Associé, Affaires Reglementaires
2 months ago
Date de fin d’affichage : le 28 août, 2023
Posting closing date: August 28, 2023
Statut: Régulier, temps plein
Status: Regular, Full Time
- (English to follow)_
Pourquoi les patients ont besoin de vous
Nous cherchons à fournir nos médicaments aux patients plus rapidement et nous n’accepterons aucun compromis en matière d’excellence et d’intégrité pour y arriver. Il est essentiel de respecter les règlements locaux et internationaux dans un cadre de réglementation en constante évolution, ce qui exige un esprit visionnaire et une grande minutie. Votre dévouement et votre expertise permettront d’améliorer et d’accélérer l’accès des patients aux médicaments et aux vaccins de Pfizer.
Ce que vous accomplirez
Vous nous aiderez dans la préparation, la publication, le suivi et le contrôle de la qualité de nos soumissions aux agences de réglementation afin que soient respectées les normes en matière de gestion des documents. Vous serez responsable d’activités liées aux systèmes de gestion réglementaire dans l’ensemble de l’entreprise, y compris coordonner des systèmes, former des collègues, élaborer et mettre en œuvre des plans et participer à la conception de systèmes.
En tant qu’associé(e), votre vive attention contribuera à la réalisation des tâches et à l’atteinte des objectifs. En utilisant vos connaissances et votre engagement, vous favoriserez la collaboration entre les membres de votre équipe.
Grâce à votre dévouement, Pfizer sera prête à franchir de nouvelles étapes clés et à aider des patients dans le monde entier.
Comment vous l’accomplirez
- Contribuer à franchir les jalons des projets et organiser vos tâches pour respecter les échéances.
- Appuyer les activités réglementaires associées à la mise au point des médicaments, notamment la révision et l’approbation des documents liés au démarrage des études cliniques.
- Selon les normes en vigueur et à l’aide des outils à votre disposition, réaliser les tâches assignées en respectant les différentes étapes des soumissions réglementaires et les exigences connexes.
- Aider à l’interprétation des lignes directrices réglementaires pour répondre aux exigences de l’entreprise et veiller à ce que ces exigences soient remplies à l’échelle locale, s’il y a lieu.
- Faire valoir la qualité en tant que pratique exemplaire en vous fondant sur vos connaissances des exigences réglementaires, des lignes directrices du service et du contrôle de la qualité.
- Recueillir les données en matière d’homologation des produits, en vérifier l’exactitude et les trier.
- Communiquer avec les membres de l’équipe interne au sujet de la mise en œuvre des projets et des stratégies, au besoin.
Essentielles
- Baccalauréat en sciences
- Expérience reconnue
- Expérience pertinente dans l’élaboration de demandes d’homologation au sein de l’industrie pharmaceutique
- Aptitudes confirmées pour la coordination d’activités dans un environnement fortement réglementé
- Expérience avérée au sein d’un service à la clientèle exigeant
- Connaissance du processus de mise au point des médicaments
- Connaissance approfondie des systèmes et des technologies électroniques utilisés pour soutenir les soumissions réglementaires et la planification d’activités, et expérience avérée dans l’élaboration de processus et la mise en place de nouvelles technologies
- Bilinguisme (français et anglais) - _le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada._
Souhaitables
- Expérience en gestion de projets
Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.
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Why Patients Need You
We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.
What You Will Achieve
You will help us in preparation, publication, tracking and quality control of our submissions to the regulators in compliance with document management standards. You will be res
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