances, les Affaires réglementaires, la Pharmacovigilance, les Affaires juridiques, les Opérations régionales et les domaines fonctionnels du siège social, ainsi qu’à l’externe avec les fournisseurs, les conseils d’éthique d’établissement/comités d’éthique d’établissement et les autorités de réglementation en soutien aux centres attribués.
Gérer et tenir à jour l’information et la documentation dans le Système de gestion d’essais cliniques, la Fiche maîtresse de l’essai (Trial Master File) électronique et divers autres systèmes, selon les besoins et dans le respect des échéanciers.
Contribuer au savoir-faire de l’équipe de l’associé, Recherche clinique, en agissant en tant qu’expert en la matière des processus et que partenaire/mentor et en communiquant les meilleures pratiques en fonction des besoins.
Prendre en charge ou diriger les activités de vérification ou d’inspection au besoin.
Effectuer des visites de surveillance conjointe s’il y a lieu.
En suivant la stratégie nationale définie par le directeur régional, Recherche clinique et/ou le gestionnaire associé, Recherche clinique, contribuer à cibler de nouveaux centres potentiels et travailler en étroite collaboration avec ceux-ci pour mettre au point de solides capacités en matière de rec

  • Associate Clinical Research Associate

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associate Clinical Research Associate (West)** **Location**:We are currently recruiting two positions in the Western Canada - 1 in Vancouver & 1 in Winnipeg Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy...

  • Associate Clinical Research Associate

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionAssocié(e) adjoint(e), Recherche cliniqueLieu: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la...

  • Associate Clinical Research Associate

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionAssocié(e) adjoint(e), Recherche cliniqueLieu: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la...

  • Clinical Research Associate 1, Canada

    1 month ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Applicants must be located in Eastern Canada. PURPOSE / BASIC FUNCTIONS: - Engages in company training program to gain knowledge and skills required to independently conduct clinical monitoring visits in accordance with study protocol, standard operating procedures, good clinical practices, and applicable regulatory requirements. Will engage in extensive...

  • Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionChef, Recherche clinique (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionChef, Recherche clinique (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Clinical Research Associate

    1 week ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Whether you’re beginning or continuing your career as a CRA, this role is an ideal stepping-stone. You’ll have training and development to plan and progress your career in the direction you choose. And you won’t do it alone - you will have dedicated mentoring and receive structured quarterly reviews on performance, promotion and bonus awards. - Award...

  • Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionChef, Recherche clinique Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise,...

  • Clinical Research Associate

    2 months ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions - Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Clinical Research Associate

    17 hours ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions - Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionChef, Recherche clinique (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job DescriptionChef, Recherche clinique (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Associé principal de recherche clinique

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié principal de recherche cliniqueLieu: Montréal et / ou Ville de QuébecLe titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du poste...

  • Associé principal de recherche clinique

    7 days ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié principal de recherche cliniqueLieu: Montréal et / ou Ville de QuébecLe titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du poste...

  • Contract Clinical Research Associate, Oncology

    1 month ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    IQVIA Biotech is seeking a part-time Contract Sr. CRA with Oncology monitoring experience. Must be based in Eastern Canada. IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest...

  • Clinical Trials Assistant

    1 month ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. Essential Functions - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié(e) adjoint(e), Recherche cliniqueLieu: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax  Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié(e) adjoint(e), Recherche cliniqueLieu: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax  Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Chef, Recherche Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in