Current jobs related to Spécialiste Validation - Montréal - Centre de production de produits biologiques Inc
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Spécialiste en Validation
3 days ago
Montréal, Canada NEOKA Full time**PRÉSENTATION - Qui sommes-nous ?** **NEOKA Services aux projets** est une firme Montréalaise fondée en 2017, qui propose des services de génie conseil et de gestion de projets multidisciplinaires. En tant qu’entreprise en pleine croissance, NEOKA mobilise son expertise, sous forme de prestation de services ou de prêt de personnel, pour accompagner...
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Spécialiste Validation
3 weeks ago
Montréal, Canada Genipro inc. Full timeGenipro Consultants est actuellement à la recherche d'un(e) S pécialiste en validation dynamique pour rejoindre notre équipe et assister les notre client dans la réalisation de ses projets. Si vous avez une expérience en validation, êtes autonome, très bon(ne) joueur (se) d’équipe, et que vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis, cette...
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Spécialiste Validation
3 weeks ago
Montréal, Canada Genipro inc. Full timeGenipro Consultants est actuellement à la recherche d'un(e) S pécialiste en validation dynamique pour rejoindre notre équipe et assister les notre client dans la réalisation de ses projets. Si vous avez une expérience en validation, êtes autonome, très bon(ne) joueur (se) d’équipe, et que vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis, cette...
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Spécialiste en Validation Informatique
4 days ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeLes bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine! RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant du Chef de la validation informatique, vous réalisez, dans le respect...
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SPÉCIALISTE VALIDATION
3 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste· Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.· Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles.Principales fonctions·...
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SPÉCIALISTE VALIDATION
2 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...
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SPÉCIALISTE VALIDATION
2 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...
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SPÉCIALISTE VALIDATION
2 weeks ago
montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...
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Technicien en Validation
4 weeks ago
Montréal, Canada Grifols Full timeAimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...
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Spécialiste Validation
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada Genipro inc. Full timeGenipro Consultants est actuellement à la recherche d'un(e) S pécialiste en validation dynamique pour rejoindre notre équipe et assister les notre client dans la réalisation de ses projets. Si vous avez une expérience en validation, êtes autonome, très bon(ne) joueur (se) d’équipe, et que vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis,...
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SPÉCIALISTE VALIDATION
2 weeks ago
Montréal, Quebec, Québec, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...
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montréal, Canada Groupe PARIMA Full timeSpécialiste Validation de Nettoyage et ProcédésLe Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.Responsabilités:Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation...
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Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**: **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...
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Computerized Systems Validation
2 weeks ago
Montréal, Canada GenAIz Full timeLe Groupe Uni3T est une société informatique jeune et dynamique qui est active dans les secteurs des sciences de la vie et de l'industrie pharmaceutique. L'entreprise est née d'une volonté de réunir et d'unifier sous un même toit une expertise complète dans le domaine des sciences de la vie. Notre mission est d'améliorer l'accès aux soins et aux...
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▷ 3 Days Left! Spécialiste Validation
4 weeks ago
Montréal, Canada Genipro inc. Full timeGenipro Consultants est actuellement à la recherche d'un(e) S pécialiste en validation dynamique pour rejoindre notre équipe et assister les notre client dans la réalisation de ses projets. Si vous avez une expérience en validation, êtes autonome, très bon(ne) joueur (se) d’équipe, et que vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis, cette...
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Test Automation and Validation Specialist
5 days ago
Montréal, Canada Semtech Full timeSoftware QA Engineer: Debugs software products through the use of systematic tests to develop, apply, and maintain quality standards for company products. Develops, modifies, and executes software test plans, automated scripts and programs for testing. Analyzes and writes test standards and procedures. Maintains documentation of test results to assist in...
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Only 24h Left: SPÉCIALISTE VALIDATION
2 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales...
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Spécialiste Fpga/fpga Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada Opal-RT Full timeEnglish version will follow._ **OPAL-RT Technologies cherche un Spécialiste FPGA.** **À propos d’OPAL**_-_**RT Technologies**: Fondée en 1997, OPAL-RT Technologies développe et commercialise des logiciels et des simulateurs temps réel parmi les plus avancés au monde. Ces outils sont utilisés par des ingénieurs et des chercheurs de grands...
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Spécialiste Fpga
1 week ago
Montréal, Canada Opal-RT Full timeEnglish version will follow._ **OPAL-RT Technologies cherche un Spécialiste FPGA.** **À propos d’OPAL**_-_**RT Technologies**: Fondée en 1997, OPAL-RT Technologies développe et commercialise des logiciels et des simulateurs temps réel parmi les plus avancés au monde. Ces outils sont utilisés par des ingénieurs et des chercheurs de grands...
