Spécialiste en Validation
2 days ago
**PRÉSENTATION - Qui sommes-nous ?**
**NEOKA Services aux projets** est une firme Montréalaise fondée en 2017, qui propose des services de génie conseil et de gestion de projets multidisciplinaires. En tant qu’entreprise en pleine croissance, NEOKA mobilise son expertise, sous forme de prestation de services ou de prêt de personnel, pour accompagner des clients provenant de différents secteurs (pharmaceutique, industriel, santé, résidentiel et commercial, transports) dans la conception et la réalisation de projets de bâtiment et d’infrastructure, mais propose également divers services d’ingénierie dans les environnements règlementés manufacturiers.
Rejoindre Neoka, c’est faire partie d’une équipe jeune et multidisciplinaire qui privilégie une gestion agile et participative et s’assurer de développer ses compétences sur un panel varié d’activités.
Sous la responsabilité du Directeur des opérations pharmaceutiques, nous recherchons un.e **Spécialiste en validation** pour effectuer un mandat dans une firme pharmaceutique de renom basée dans la région de Montréal.
- Vous avez de l’expérience en validation d'équipements et de systèmes?
- Vous connaissez ou souhaitez découvrir le monde du conseil ?
- Vous connaissez et êtes stimulé.e par l'industrie pharmaceutique ?
**Rejoignez NEOKA **
**MISSION PRINCIPALE & RESPONSABILITÉS - Ce que nous proposons**
- Vous mobiliserez vos compétences en validation d'équipements et de systèmes acquises dans un environnement de production pharmaceutique pour soutenir nos clients dans la réalisation de leurs projets. A travers vos mandats, vous intégrerez de grandes entreprises manufacturières pharmaceutiques pour les accompagner sur des projets à forte valeur ajoutée.
**Spécialiste en validation**:
- **Participer aux activités de prévalidation** pour établir les besoins de validation et l’échéancier y compris, **l’élaboration et l’approbation des documents de prévalidation** (VP, URS, FRS, DS, FAT, SAT)
- Participer aux tests d’acceptation chez le fabricant et aux tests lors de l’installation
- Planifier les ressources nécessaires pour l’exécution des études de validation
- **Rédiger les protocoles et les rapports** relatifs à la validation
- **Exécuter les activités reliées à la validation**
- **Rédiger les déviations,** (s’il y a lieu : évaluer les conséquences sur la validation et la qualité du produit, investiguer la problématique, participer à l’élaboration d’un plan d’action, faire un suivi rigoureux des actions correctives et reprendre des tests si nécessaire)
- **Fournir les recommandations finales**, faire l’enregistrement de données et le suivi de la circulation des documents de validation pour approbation
- **Planifier, suivre et veiller à l’exécution de toutes les activités relatives à la validation**, aux études de requalifications des équipements, des systèmes et des procédés
- **Coordonner les activités de l’équipe de résolution de problèmes** pour les questions relatives à la validation
- **Assistance et conseil** dans les prises de décision reliées au Système Qualité
**> A l’externe**, vous êtes en relation avec les fournisseurs (équipements, système, etc.), les firmes d’architecte, les entrepreneurs (construction), les experts techniques, les manufacturiers
**> A l’interne**, vous êtes en lien avec le Directeur de projet, les équipes projets, le Directeur de site/usine, les opérateurs de production, le département qualité
**> Déplacements occasionnels**: présence sur le site du client, déplacements occasionnels possibles
**PROFIL RECHERCHÉ & QUALIFICATIONS REQUISES - Ce que nous cherchons**
**Diplôme**: Baccalauréat en génie mécanique, chimique, procédés, biotechnologique, microbiologie ou tout autre diplôme d'ingénieur jugé pertinent
**Expériences**:
- 3 à 4 années minimum d’expérience pertinente en validation dans le domaine pharmaceutique
- Expérience démontrée en génie‐conseil
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique/agroalimentaire, le secteur de la santé et/ou les environnements réglementés
**Savoirs**:
- Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
- Connaissance des BPF/GMP (bonnes pratiques de fabrication/good manufacturing practices)
- Connaissances de guides d’industries : ISPE, PDA, ISO, etc. (un atout)
- Connaissances en validation de systèmes automatisés (CSV) (un atout)
**Outils**: Pack Office (indispensable)
**Profil**:
- Autonomie, capacité d’organisation
- Grande rigueur
- Capacité de résolution de problèmes
- Compétences interpersonnelles
- Attitude proactive et force de travail
- Savoir-faire technique
**AVANTAGES & DÉTAILS DU POSTE - Pourquoi nous rejoindre ?**
- Détail du poste : Temps plein - Permanent - basé à Montréal (Métro McGill - 630 rue Sherbrooke O, Montréal, QC) bureaux modernes en plein cœur d
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Spécialiste, Validation
5 months ago
Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time**Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...
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Spécialiste Validation
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes
5 months ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification...
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Spécialiste en Validation
2 months ago
Montréal, QC, Canada Monbel Consultants Inc. Full time**Description de l'entreprise** Engineering, commissioning, validation, project management in the pharmaceutical industry. **Description du poste** **Requirements**: - University or technical degree in engineering, science, pharmacy, or equivalent - or equivalent work experience - 2-3 years minimum experience in pharmaceutical/biotechnology or cosmetic...
