Associate Clinical Operations Manager Ii

3 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

Job Description

Chef adjoint des Opérations cliniques II

La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets indésirables en interne et en externe.

Sous la supervision du chef principal, Opérations cliniques ou du directeur, Recherche clinique,, la personne est responsable du soutien aux aspects budgétaires/financiers, de l'exécution et de la supervision des soumissions et des approbations des essais cliniques dans le pays.

Les responsabilités comprennent, mais de façon non restrictive:
Soutient les budgets du pays et du centre. Élaboration, négociation et conclusion d'accords de recherche sur les essais cliniques (AREC).

Supervise et suit les paiements liés à la recherche clinique. Procède au rapprochement des paiements à la fin des études. Supervise le FCPA, le DPS/OFAC et la maintenance des systèmes financiers. Appuie les prévisions financières en conjonction avec le chef principal, Opérations cliniques /les autres fonctions.

Contribue à l'exécution et à la supervision des soumissions et des approbations des essais cliniques dans le pays pour les protocoles attribués.

Met au point des documents en langue locale, notamment des consentements éclairés et traductions dans la langue locale.

Interagit avec le Comité d'examen indépendant/Comité d'éthique de la recherche et l'autorité de réglementation pour les protocoles attribués.

Gère les livrables, les délais et les résultats du pays pour les protocoles attribués afin de respecter les engagements du pays. Est responsable de la qualité et de la conformité des protocoles assignés dans le pays.

Contribue à l'élaboration des Mode opératoires normalisés locaux.

Coordonne et assure la liaison avec le chef, Recherche clinique, le coordonnateur, Essais cliniques, l'associé, Recherche clinique (services Finances et Affaires juridiques, le cas échéant) pour garantir que les livrables nationaux sont obtenus pour les soumissions, les budgets, les contrats et les jalons locaux.

Fournit un soutien et une supervision aux fournisseurs locaux, le cas échéant.

Coordonne les processus locaux, la gestion des fournitures cliniques et auxiliaires, les exigences d'importation et d'exportation, la destruction des fournitures, le classement local des copies électroniques/papier, les exigences d'archivage et de conservation et la gestion des processus d'assurance. Saisit et met à jour les informations du pays dans les systèmes cliniques et financiers.

Prend en charge la conformité réglementaire et financière locale. Est capable d'influencer de manière directe ou indirecte les chercheurs, les partenaires externes et les opérations nationales et respecte les objectifs budgétaires et les délais de paiement convenus.

Travaille en partenariat en interne avec les opérations nationales liées aux essais cliniques, les finances, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, les opérations juridiques et régionales, les domaines fonctionnels du siège et en externe avec les fournisseurs et les centres, les Comité d'examen indépendant/Comité d'éthique de la recherche et les autorités de réglementation dans les interactions liées à la soumission et à l'approbation. Grâce à une interaction continue avec les équipes cliniques locales, réussit à conclure des contrats cliniques et financiers à la juste valeur marchande.

Contribue à des initiatives et des projets ajoutant de la valeur à l'entreprise ou les dirige, selon ce qui est approprié/requis.

Contribue fortement aux connaissances de l'équipe du chef, Opérations cliniques et des autres rôles opérationnels dans le pays en agissant en tant qu'expert en la matière et en soutenant le processus, en partageant les meilleures pratiques, en formulant des recommandations pour une amélioration continue et en dispensant une formation selon ce qui est approprié/requis.

Contribue aux connaissances de l'équipe du chef, Opérations cliniques en partageant les meilleures pratiques selon ce qui est approprié/requis.

Peut agir en tant que coéquipier/mentor.

**Compétences**:
Connaissance des principaux systèmes, outils et indicateurs cliniques

Excellentes compétences verbales et écrites, dans la langue locale et en anglais

Solides compétences en matière de coordination et d'organisation

Connaissance du processus de négociation budgétaire et contractuelle, de l'environnement de réglementation locale et des processus de soumission et d'approbation, et compréhension de leur impact sur le démarrage de l'étude.

Capacité à influencer indirectement les chercheurs, les fournisseurs, les partenaires externes et les responsables nationaux pour aborder et résoudre les problèmes, avec un sout

  • Associate Clinical Operations Manager II

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description:Assistant Clinical Operations Manager IIThe individual in this role is responsible for the performance and compliance of assigned protocols in a country, in accordance with ICH/GCP and national regulations, company policies, quality standards, and reporting requirements for adverse events internally and externally.Under the supervision of the...

  • Associate Clinical Research Associate

    2 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associate Clinical Research Associate (West)** **Location**:We are currently recruiting two positions in the Western Canada - 1 in Vancouver & 1 in Winnipeg Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy...

  • Study Operations Manager II

    5 days ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    The Study Operations Manager is responsible for study and regional/country level activities from study startup through conduct and study close. The Study Operations Manager will be assigned one or more studies and will be tasked with taking on several responsibilities in support of the larger Study Management deliverables. The Study Operations Manager...

  • Clinical Trials Assistant

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. Essential Functions - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Clinical Research Associate 1, Canada

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Applicants must be located in Eastern Canada. PURPOSE / BASIC FUNCTIONS: - Engages in company training program to gain knowledge and skills required to independently conduct clinical monitoring visits in accordance with study protocol, standard operating procedures, good clinical practices, and applicable regulatory requirements. Will engage in extensive...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Associé principal de recherche clinique

    5 days ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié principal de recherche cliniqueLieu: Montréal et / ou Ville de QuébecLe titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du poste...

  • Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique

    1 day ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Job DescriptionAssocié(e) adjoint(e), Recherche cliniqueLieu: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax  Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Associé de recherche clinique, – francophone

    5 days ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    Job Description · 3 years of experience in follow-up; · BASIC FUNCTIONS: Participates in the preparation and execution of Phase I to IV clinical trials. Oversees the progress of clinical investigations by conducting interim site assessment, initiation, and closure visits. Monitors clinical trials in accordance with clinical best practices and...

  • Attaché(e) de Recherche Clinique II, Oncologie, Est du Canada

    1 week ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    *** Please attach CV in English IQVIA Biotech est à la recherche d'un associé de recherche clinique II avec une expérience en surveillance en oncologie basé dans l'Est du Canada. Doit être bilingue en français et en anglais. Aperçu du poste Surveiller et gérer les centres pour s’assurer qu’ils réalisent les études et produisent des...

  • Clinical Research Associate

    1 month ago

    Kirkland, Canada Novasyte Full time

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions - Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, QC, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country regulations, sponsor policies...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    2 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...

  • Bilingual Clinical Research Manager

    1 week ago

    Kirkland, QC, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    As a Clinical Research Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.What you will be doing: This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country...