Spécialiste Validation de Procédés

7 months ago

Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.

Le CPPB est à la recherche d’une(e) **Spécialiste Validation de Procédés** qui contribuera au département de transfert technologique en étant responsable du cycle de vie de validation des méthodes de nettoyages, procédés aseptiques et procédés de fabrication.

Sous la supervision du Directeur, Transferts Technologiques, le ou la** Spécialiste Validation de Procédés** **aura les responsabilités suivantes:

- Être responsable de la validation:

- des méthodes de nettoyage et de stérilisation,
- des simulations en procédés aseptique (media fill)
- des procédés de fabrication (Purification, Culture cellulaire),
- du remplissage et de l’emballage secondaire et final.
- Établir la stratégie de validation en collaboration avec l’équipe Sciences de la fabrication.
- Planifier le projet de validation en collaboration avec l’équipe de Gestion de Projets.
- Rédiger et réviser les protocoles de validation et coordonner leur approbation, incluant les protocoles provenant de fournisseurs.
- Planifier, coordonner et exécuter les tests de validation requis et les documenter.
- Rédiger les rapports de non-conformités et s’assurer de leur résolution.
- Autoriser le passage à une phase subséquente de qualification.
- Rassembler la documentation et rédiger les rapports de fermeture.
- Coordonner et guider les activités des consultants externes en validation.
- Participer à l’évaluation ou à l’implantation des contrôles de changements et des actions correctives et préventives.
- Participer à la revalidation et la requalification.
- Participer aux audits règlementaires.
- Rédiger et maintenir les procédures reliées à ses activités.
- Gérer la documentation de validation : préparer les dossiers d’équipement, assigner la numérotation et archiver selon la procédure en vigueur.
- Rédiger des analyses de risques.

**Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si**:

- Vous détenez un diplôme universitaire en sciences ou ingénierie dans une discipline appropriée (génie chimique ou équivalent).
- Vous possédez une expérience BPF de 5 ans ou plus dans un poste en validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Vous possédez une expérience en rédaction, révision et exécution de protocoles de validation, et aussi avec l’utilisation de protocoles provenant des fournisseurs.
- Vous possédez une expérience en validation de nettoyage, de procédés de décontamination et de procédés de stérilisation.
- Vous avez de bonnes habiletés de communication en français.
- Vous êtes en mesure de communiquer à l’oral et à l’écrit en anglais comme certains fournisseurs sont hors province.
- Vous possédez une connaissance des processus d’investigations, déviations, contrôle de changement et CAPA.
- Vous habitez dans la province de Québec.

**Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous**
- Un horaire flexible et un travail en mode hybride
- Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
- Un environnement de travail respectueux et convivial
- Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
- Un programme de vacances et congés attrayants
- Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
- Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
- Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
- Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
- Un stationnement gratuit sur place.

**Le CPPB, une organisation pas comme les autres**
- Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
- Nous visons à développer, partager et diffuser le savoir
- Notre statut d’OBNL nous permet de réinvestir chaque dollar de profit dans l’organisation
- Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise
- Notre positionnement économique est unique dans notre industrie
- Notre mission sociale est extra

  • Spécialiste en Procédés

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description du poste: - Personne qui analyse les besoins, élabore et fournit les techniques professionnelles relatives aux méthodes et systèmes - administratifs dans le but d'améliorer le fonctionnement des services. - Doit détenir un baccalauréat en sciences de l'administration, en sciences humaines, en sciences sociales ou dans une autre - discipline...

  • Spécialiste en Validation

    1 hour ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Talents de cœur recherché à titre de spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! - Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d’équipements, de systèmes et de procédés n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine! - RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    15 hours ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description du poste: - Personne qui analyse les besoins, élabore et fournit les techniques professionnelles relatives aux méthodes et systèmes - administratifs dans le but d'améliorer le fonctionnement des services. - Doit détenir un baccalauréat en sciences de l'administration, en sciences humaines, en sciences sociales ou dans une autre - discipline...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    2 weeks ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    En tant que spécialiste en procédés administratifs - Formateur Microsoft 365 relevant du chef de service Développement des talents et simulation, votre mandat principal est d’offrir des programmes de développement des talents (formation, simulation, etc.) et de travailler à leur conception ou mise-à-jour lorsqu’applicable pour s’assurer de...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    7 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal regroupe l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont, l'Hôpital Santa Cabrini, l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal, le CHSLD Polonais Marie-Curie-Sklodowska et les CSSS suivants: Lucille-Teasdale, Saint-Léonard et Saint-Michel et de la Pointe-de-l'Île. Le CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal exploite les...

  • Spécialiste, Procédés Opérations

    7 months ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Procédés Opérations** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Procédés Opérations pharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la...

  • Spécialiste, Procédés Opérations

    6 months ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Procédés Opérations** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Procédés Opérations pharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la...

  • Spécialiste en Validation

    5 days ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Talents de cœur recherché à titre de Spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d'équipements, de systèmes et de procédés n'ont pas de secret pour vous ? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine ! **RÔLE ET RESPONSABILITÉS** Relevant du...

  • Spécialiste, Validation

    7 months ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...

  • Spécialiste en Procédés Pharmaceutiques

    7 months ago

    Montréal, Canada AtkinsRéalis Full time

    **Spécialiste procédés pharmaceutiques** Le/la spécialiste en procédés s’intègrera dans notre équipe dynamique et expérimentée qui valorise la collaboration pour livrer des projets variés dans le domaine pharmaceutique. **Votre rôle au sein de l'équipe**: - Conception et Ingénierie de procédé pour des clients principalement dans le...

  • Spécialiste en Validation

    2 months ago

    Montréal, QC, Canada NEOKA Full time

    **PRÉSENTATION - Qui sommes-nous ?** **NEOKA Services aux projets** est une firme Montréalaise fondée en 2017, qui propose des services de génie conseil et de gestion de projets multidisciplinaires. En tant qu’entreprise en pleine croissance, NEOKA mobilise son expertise, sous forme de prestation de services ou de prêt de personnel, pour accompagner...

  • Spécialiste Validation

    7 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • Spécialiste Validation

    4 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    4 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    4 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...

  • Spécialiste Validation

    6 months ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...

  • Spécialiste - Méthodes, Procédés Et Qualité

    3 days ago

    Montréal, Canada Essilor Full time

    Voir plus loin Essilor est une compagnie internationale et le plus important fournisseur mondial de verres. Notre mission est d’améliorer la vie en améliorant la vue et nous travaillons fort chaque jour pour s’assurer que les 4,5 milliards de personnes dans le monde qui ont besoin de corriger leur vision puissent le faire. Nos produits sont portés...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    7 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description du poste: - Vous aimez quand ça bouge et que les journées se suivent sans se ressembler? Vous êtes rigoureux et dynamique? Vous êtes autonome et créatif, tout en aimant travailler en collaboration étroite avec vos collègues? Vous êtes habile à créer et entretenir des relations harmonieuses et de collaboration avec vos collègues? -...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec Full time

    Défis Tu te distingues par ton souci du détail, ton professionnalisme et ta capacité d’analyse? Tu es en recherche constante d’optimisation de procédés. L’amélioration continue t’interpelle et tu as une bonne capacité de synthèse? Ne manque pas ta chance et joins-toi à nous comme spécialiste en procédés administratifs! Chez nous, un SPA...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    4 days ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...