Spécialiste Système Qualité

6 months ago


Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.

Nous sommes à la recherche d’un(e) **Spécialiste, système qualité - validation **qui sera responsable de la surveillance de la qualité de toutes les activités de validation et de leurs exigences de soutien tout au long du cycle de vie des produits.

Relevant du Gestionnaire, assurance qualité, **le/la **Spécialiste, système qualité - validation **aura comme mandat de:

- Évaluer les documents de validation pour assurer que les exigences réglementaires sont intégrées dans la documentation, et que les protocoles de tests (test script) définissent des critères d'acceptation précis reflétant les requis (URS) pour une exécution conformément aux procédures, aux spécifications et aux exigences et attentes des BPF.
- Approuver les protocoles de validation avant et après l'exécution
- Examiner et approuver les déficiences rencontrées lors de l'exécution des protocoles de validation.
- Examiner et approuver les documents d'ingénierie et de validation tels que les dessins, les exigences de l'utilisateur et les spécifications fonctionnelles (URS, UFS ou UFRS), les spécifications de configuration (CS), les spécifications de conception (DS), les évaluations de l'intégrité des données (DI), les formulaires d'introduction des actifs, l'étalonnage et les profils de maintenance, etc.
- Soutenir les initiatives d'intégrité des données (DI) et fournir une orientation pour les remédiations.
- Participer aux initiatives d'automatisation et à la mise en œuvre, à la transition ou à la migration des systèmes informatisés BPF.
- Agir en tant que personne-ressource qualité pour les parties prenantes dans le processus de validation et des activités BPF connexes.
- Fournir un soutien et une expertise pendant les investigations d’événements qualité ainsi que lors des contrôles de changements.
- Promouvoir une culture de qualité sur l'ensemble du site et dans toutes les activités et actions.

**Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si**:

- Vous détenez un Baccalauréat dans une discipline scientifique préférable en ingénierie, en biochimie ou en microbiologie.
- Vous avez au minimum 5 années d'expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 2 reliées à la validation.
- Vous comprenez les processus de validation et avez une expérience directe en gouvernance des données.
- Vous êtes en mesure de vous exprimer en français ou vous vous engagez à suivre des cours de français.
- Vous êtes en mesure de comprendre et réviser des documents techniques en anglais, provenant de fournisseurs hors province et destinés aux clients et agences réglementaires
- Vous habitez dans la province de Québec.

**Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous**
- Un horaire flexible et un travail en mode hybride.
- Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
- Un environnement de travail respectueux et convivial
- Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
- Un programme de vacances et congés attrayants
- Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
- Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
- Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
- Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
- Un stationnement gratuit sur place.

**Le CPPB, une organisation pas comme les autres**
- Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
- Nous visons à développer, partager et diffuser le savoir
- Notre statut d’OBNL nous permet de réinvestir chaque dollar de profit dans l’organisation
- Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise
- Notre positionnement économique est unique dans notre industrie
- Notre mission sociale est extraordinaire

**Le CPPB, un acteur clé de la production biotechnologique canadienne**

Le CPPB est une nouvelle installation au cœur de Montréal do



  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago


    Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    La Direction Solution Modernisation Paiement Émetteur est au cœur de la modernisation des systèmes pour la gestion des cartes de crédit. Nous travaillons dans un environnement dynamique en mode agile. Joignez-vous à notre équipe, à titre de spécialiste qualité. Vous participez activement à établir et faciliter la mise en œuvre de la stratégie...


  • Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

    Tu es un spécialiste en assurance qualité et tu as de l’expérience avec des dossiers encadrant les projets informatiques dans un environnement BPF? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour contribuer à sa grande mission en encadrant la gestion des non-conformités, contrôles de changements, actions correctives et préventives ainsi que...


