Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes
6 days ago
Le Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il coordonne les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes. Le Spécialiste Validation équipements et systèmes procède également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spécialistes en validation.
**Responsabilités et tâches**
- Rédiger/Réviser les protocoles -installation, opération et qualification de performance.
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais de protocole.
- Gérer la révision et l’approbation des protocoles.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés
- Participer à la résolution des écarts et déficiences
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation
**Conditions ambiantes et environnement physique**
- Travail de bureau et en usine (Fabrication & Emballage) sur le site de Royalmount et Dorval
- Doit se déplacer occasionnellement vers d’autres sites de production de Pharmascience
**Habilités, connaissances et aptitudes**
- Maîtrise de l’anglais et du français (oral et écrit)
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
- Sait gérer la pression et s’adapter aux changements
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)
- Aime travailler et échanger en équipe
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.
- Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, y compris des URS (User Requirements Specifications), plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés
- Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)
**Experience**: Required
- 3 year(s): d’expérience en milieu pharmaceutique
Preferred
- 2 year(s): d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé).
**Education**: Preferred
- Baccalauréat or better in Génie mécanique - Mechanical Engineering or related field
- Baccalauréat or better in Génie chimique - Chemical Engineering or related field
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada DELAN - Chasseurs de Talents en TI Full timeLe Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).PLUS PRÉCISÉMENT• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable• Évaluer les...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada DELAN - Chasseurs de Talents en TI Full timeLe Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).PLUS PRÉCISÉMENT• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable• Évaluer les...
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Spécialiste, Validation
2 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time**Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...
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Spécialiste Validation
2 months ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Spécialiste Validation
10 hours ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Spécialiste Système Qualité
7 days ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Spécialiste, Système Qualité
2 weeks ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**: **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...
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Spécialiste en Instrumentation Et Contrôle
4 days ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeVous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous! Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c’est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...
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Spécialiste en équipement
2 months ago
Montréal, Canada adMare BioInnovations Full time**À propos d'adMare BioInnovations**: Avec une multitude de découvertes scientifiques concurrentielles sur la scène mondiale, le Canada est prêt à devenir un chef de file dans le domaine des sciences de la vie. Pour que cela se concrétise, chez adMare BioInnovations, nous utilisons notre expertise scientifique, notre savoir-faire commercial, notre...
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Spécialiste en équipement
9 hours ago
Montréal, Canada adMare BioInnovations Full time**À propos d'adMare BioInnovations**: Avec une multitude de découvertes scientifiques concurrentielles sur la scène mondiale, le Canada est prêt à devenir un chef de file dans le domaine des sciences de la vie. Pour que cela se concrétise, chez adMare BioInnovations, nous utilisons notre expertise scientifique, notre savoir-faire commercial, notre...
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Spécialiste Système
4 days ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l’aérospatiale,...
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Spécialiste en Administration Des Systèmes
3 weeks ago
Montréal, Canada CHUM Full timeTitre d'emploi: - Spécialiste en administration des systèmes d'information - Pharmacie- Appellation à l'interne: - Spécialiste en procédés administratifs- Type de poste: - Personnel non syndiqué- Numéro de référence: - CNS-23-5495- Direction: - Affaires médicales et universitaires- Service: - Site: - CHUM- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps...
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Spécialiste en Validation Informatique
3 weeks ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeLes bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine! RÔLE ET RESPONSABILITÉS Relevant du Chef de la validation informatique, vous réalisez, dans le respect des...
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Spécialiste en Validation Informatique
4 weeks ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeLes bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine! RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant du Chef de la validation informatique, vous réalisez, dans le respect...
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Spécialiste Des Systèmes
4 days ago
Montréal, Canada IGA Full time**Spécialiste des systèmes**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 32 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Description du poste** Sous la supervision de l’équipe de direction et en collaboration avec les gérants de rayon, le titulaire du poste sera responsable des systèmes en magasin. À l’aide des outils...
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Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Modélisation Et Processus Systèmes
4 weeks ago
Montréal, Canada Thales Canada Inc., Avionics Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Administrateur systèmes et réseaux
2 months ago
Montréal, Canada Fed IT Full timeFed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI, nous intervenons sur deux types de recrutement : temporaires et permanents. Nous couvrons les postes ouverts les métiers de l'informatique, développement, décisionnel et infrastructure. Nous sommes présentement à la recherche d'un administrateur systèmes et réseaux en...