Spécialiste Validation/ Validation Specialist

1 day ago

Montréal QC HM E, Canada JUNO PHARMA CANADA INC Full time $80,000 - $120,000 per year

1.OBJECTIFS DU POSTE:

  • Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.

  • Formation et support aux techniciens sur les principes de validation.

  • PRINCIPALES FONCTIONS

  • Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures, du nettoyage et des procédés.

  • Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d'acceptation définis pour le département.
  • Coordonner et planifier l'exécution des protocoles.
  • Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
  • Planifier l'utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
  • Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
  • Rédaction et révision des PONs associées au département.
  • Fournir un support technique aux autres départements.
  • Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.

  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

  • EXIGENCES ET APTITUDES

  • Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.

  • 7 – 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou équivalente.
  • Autonome, organisé, capacité d'analyse et leadership.
  • Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue.
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays.
  • Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint).
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Dextérité manuelle

*English version below*

1. JOB OBJECTIVES


• Supervise, write, plan and execute the various protocols to ensure the validation of all systems, equipment, infrastructure and processes according to current Standards.


• Training and supporting for technicians on validation principles.

2. PRIMARY FUNCTIONS


• Drafting, review and approval of validation protocols for equipment, systems, infrastructures and processes.


• Ensure that validation protocols are in compliance with the reasoning, strategies, methodologies and acceptance criteria defined for the department.


• Coordinate and plan the execution of protocols.


• Analyze, compile the results and approve validation protocols and reports.


• Plan the use of the internal resources and coordinate their activities in order to meet deadlines.


• Propose methods to improve the department's work process.


• Drafting and reviewing SOPs associated with the department.


• Provide technical support to other departments.


• Keep your supervisor informed about the activities under your responsibilities.


• Carry out any other related tasks deemed relevant to the position.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES


• Bachelor's degree in engineering or science, or any Training deemed equivalent.


• 7-10 years of experience in the pharmaceutical industry or equivalent.


• Autonomous, Organized, Analytical skills and leadership.


• Good oral and written communication in French and English, bilingual.


• Good knowledge of Canadian and other countries Good Manufacturing Practices (GMP).


• Good knowledge of MS Office software (Word, Excel, Powerpoint).


• Ability to work in a team.


• Manual Dexterity.

Type d'emploi : Temps plein

Lieu du poste : En présentiel

  • Validation Specialist

    1 week ago

    Montréal, QC, Canada MONBEL Consultants Inc. Full time

    Company Description MONBEL Consultants Inc. is a boutique engineering consulting firm providing expert technical services to the pharmaceutical industry. Our diverse projects include engineering services, qualification & validation mandates, quality services in regulated environment as well as project management. With a flexible business strategy, MONBEL...

  • Spécialiste Validation

    2 days ago

    Montréal, Canada Juno Pharma Canada Inc. Full time

    _**the english version below**_ 1. OBJECTIFS DU POSTE - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. 2. PRINCIPALES...

  • Spécialiste Validation Informatique/ IT Validation Specialist

    2 days ago

    Montréal, Canada Juno Pharma Canada Inc. Full time

    _**the english version below**_ 1. OBJECTIFS DU POSTE / JOB OBJECTIVES - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de...

  • Spécialiste Validation Informatique/ IT Validation Specialist

    2 days ago

    Montréal, Canada Juno Pharma Canada Inc. Full time

    _**the english version below**_ 1. OBJECTIFS DU POSTE / JOB OBJECTIVES - Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Formation et support aux technologistes sur les principes de...

  • Spécialiste en Validation, Assurance Qualité

    2 days ago

    Montréal, Canada Grifols Full time

    Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le...

  • Spécialiste en Validation

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Monbel Consultants Inc. Full time

    **Description de l'entreprise** Engineering, commissioning, validation, project management in the pharmaceutical industry. **Description du poste** **Requirements**: - University or technical degree in engineering, science, pharmacy, or equivalent - or equivalent work experience - 2-3 years minimum experience in pharmaceutical/biotechnology or cosmetic...

  • Spécialiste Validation

    6 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • Spécialiste Validation

    3 weeks ago

    Verdun, QC, Canada Genipro inc. Full time

    Genipro Consultants est actuellement à la recherche d'un(e) S pécialiste en validation dynamique pour rejoindre notre équipe et assister les notre client dans la réalisation de ses projets. Si vous avez une expérience en validation, êtes autonome, très bon(ne) joueur (se) d'équipe, et que vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis, cette...

  • Spécialiste, Aq Validation

    1 week ago

    Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

    Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour plusieurs postes de Spécialiste, AQ Validation pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement...

  • Spécialiste Système Qualité

    2 days ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...