  • Montréal, Canada Nellson Full time

    C’est quoi Nellson ? Une aventure humaine soupoudré de recettes gourmandes et d’ingrédients de grande qualité ! Chaque rôle est, pour nous, essentiel et aujourd’hui nous cherchons notre futur **:Spécialiste en assurance qualité** **Tes futures responsabilités**: Rattaché(e) à notre Gérant Assurance Qualité, notre Spécialiste de la...


  • Montréal, Canada Banque Nationale Full time

    Présentation du SecteurL'équipe TI et opérations de la Banque Nationale compte plus de 5500 experts qui travaillent de manière agile, proactive et collaborative pour saisir les opportunités, rester à la fine pointe des technologies et améliorer les processus en continu.SalairesNous proposons une rémunération compétitive dans le secteur,...

  • Spécialiste Qualité

    6 months ago


    Montréal, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Aperçu de l'emploi: **Spécialiste qualité** **Objectif du poste**: Le spécialiste qualité est chargé d'assister l’organisation à promouvoir la culture qualité par la mise en œuvre et le maintien des processus de qualité élevés. Il contribue à l'identification, à l'analyse et à la résolution des problèmes de qualité, ainsi qu'à...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...

  • Spécialiste Qualité

    1 month ago


    Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    La mission et la raison d'être de la Direction Solutions, Arrière-guichet et Compensation est d'assurer l'évolution et la stabilité de l'écosystème Opérations Monétaires et Compensation. Précurseur de nouvelles tendances technologiques au Canada, Desjardins cherche toujours à moderniser ses façons de faire. Êtes-vous prêt(e) à relever le défi...


  • Montréal, Canada Amaris Consulting Full time

    **Who are we?**: **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...


  • Montréal, Canada amaris Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Systèmes d'Information & Digital à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste de l'Assurance...

  • Spécialiste Qualité

    4 months ago


    Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    Joignez-vous à une équipe dynamique composée d’experts de différents domaines et différentes technologies et œuvrant à assurer la stabilité et la fiabilité des divers systèmes informatisés du domaine du courtage ! À titre de Spécialiste qualité, vous participez activement à établir et faciliter la mise en œuvre de la stratégie qualité...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    English description below **Spécialiste des systèmes, développement de produits médicaux** En tant qu'acteur clé de l'industrie radiopharmaceutique, Jubilant Radiopharma s'engage à repousser les limites de la science et de la technologie pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et fournir des solutions de médecine de précision. Nos...

  • Spécialiste Qualité

    6 months ago


    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...


  • Montréal, Canada McKesson Full time

    McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago


    Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    La Direction Solutions, Modernisation, Financement, Particuliers (DSMFP) a pour mandat de participer à la modernisation des systèmes liés aux financements particuliers. Nous sommes à mettre en place la nouvelle plateforme d’octroi de crédit pour les différents produits du financement particulier. À titre de Spécialiste qualité, vous participez...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago


    Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    La Direction Solutions, Risques opérationnels, quantification des risques et cadre réglementaire est une des deux directions de Groupe Technologies Desjardins à supporter la première vice-présidence des risques du Mouvement Desjardins. Nous accompagnons notamment les équipes de risques de crédit, risques opérationnels, modélisation des cotes de...


  • Montréal, Canada Thales Full time

    Location: Montreal, Canada Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l’aérospatiale,...


  • Montréal, QC, Canada Desjardins Full time

    À titre de Spécialiste qualité TI, Secteur bancaire, vous participez activement à établir et faciliter la mise en œuvre de la stratégie qualité des solutions d’affaires et votre zone d’intervention est d’une moyenne à grande envergure. Vous êtes responsable des activités qui mènent à la mise en place et au respect des éléments composants...


  • Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le chef systèmes qualité corporatif est responsable de la supervision de la qualité et de la conformité des activités de validation et de revue annuelle des produits pour tous les sites de Pharmascience. Il sera également le représentant Qualité pour la mise a jour des systèmes informatiques et l’implémentation de nouvelles technologies pour...