R287498 Coordonnateur Dâ€essai Clinique

2 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

**Coordonnateur d’essai **clinique**

Le titulaire de ce poste doit assurer l’exhaustivité de l’essai clinique et l’administration du site. Sous la supervision d’un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d’essai clinique soutient la gestion de l’approvisionnement clinique et non clinique et assure l’entretien en temps opportun des outils de suivi et de production de rapports, au besoin.

Le poste est critique pour le respect des dates prévues de préparation du site, y compris dans l’assistance à la préparation des dossiers de soumission au Comité d’examen indépendant, au Comité d’éthique de la recherche et aux autorités sanitaires. Le titulaire du poste collaborera étroitement à l’échelle locale avec le chef, Opérations cliniques, le chef, Recherche clinique et l’associé, Recherche clinique.

Le titulaire du poste assume, entre autres, les responsabilités suivantes:
**Administration de l’essai clinique et du site**:

- Faire les suivis (p. ex., documents nécessaires) et les rapports (p. ex., rapports d’innocuité).
- Produire et distribuer les outils et les documents d’étude.
- Mettre à jour les bases de données des études cliniques et les outils de suivi.

**Gestion des documents**:

- Préparer les documents et les correspondances.
- Produire, distribuer, expédier et archiver les documents cliniques, par exemple, dans le dossier électronique permanent de l’essai ou electronic Trial Master File.
- Assister à la réconciliation dans electronic Trial Master File.
- Exécuter le plan de contrôle de la qualité dans electronic Trial Master File.
- Mettre à jour les manuels et la documentation (p. ex., les instructions).
- Documenter la destruction appropriée de la médication.
- Préparer les cartables du chercheur de l’étude.

**Responsabilités réglementaires et de démarrage du site: travailler avec d’autres membres dans l’ensemble du pays pour**:

- Fournir et recueillir, en temps opportun, les formulaires et les listes des chercheurs pour l’évaluation et la validation du site, l’intégration du site et les soumissions.
- Obtenir, faire le suivi et mettre à jour les formulaires requis par Santé Canada.
- Appuyer la préparation du dossier de soumission pour le Comité d’examen indépendant et le Comité d’éthique de la recherche et appuyer les soumissions réglementaires des agences.

**Planification de réunions**:

- Organiser les réunions (créer et faire le suivi des notes de l’étude, des lettres et des protocoles).
- Fournir du soutien aux réunions locales des chercheurs (invitations, préparation du matériel, choix de la salle, soutien au fournisseur selon le besoin).

**Compétences de base attendues**:

- Parfaite maîtrise des langues locales (l’anglais et français), bonne maîtrise de l’anglais (oral et écrit) dans le domaine des affaires et excellentes compétences en communication.
- Bonne compréhension des lignes directrices régionales, nationales et mondiales en matière de recherche clinique et capacité de travailler conformément à ces lignes directrices.
- Connaissance des pratiques exemplaires en matière de documentation.
- Connaissance appropriée des Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale d’harmonisation pour le poste.

**Compétences comportementales attendues**:

- Gestion efficace du temps, des compétences organisationnelles et interpersonnelles et compétences en gestion des conflits.
- Communication efficace avec des clients externes (p. ex., sites et chercheurs).
- Sens élevé des responsabilités ou de l’urgence. Capacité à définir des priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement en constante évolution.
- Fonctionne efficacement dans un environnement multiculturel matriciel. Capacité à établir et à maintenir des relations de travail avec toute la sensibilité aux particularités culturelles.
- Démontre un engagement envers l’orientation client, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’entreprise.
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Attitude proactive face à la résolution de problèmes et à la proposition de solutions.

**Expérience demandée**:

- Une certaine expérience en recherche clinique ou une autre expérience dans le domaine des soins de santé, avec le désir de se poursuivre le développement.

**Formation requise**:

- B.A. ou B.S. (baccalauréat en sciences de la vie privilégié)

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et e

  • Coordonnateur Dâ€essai Clinique

    6 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Coordonnateur d’essai clinique** Sous la supervision du responsable hiérarchique, le coordinateur d'essais cliniques est chargé de l'administration complète de l'essai et du site, ce qui implique la préparation, la collecte, la distribution et l'archivage des documents cliniques. Le coordinateur d'essais cliniques soutient la gestion de...

  • R287498 Coordonnateur

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Coordonnateur d'essai **clinique**Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la gestion de...

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité internes et...

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    6 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...

  • Chef, Opérations Cliniques Réglementaire

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Full time

    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...

  • Coordonnateur D'essai Clinique

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...

  • Coordonnateur D'essai Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job DescriptionCoordonnateur d'essai cliniqueLe titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la gestion...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Chef Associã(E), Recherche Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef Adjoint Des Opãrations Cliniques Ii

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II**La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Clinical Trial Coordinator Manager

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'International Conference on Harmonisation et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de...

  • Chef Adjoint Des Opérations Cliniques Ii

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job DescriptionChef adjoint des Opérations cliniques IILa personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef Associã©(E), Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job DescriptionNotre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...