Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes
5 months ago
Le Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il coordonne les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes. Le Spécialiste Validation équipements et systèmes procède également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spécialistes en validation.
**Responsabilités et tâches**
- Rédiger/Réviser les protocoles -installation, opération et qualification de performance.
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais de protocole.
- Gérer la révision et l’approbation des protocoles.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés
- Participer à la résolution des écarts et déficiences
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation
**Conditions ambiantes et environnement physique**
- Travail de bureau et en usine (Fabrication & Emballage) sur le site de Royalmount et Dorval
- Doit se déplacer occasionnellement vers d’autres sites de production de Pharmascience
**Habilités, connaissances et aptitudes**
- Maîtrise de l’anglais et du français (oral et écrit)
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
- Sait gérer la pression et s’adapter aux changements
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)
- Aime travailler et échanger en équipe
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.
- Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, y compris des URS (User Requirements Specifications), plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés
- Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)
**Experience**: Required
- 3 year(s): d’expérience en milieu pharmaceutique
Preferred
- 2 year(s): d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé).
**Education**: Preferred
- Baccalauréat or better in Génie mécanique - Mechanical Engineering or related field
- Baccalauréat or better in Génie chimique - Chemical Engineering or related field
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Spécialiste, Validation
5 months ago
Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time**Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...
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Spécialiste Validation
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Spécialiste Système Qualité
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...
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Spécialiste en Validation
5 days ago
Montréal, QC, Canada NEOKA Full time**PRÉSENTATION - Qui sommes-nous ?** **NEOKA Services aux projets** est une firme Montréalaise fondée en 2017, qui propose des services de génie conseil et de gestion de projets multidisciplinaires. En tant qu’entreprise en pleine croissance, NEOKA mobilise son expertise, sous forme de prestation de services ou de prêt de personnel, pour accompagner...
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Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques
5 months ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Spécialiste, Système Qualité
5 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Spécialiste en Instrumentation Et Contrôle
5 months ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeVous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous! Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c’est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...
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Spécialiste en Validation de Système Informatique
6 months ago
Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**: **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...
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Spécialiste en équipement
5 months ago
Montréal, Canada adMare BioInnovations Full time**À propos d'adMare BioInnovations**: Avec une multitude de découvertes scientifiques concurrentielles sur la scène mondiale, le Canada est prêt à devenir un chef de file dans le domaine des sciences de la vie. Pour que cela se concrétise, chez adMare BioInnovations, nous utilisons notre expertise scientifique, notre savoir-faire commercial, notre...
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Spécialiste Système
5 months ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l’aérospatiale,...
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Spécialiste Modélisation Et Processus Systèmes
5 months ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Modélisation Et Processus Systèmes
6 months ago
Montréal, Canada Thales Canada Inc., Avionics Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Système, Ivv Et Outils
6 months ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Administratrice/administrateur de Systèmes Et de
5 months ago
Montréal, Canada Fondation Chez Doris Full time**Description du poste** Relevant de la directrice principale des opérations, le ou la titulaire du poste a comme principale responsabilité le maintien optimal des serveurs et des systèmes applicatifs, qu'ils soient sur site ou infonuagiques. Il est le pilier des opérations quotidiennes, assurant l'installation, la configuration, l'automatisation, la...
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Spécialiste Système Ima
5 months ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Système Commande de Vol
5 months ago
Montréal, Canada Thales Canada Inc., Avionics Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Système Commande de Vol
6 months ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Technicien - Installations Et équipements
5 months ago
Montréal, Canada Groupe Écorécréo Full time**Sommaire du poste** Nous sommes à la recherche d’un technicien curieux de nature, touche à tout, qui aime les tâches variées, bricoleur voir ‘patenteux’, et qui aime travailler de ses mains. Cette personne viendra compléter notre équipe de feu grâce à ses initiatives, son esprit d’équipe et ses connaissances. **L’entreprise** Le...
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Technicien Système de Contrôle
6 months ago
Montréal, Canada Technologie Hypertronic Inc Full timeVous ferez partie de l’équipe design et innovation qui cherche constamment à imaginer et repousser les limites de ce qui est possible de faire, afin de créer certaines des luminaires les plus appréciés à travers le monde. **POSTE : SYSTEMES DE CONTROLES INTEGRATION ET COMMUNICATION TECHNIQUE** **POSTE** : Temps plein **PRÉSENCE**:...
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Commis D'entrepôt
5 months ago
Montréal, Canada 9139-4775 QUÉBEC INC. Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: Bilingual **Hours**: 40 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Aucun certificat, diplôme ou grade Environnement de milieu de travail En hauteur Calme Milieu de travail Entreprise de construction Entrepôt Tâches Nettoyer et voir à l'entretien du bureau, des aires de marchandises ou de...