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Spécialiste Validation de Procédés
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...
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Spécialiste Système Qualité
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...
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Spécialiste en Validation de Système Informatique
6 months ago
Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**: **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...
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Verification and Validation Specialist
2 months ago
Montréal, QC, Canada SpaceBridge Full time**Spécialiste en vérification et validation**: Nous sommes actuellement à la recherche d'un spécialiste en vérification et validation pour se joindre à notre équipe à Montréal, QC. Dans ce poste, le titulaire joue un rôle crucial dans le processus de développement des produits et contribue à amener la qualité des produits en amont pour s'assurer...
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Spécialiste en Validation de Modèles
5 months ago
Montréal, Canada Intact Full timeNos employés sont au cœur de ce que nous faisons de mieux : aider les gens, les entreprises et la société à aller de l’avant dans les bons moments et à être résilients dans les moments difficiles. En vous joignant à notre équipe, vous contribuerez à ces efforts aux côtés de gens expérimentés et passionnés. Intégrez un milieu où vous...
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Spécialiste en Recrutement
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada RL Inc. Full time**Description du rôle** Le Spécialiste en Recrutement est responsable de l'ensemble du processus de recrutement, de la définition des besoins jusqu'à l'intégration des nouveaux collaborateurs au sein de l'entreprise. Il travaille en étroite collaboration avec l'équipe de direction et les départements concernés pour attirer, évaluer et...
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Spécialiste en Filtration
5 months ago
Montréal, Canada Groupe EP Full time**Spécialiste en filtration **Développement des affaires en filtration de la région du Grand-Montréal et de l'Abitibi**: **Spécialiste en filtration**: **Description** Sous la direction du chef du département de filtration, le Spécialiste en Filtration aura principalement comme tâche le développement des affaires Filtration de la Région du...
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Spécialiste en Sécurité Incendie
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada BGIS Full time**À propos de BGIS** **SOMMAIRE** Le ou la spécialiste en sécurité incendie relèvera du spécialiste en rendement d’immeuble Niv.2. Il ou elle sera notamment chargé(e) d’évaluer les risques, d’en rendre compte et de proposer des solutions possibles sur des sujets liés à la prévention et protection des incendies, au respect des normes NFPA,...
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Spécialiste en données financières
4 weeks ago
Montréal, Canada Kenova - Recrutement en comptabilité & finance Full timePrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste en données financières pour rejoindre notre équipe de Kenova - Recrutement en comptabilité & finance. ResponsabilitésAutomatiser et optimiser les processus de gestion des donnéesAnalyser les données financières et d'investissementTravailler avec les équipes TI, finance et service...
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Spécialiste en Rénovation
3 months ago
Montréal, QC, Canada Construction Murphy inc. Full time**Offre d'Emploi : Spécialiste en Rénovation** **À propos de nous**: Construction Murphy Inc. est une entreprise en pleine croissance spécialisée dans la construction et la rénovation haut de gamme. Nous sommes une équipe jeune et dynamique opérant dans la région de Montréal et la Rive-Nord, offrant des services de rénovation, de finition...
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Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques
5 months ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Spécialiste en Douane
5 months ago
Montréal, Canada C&C Packing & L'entrepôt de viandes Full timeTitre du poste : Spécialiste en Douane Résumé du poste : L'équipe de Logistique de C&C Packing recherche un Spécialiste en Douane pour aider à garantir la conformité des importations canadiennes et américaines. Vous serez une ressource interne capable de gérer la conformité quotidienne au Canada et aux États-Unis, en assurant un dédouanement en...
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Spécialiste en Régulation économique
3 months ago
Montréal, QC, Canada Régie de l'énergie Full time**PRINCIPALES ATTRIBUTIONS**: Sous la responsabilité du directeur général adjoint, règlementation électricité le ou la spécialiste en régulation économique fait partie d’équipes multidisciplinaires formées aux fins d’assister les régisseurs qui rendent des décisions à l’égard des dossiers soumis à la Régie, ou aux fins de conseiller la...
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Spécialiste en Validation Informatique
5 months ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeTu es un professionnel en - ** rôle clé** dans une organisation humaine? Tu maitrise la réglementation sur la gestion des données des signatures électroniques ainsi que celle sur l’intégrité des données? - Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour - **contribuer à sa grande mission** en réalisant la conception, la réalisation et la...
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Spécialiste en Technologie
3 months ago
Montréal, QC, Canada Microsoft Full time**_ENGLISH TEXT FOLLOWS FRENCH_** **_ La mission des 'Applications d'affaires Microsoft' est d'assister nos clients dans la transformation numérique de leurs activités, ce qui permet de débloquer de nouvelles sources de revenus, d'innover dans l'approche client et de réinventer leurs opérations pour atteindre une rentabilité inédite au sein de leur...
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Spécialiste en Soudure de Production
2 months ago
Montréal, QC, Canada Velan Inc. Full time**Emplacement(s)**: Montréal, Qué (Canada) **Description de l'emploi**: Vous souhaitez contribuer à l'amélioration des procédures et optimiser les processus Vous êtes reconnu pour vos habiletés de collaboration Vous pourriez alors trouver une grande satisfaction dans ce rôle de **Spécialiste en soudure de production !** Nous vous offrons: - Une...