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Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques
1 week ago
Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la confiance, la coopération et le dépassement. Joignez-vous à notre équipe
Le/la Spécialiste en validation des systèmes informatiques guide la validation des systèmes informatiques de Pharmascience.
**Responsabilités & tâches**
- Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatique selon les bonnes pratiques de fabrication, Cliniques de laboratoires ou autres (GxP) ainsi que les livrables de la qualification de l'infrastructure
- Effectuer les évaluations de risques d’impact reliés aux systèmes informatiques (GAMP 5)
- Développer, réévaluer, coordonner et participer dans le développement des documents de validation : Plan de validation, URS, Spécifications, les protocoles IQ/OQ/PQ/Migration des données, « cut-over », matrice de traçabilité et les rapports sommaires de validation, etc
- Fournir des conseils et recommandations de stratégie de validation, des approches a adopter et des tests requis à l’équipe TI et aux membres de l’équipe de projet
- Participer aux évaluations périodiques des systèmes ainsi qu’aux retraits des systèmes TI
- Assurer que les systèmes informatique GxP nouveaux ou existants soient validés et conformes aux réglementations applicables (Santé Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc )
- Assurer que toutes composantes de l’infrastructure soient qualifiées
- Assurer que les contrôles de changements soient analysés pour leurs risques d’impacts, que leurs résolutions soient documentées, testées et approuvées pour maintenir le système en statut conforme et validé
- Assurer les formations aux groupes de projets concernant toutes procédures de validation des systèmes informatique y compris celle du ‘’’’FDA CFR 21 Part 11’’
- Participer à l’évaluation des fournisseurs TI et de la qualification de ceux-ci
- Participer aux audits internes et externes pour s’assurer que TI est conforme avec les exigences réglementaires de l’industrie ainsi qu’aux politiques et procédures internes de PMS
- Développer les procédures opérationnelles normalisées (PON) ainsi que tout le matériel de formation pour le groupe TI
- Recommander des améliorations de processus de validation et de qualification
- Maintenir les connaissances actuelles des GxP, politiques de qualité, de conformité et bonnes pratiques de l’industrie
**Habiletés, connaissances & aptitudes**
- Connaissance de Santé Canada. GAMP5, 21CFR Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication en vigueur
- Capacité d’exécuter la stratégie de validation sur les activités entourant le déploiement des systèmes commerciaux informatisés
- Capacité d’analyser les exigences, d’évaluer les risques et de déterminer le nombre de pièces justificatives de conformité requises pour satisfaire les exigences de conformité
- Bonnes aptitudes de planification, de priorisation et d’analyse et capacité de gérer plusieurs déploiements de projets simultanément.
- Bonnes aptitudes de communication
- Bon jugement du niveau de risque et de conformité
- Bon sens de l’organisation, de la résolution de problèmes et de la prise de décision
**Experience**: Required
- Expérience dans un environnement GxP (de préférence dans l’industrie pharmaceutique) et connait les règles et règlements s’y rattachant.
- 5 - 10 years: 5 à 10 ans en validation de systèmes informatisés
**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Informatique - Computer Science or related field
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Spécialiste en Validation Informatique
4 weeks ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeLes bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine! RÔLE ET RESPONSABILITÉS Relevant du Chef de la validation informatique, vous réalisez, dans le respect des...
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SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
4 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...
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SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
4 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...
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Spécialiste Validation Informatique
2 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time**OBJECTIFS DU POSTE** - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. **PRINCIPALES FONCTIONS** -...
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SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
3 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification...
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SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
4 weeks ago
Montréal, Quebec, Québec, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...
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SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction,...
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(15h Left) SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE
4 weeks ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS - Rédaction,...
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Spécialiste Validation SystÈmes Informatisés
2 weeks ago
Montréal, Canada Delpharm Full time**RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**: Relevant du Responsable Validation & Support Technique, le ou la titulaire du poste aura les responsabilités suivantes. **RESPONSABILITÉS** - Rédiger / mettre à jour les procédures et Plan maitre de validation des systèmes informatisés - Effectuer la validation des systèmes informatisés, rédiger les...
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montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full timeOBJECTIFS DU POSTE Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction, révision...
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Spécialiste Système Qualité
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Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...
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Spécialiste, Matériel Informatique
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Montréal, Canada Hypertec Group Full timeVous cherchez l’opportunité de vous joindre à une grande entreprise dont le but principal est d’alimenter les visionnaires de ce monde en leur fournissant des solutions technologiques d’infrastructure de pointe, adaptées à leurs besoins, de manière rapide, fiable et rentable ? En tant que société de technologie de pointe basée à Montréal,...
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Spécialiste Principal, Matériel Informatique
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Montréal, Canada Hypertec Group Full timeVous cherchez l’opportunité de vous joindre à une grande entreprise dont le but principal est d’alimenter les visionnaires de ce monde en leur fournissant des solutions technologiques d’infrastructure de pointe, adaptées à leurs besoins, de manière rapide, fiable et rentable ? En tant que société de technologie de pointe basée à Montréal,...
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Spécialiste en Validation Informatique
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Montréal, Canada Héma-Québec Full timeTu es un professionnel en - ** rôle clé** dans une organisation humaine? Tu maitrise la réglementation sur la gestion des données des signatures électroniques ainsi que celle sur l’intégrité des données? - Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour - **contribuer à sa grande mission** en réalisant la conception, la réalisation et la...
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Spécialiste en Validation
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Montréal, Canada Héma-Québec Full timeTalents de cœur recherché à titre de spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! - Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d’équipements, de systèmes et de procédés n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine! - RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant...
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Spécialiste, Système Qualité
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Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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SpÉcialiste validation
21 hours ago
Montréal, Canada Laboratoires Oméga Ltée Full timeObjectifs du poste · Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. · Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. Principales fonctions ·...
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Analyste Intégrateur de Systèmes Informatiques
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada SAQ - Société des Alcools du Québec Full timeDescription: - Imagine Tu pourrais faire carrière dans une entreprise québécoise inclusive et rassembleuse, généreuse et fière. Ici, chaque employé est unique et fait partie d’un tout fort et solidaire. Les données n’ont pas de secrets pour toi? Tu as un baccalauréat en informatique ou l’équivalent et un minimum de 3 ans d’expérience dans...