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Spécialiste Fpga
6 days ago
Montréal, Canada Opal-RT Full timeEnglish version will follow._ **OPAL-RT Technologies cherche un Spécialiste FPGA.** **À propos d’OPAL**_-_**RT Technologies**: Fondée en 1997, OPAL-RT Technologies développe et commercialise des logiciels et des simulateurs temps réel parmi les plus avancés au monde. Ces outils sont utilisés par des ingénieurs et des chercheurs de grands...
Spécialiste Validation
1 month ago
Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Le CPPB est conçu pour fabriquer des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques.
Le CPPB est à la recherche d’une(e) **Spécialiste Validation (Commissionning, Validation, Qualification (CQV))** qui contribuera au département de validation en étant que responsable du cycle de vie de validation des installations, utilitaires, systèmes et équipements.
Sous la supervision du **Superviseur(e)** de validation, le/la Spécialiste Validation CQV **aura les responsabilités suivantes:
- Être responsable de la validation:
- Des installations, des équipements et des systèmes utilitaires;
- De l’intégrité des données produites par les équipements informatisés BPx et de s’assurer qu’ils respectent les guides réglementaires en vigueur tel que le GUI-0050, Annex 11 et la Partie 11 du FDA 21 CFR.
- Établir la stratégie de validation.
- Participer aux tests d’acceptation chez le fabricant (FAT) et aux tests lors de l’installation (SAT), si applicable.
- Rédiger et/ou réviser les protocoles de validation (IQ, OQ et PQ) et coordonner leur approbation.
- Dans le cas où les protocoles proviennent des fournisseurs, réviser et évaluer les besoins non-comblés et le cas échéant, rédiger les protocoles requis en complément.
- Planifier, coordonner et exécuter les tests de validation requis et les documenter selon les procédures en vigueur.
- Rédiger les rapports de non-conformités et s’assurer de leur résolution.
- Rassembler la documentation et rédiger les rapports sommaires de validation.
- Participer à la coordination des activités des consultants externes en validation.
- Participer à l’évaluation ou à l’implantation des contrôles de changements et des actions correctives et préventives.
- Effectuer les revues périodiques et les activités de requalification.
- Effectuer les activités de mise hors service, si applicable.
- Participer au besoin aux audits règlementaires.
- Rédiger et maintenir les procédures reliées aux activités de validation.
- Gérer la documentation de validation (ex. préparer les cartables de qualification et archiver selon la procédure en vigueur).
- Rédiger des analyses de risque ou des évaluations techniques.
- Contribuer à la création des demandes de contrôle des changements et à la documentation des rapports d'incidents et des enquêtes, si applicable.
**Vous êtes la personne recherchée si**:
- Vous détenez un diplôme universitaire en sciences ou ingénierie dans une discipline appropriée (chimique, mécanique ou équivalent).
- Vous possédez une expérience BPF de 5 ans ou plus dans un poste en validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Une expérience dans le secteur de la biofabrication ou dans un environnement stérile/aseptique est un atout.
- Vous possédez une expérience en rédaction, révision et exécution de protocoles de qualification/validation, et aussi avec l’utilisation de protocoles provenant des fournisseurs.
- Vous possédez une expérience en qualification d’aires de production, utilitaires (propres un atout), équipements (bioréacteur, filtration, remplissage, et emballage secondaire), autoclaves, enceintes à température contrôlée et les entrepôts
- Vous avez de bonnes habiletés de communication en français (écrit et parlé) et êtes en mesure de rédiger des documents de validation en anglais.
- Vous avez la capacité à travailler de façon autonome, un bon esprit de collaboration et un grand sens de l’organisation et gestion des priorités.
- Vous avez une capacité de jugement (incluant prise de décision), sens critique et résolution de problèmes.
- Vous possédez une connaissance des processus d’investigations, déviations, contrôle de changement et CAPA.
- Vous possédez une capacité à utiliser des logiciels spécialisés spécifiques à un domaine ainsi que la suite Offices de Microsoft.
- Vous possédez une connaissance des réglementations et de la législation sur la santé et la sécurité au travail requises pour créer et maintenir un environnement sûr et sain.
**Ce que nous offrons**:
- Un environnement de travail respectueux et amical dans un nouvel établissement doté d'un équipement de pointe.
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences.
- Des congés attrayants.
- Une gamme complète d'avantages sociaux : assurance collective, télémédecine, REER collectif et PAE.
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