Chef - Affaires Réglementaires / Manager

3 weeks ago

Kirkland, Canada Pfizer Full time

Date de fin d’affichage : le 12 juin 2023

Posting closing date: June 12, 2023

Statut : Régulier, temps plein

Status: Regular, Full-Time
- (English to follow)_

Chef - Affaires réglementaires

Chez Pfizer Canada, nous valorisons le courage, l’excellence, l’équité et le bonheur au travail, ce qui nous a valu un prix de reconnaissance des meilleurs employeurs. Nous tenons à avoir une incidence profonde sur la santé des Canadiens par la découverte, la mise au point et la vente de médicaments et de vaccins. Si ces valeurs vous intéressent, nous attendons votre demande d’emploi.

Responsabilités:
Planification stratégique et gestion du cycle de vie des produits:

- Gérer les demandes d’homologation et le processus d’examen et d’approbation des produits de la gamme, incluant les produits biologiques et biosimilaires (demandes d’essais cliniques [DEC], avis de conformité [AC], mises à jour internes, suppléments à une présentation de drogue nouvelle [PDN], PDN), afin d’obtenir les approbations en temps opportun.
- Gérer et évaluer de façon proactive les problèmes et les demandes de Santé Canada en cours, élaborer un plan d’action et diriger l’équipe dans les processus de recommandation, de résolution et de réponse.
- Assurer la planification, la surveillance et le suivi des dossiers, des jalons et des échéanciers de projets des Affaires réglementaires (y compris la mise à jour en temps opportun et la gestion des bases de données locales et mondiales des Affaires réglementaires) afin d’en assurer la conformité.
- Prévoir les problèmes potentiels et les occasions à saisir des Affaires réglementaires; concevoir et mettre en œuvre de façon proactive des solutions en évaluant les avantages par rapport aux risques.
- Collaborer avec les collègues internes et mondiaux pour gérer les produits assignés en conformité avec les principaux objectifs commerciaux.
- Communiquer et négocier avec Santé Canada.
- Évaluer le contexte réglementaire canadien et communiquer clairement l’incidence des lois et des lignes directrices sur la gamme de produits aux équipes locales et mondiales.
- Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes de l’entreprise, dont la formation intitulée Responsabilités en matière de pharmacovigilance.

Connaissances et compétences:

- Acquérir et maintenir une expertise scientifique sur les domaines thérapeutiques et la gamme de produits assignés, y compris la veille concurrentielle.
- Maintenir et mettre en pratique un niveau élevé de connaissances sur les exigences réglementaires, les règles de Santé Canada et les politiques/lignes directrices pertinentes (notamment pour les demandes d’approbation, le matériel promotionnel, la propriété intellectuelle, etc.).
- Diplôme universitaire en sciences ou dans une discipline connexe
- De cinq à sept ans d’expérience en affaires réglementaires (clinique et chimie & fabrication)
- Excellentes aptitudes pour l’organisation et capacité à gérer de façon autonome plusieurs projets complexes dont les échéances entrent en conflit
- Solides aptitudes pour les relations interpersonnelles and excellent esprit d’équipe
- Excellentes aptitudes pour la négociation efficace
- Bonne connaissance de l’informatique
- Excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite
- Bilinguisme (français et anglais), un atout - _le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada._
- Esprit d’analyse

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Conditions pré-emploi:

- Être entièrement vacciné contre la COVID-19.*
- Conscients de notre responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie biopharmaceutique à l’avant-plan du combat contre la COVID-19, nous sommes fiers de déclarer que nous attendons des employés de Pfizer qu’ils soient adéquatement vaccinés. Entièrement vacciné signifie avoir reçu la thérapie à dose complète d’un vaccin contre la COVID-19 approuvé par Santé Canada depuis plus de 14 jours.
- Manager, Regulatory Affairs

**Responsibilities**:
Strategic Planning and Product Lifecycle Management:

- Manage Regulatory filings & review/approval

  • Associé , Affaires Réglementaires (Contrat)

    1 month ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : le 22 août 2023 Posting closing date: August 22, 2023 Statut :Temporaire, temps plein (24 mois) Status : Temporary, full-time (24 months) - (English to follow)_ FONCTIONS PRINCIPALES Planification stratégique et gestion du cycle de vie des produits - En tant que membre de l’équipe canadienne chargée du plan de gestion...

