Spécialiste en validation, équipement

6 days ago


Montréal QC HR W, Canada Héma-Québec Full time

Ta contribution à la mission

Tu es expert en validation et tu veux donner un sens concret à ta carrière? Chez Héma-Québec, nous avons besoin de ton savoir-faire pour concevoir, réaliser et coordonner la validation des équipements, systèmes et procédés, en appliquant les meilleures pratiques de l'industrie. Ton rôle est essentiel pour garantir la conformité réglementaire des systèmes et procédés qui permettent chaque jour de réaliser des miracles médicaux et de sauver des vies.

Tous engagés pour sauver des vies

Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l'ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. En prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.

Ton quotidien

  • Rédiger les protocoles et rapports de validation conformément aux normes établies
  • Proposer et coordonner avec les experts les actions correctives, solutions et modifications techniques nécessaires
  • Rédiger les documents de validation (QIO, QP et procédés)
  • Exécuter les protocoles de validation et assurer leur conformité
  • Analyser et interpréter les résultats des validations, puis rédiger les rapports de validation et de déviation
  • Participer aux investigations et à la résolution des problèmes techniques
  • Évaluer les besoins en remédiation des équipements et procédés pour garantir leur performance
  • Effectuer les tests préliminaires avant la validation officielle
  • Préparer et maintenir les équipements nécessaires à la validation (ex. : systèmes d'acquisition de données, instruments de mesure)
  • Suivre les dossiers de validation et veiller à leur achèvement dans les délais prévus

Ton expertise

  • Baccalauréat en sciences, génie chimique ou tout autre domaine pertinent
  • 3 ans d'expérience en validation dans un milieu réglementé
  • Bonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF,ISO, AATB)
  • Excellente capacité d'analyse
  • Sens de l'organisation
  • Connaissance des systèmes d'acquisition de données
  • Maitrise du français et de l'anglais (parlé et écrit)
  • Service à la clientèle
  • Habileté de rédaction
  • Connaissance de la réglementation sur la gestion des données électroniques et intégrités des données : GUI-0050 Santé Canada, PIC/S (atout)

Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

Notre proposition d'employeur unique

  • Travailler tous les jours au service de la population québécoise
  • Un programme d'intégration
  • Une culture axée sur les meilleures pratiques et l'amélioration continue
  • Un milieu de travail dynamique, propice à l'innovation
  • Un programme élaboré de formation et perfectionnement
  • Le remboursement d'une portion des frais d'activités sportives et de transport en commun
  • Un programme d'avantages sociaux complet
  • Un régime de retraite à prestations déterminées
  • 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels
  • Un service de télémédecine accessible en tout temps
  • Un programme d'aide aux employés
  • Divers programmes de reconnaissance des années de service

Tu veux en connaître davantage sur nous? Clique ici : Héma-Québec

Cet affichage prendra fin le date 9 janvier 2026

Information supplémentaire

Possibilité de devoir travailler des heures supplémentaires occasionnellement afin d'assurer la pérennité des opérations lors de certains projets.

Possibilité de travailler les fins de semaine pour répondre aux besoins opérationnels en fonction des projets.

Catégorie d'emploi

Professionnel

Adresse

4045, boulevard Côte-Vertu

Numéro d'affichage

6639BR

Ville

Montréal

Code Postal

H4R 2W7

Province

QC



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