Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes

7 months ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il coordonne les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes. Le Spécialiste Validation équipements et systèmes procède également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spécialistes en validation.

**Responsabilités et tâches**
- Rédiger/Réviser les protocoles -installation, opération et qualification de performance.
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais de protocole.
- Gérer la révision et l’approbation des protocoles.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés
- Participer à la résolution des écarts et déficiences
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation

**Conditions ambiantes et environnement physique**
- Travail de bureau et en usine (Fabrication & Emballage) sur le site de Royalmount et Dorval
- Doit se déplacer occasionnellement vers d’autres sites de production de Pharmascience

**Habilités, connaissances et aptitudes**
- Maîtrise de l’anglais et du français (oral et écrit)
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
- Sait gérer la pression et s’adapter aux changements
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)
- Aime travailler et échanger en équipe
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.
- Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, y compris des URS (User Requirements Specifications), plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés
- Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)

**Experience**: Required
- 3 year(s): d’expérience en milieu pharmaceutique

Preferred
- 2 year(s): d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé).

**Education**: Preferred
- Baccalauréat or better in Génie mécanique - Mechanical Engineering or related field
- Baccalauréat or better in Génie chimique - Chemical Engineering or related field

  • Spécialiste Validation SystÈmes Informatisés

    1 week ago

    Montréal, Canada Delpharm Full time

    **RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**: Relevant du Responsable Validation & Support Technique, le ou la titulaire du poste aura les responsabilités suivantes. **RESPONSABILITÉS** - Rédiger / mettre à jour les procédures et Plan maitre de validation des systèmes informatisés - Effectuer la validation des systèmes informatisés, rédiger les...

  • Spécialiste, Validation

    7 months ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...

  • Spécialiste en Validation

    6 days ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Talents de cœur recherché à titre de spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! - Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d’équipements, de systèmes et de procédés n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine! - RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant...

  • Spécialiste Validation

    7 months ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...

  • Spécialiste en Validation

    2 months ago

    Montréal, QC, Canada NEOKA Full time

    **PRÉSENTATION - Qui sommes-nous ?** **NEOKA Services aux projets** est une firme Montréalaise fondée en 2017, qui propose des services de génie conseil et de gestion de projets multidisciplinaires. En tant qu’entreprise en pleine croissance, NEOKA mobilise son expertise, sous forme de prestation de services ou de prêt de personnel, pour accompagner...

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    7 months ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    1 week ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste en Validation

    1 week ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Talents de cœur recherché à titre de Spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d'équipements, de systèmes et de procédés n'ont pas de secret pour vous ? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine ! **RÔLE ET RESPONSABILITÉS** Relevant du...

  • Spécialiste Validation

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • Spécialiste Validation

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • Spécialiste, Système Qualité

    7 months ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...

  • Spécialiste Validation Informatique

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **OBJECTIFS DU POSTE** - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. **PRINCIPALES FONCTIONS** -...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE

    1 week ago

    Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...

  • Spécialiste, Vérification Et Validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada L3Harris Technologies Full time

    **Votre prochain défi en tant que Spécialiste, Vérification et Validation**: **Votre quotidien**: - Mener les activités de vérification et validation des systèmes et des sous-systèmes pour assurer la conformité aux exigences contractuelles; - Supporter les équipes d’ingénierie dans l’amélioration de leurs tâches de vérification et...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION

    1 week ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...

  • SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE

    1 week ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...

  • Spécialiste en Instrumentation Et Contrôle

    5 days ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous! Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c’est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...