  • Spécialiste Adjoint, Affaires

    1 month ago

    Kirkland, Canada Organon Full time

    Organon est une entreprise de santé des femmes qui croit en une meilleure santé pour chaque femme, chaque jour! Nous sommes une communauté internationale de milliers de personnes passionnées qui se consacrent à redéfinir l’avenir de la santé des femmes. Notre mission consiste à offrir des médicaments et des solutions efficaces pour une meilleure...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    1 month ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Premier·ère Chef

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : Le 23 mai 2024 Posting closing date: May 23, 2024 Statut :Régulier, temps plein Status : Regular, full-time (English to follow) Premier · ère Chef /chef – Marketing de gammes de produits Description du poste La Premier·ère chef / la ou le chef – Marketing de gammes de produits sera chargé⋅e de soutenir...

  • Premier·ère chef

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : Le 23 mai 2024 Posting closing date: May 23, 2024 Status: Regular, Full Time Statut : Régulier, temps plein Lieu : Siège social de Kirkland Premier · ère chef / chef – Marketing de gammes de produits Description du poste La première ou le premier chef / la ou le chef – Marketing de gammes de produits sera...

  • Clinical Operations Manager Finance

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef, Opérations Cliniques Finance Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre...

  • Associé, Affaires Reglementaires

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : le 28 août, 2023 Posting closing date: August 28, 2023 Statut: Régulier, temps plein Status: Regular, Full Time - (English to follow)_ Pourquoi les patients ont besoin de vous Nous cherchons à fournir nos médicaments aux patients plus rapidement et nous n’accepterons aucun compromis en matière d’excellence et...

  • Chef, Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes...

  • Premier Chef, Révision médicale

    1 day ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d'affichage: le 5 juin 2024 Posting closing date: June 5th, 2024 Statut: Permanent, temps plein Status: Permanent, Full Time Lieu/Location: Kirkland, Québec, Canada/Kirkland, Quebec, Canada (English to follow) Premier Chef, Révision médicale Le ou la Premier chef, Révision médicale, est un·e membre important·e du groupe...

  • Scientifique - Affaires Médicales, Niveau I ou Ii

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : le 17 janiver 2023 Posting closing date: January 17, 2023 Statut : Régulier, temps plein Status : Reguliar, Full-Time Résumé du poste: Fournir une expertise médicale et scientifique ainsi qu’un leadership en affaires médicales aux collègues des équipes multidisciplinaires de l’unité d’affaires des Vaccins....

  • Chef, Tarification

    1 week ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : le 27 mai, 2024 Posting closing date: May 27th, 2024 Statut : Temporaire, temps plein (18 mois) Status: Temporary, Full-Time (18 months) (English to follow) Chef Tarification Description du poste  : Sous la direction du Directeur, Accès et Tarification, le Chef – Tarification sera chargé de diriger...

  • Manager, Information Management

    1 month ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Status : Regular, Full-Time Statut : Régulier, temps plein (Français à suivre) Global Product Development (GPD) supports clinical development across Pfizer and late-stage development of medicines. Every year, GPD partners with thousands of global participants, health systems and HCPs in our work to bring new medicines to market for the patients that we...

  • Plannificateur de La Demande

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Organon Full time

    Organon est une entreprise de santé des femmes qui croit en une meilleure santé pour chaque femme, chaque jour! Nous sommes une communauté internationale de milliers de personnes passionnées qui se consacrent à redéfinir l’avenir de la santé des femmes. Notre mission consiste à offrir des médicaments et des solutions efficaces pour une meilleure...

  • Étudiant D’été

    1 month ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : Le 15 mars 2024 - Posting closing date: March 15, 2024- Statut :Temporaire, temps plein (4 mois)- Status : Temporary, full-time ( 4 months)- (English to follow)_ Étudiant d’été - Soins primaires vaccins Responsabilités du rôle - Assister aux réunions, et produire des résumés et du contenu sur les discussions des...

  • Chef(Fe) de Comptes Majeurs-oncologie Biosimilaire

    1 month ago

    Kirkland, Canada Organon Full time

    **Le Poste** Relevant du Directrice Associée marketing et ventes, le/la chef(fe) de comptes majeurs est responsable d'établir des relations stratégiques et mutuellement bénéfiques entre l'Organon et ses clients clés. Le/la chef(fe) de comptes majeurs renforcera la confiance entre Organon et les principaux centres d'oncologie/agences de lutte contre le...

  • Clinical Research Associate

    1 month ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Clinical Research Associate

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef de Marque, Vaccins Marché Public

    1 day ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Relevant du Directeur exécutif de l'unité fonctionnelle des vaccins, le Chef de marque sera responsable des stratégies de marketing des vaccins sur le marché public. Le Chef de marque jouera un rôle crucial dans la conduite des stratégies de marketing, la coordination des intervenants internes et la gouverne de la gestion des...

  • Chef d’équipe principal des données

    4 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2...