Spécialiste validation stérilisation

5 days ago


Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $80,000 - $120,000 per year

Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la stérilisation VHP. Il ou elle agit comme un coordonnateur de projet de validation and s'assure que toutes les étapes du projet de validation sont suivies. Il ou elle coordonne les activités de tous les départements impliqués ainsi qu'agit comme agent de liaison avec les clients internes.

Responsabilités

  • Rédige les protocoles (qualification de l'installation, de l'opération et de la performance)
  • Exécute ou supervise les tests requis par les protocoles de qualification
  • Gère la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation des dossiers)
  • Gère les révisions et approbations de protocoles
  • Participe à la résolution des déviations en validation
  • Participe au suivi du contrôle de changements pour les équipements et systèmes validés
  • Écrit et révise des procédures normalisées d'exploitation (PNE/SOP)
  • Travaille en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénieur de projets
  • Rédige des notes techniques
  • Évalue les changements sur les systèmes validés
  • Supporte les audits lorsque requis.
  • Exécute les requalifications périodiques (incluant les cycles de stérilisation et de dépyrogénation)

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

  • Excellentes habiletés de rédaction technique
  • De solides compétences en matière de relations interpersonnelles sont requises
  • Bonne maitrise de l'anglais et du français (oral et écrit)
  • Bonne capacité à résoudre des problèmes
  • Excellentes aptitudes de communications
  • Maitriser des outils informatiques Microsoft Office
  • Connaissance des systèmes SAP, Trackwise et autres systèmes de gestion de documentation électronique un atout
  • Dynamique et autonome
  • Capacité de gérer plusieurs projets simultanés

  • Spécialiste AQ

    2 weeks ago


    Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $80,000 - $120,000 per year

    Relevant du Chef, Assurance Qualité Projets, vous serez responsable de revoir et approuver les documents relatifs au développement et validation de procédé de fabrication des produits injectables et OSD pour le site de Candiac.Le Spécialiste AQ Projets est appelé à jouer un rôle clé autant au niveau de la collaboration/synergie entre différentes...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $46,000 - $73,400 per year

    Le Spécialiste instrumentation & contrôle effectue l'étalonnage des instruments sur les systèmes de bâtiment et sur les équipements de production. Le titulaire est appelé à travailler avec différents automates et langages de programmation. Il effectue l'étalonnage, les analyses de bris d'équipement, ainsi que les réparations requises.Avantages de...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $65,000 - $85,000 per year

    Le Spécialiste instrumentation & contrôle effectue l'étalonnage des instruments sur les systèmes de bâtiment et sur les équipements de production. Le titulaire est appelé à travailler avec différents automates et langages de programmation. Il effectue l'étalonnage, les analyses de bris d'équipement, ainsi que les réparations requises.Avantages de...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $90,000 per year

    Le titulaire du poste, se reportant au Chef, Transfert technologique OSD:Est responsable du transfert vers ou entre les sites de production de Pharmascience de nouveaux procédés/produits pharmaceutiques, principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l'interne par l'équipe de Développement de formulation ou à l'externe par...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $90,000 per year

    L'ingénieur de procédés et design chez Pharmascience apporte son expertise en ingénierie des procédés pharmaceutiques et en transfert technologique au sein du département d'ingénierie. Ce rôle implique la gestion de projets et la collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir l'introduction de nouveaux produits, l'optimisation des...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $40,000 - $60,000 per year

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c'est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $40,000 - $65,000 per year

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c'est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...


  • Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $45,000 - $60,000 per year

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c'est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...


  • Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $90,000 per year

    Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...


  • Candiac, Canada Pharmascience Full time

    OverviewLe(La) Spécialiste validation, équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d’équipements/systèmes complexes chez Pharmascience. En tant que membre de l’équipe, il(elle) aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il(Elle) agit comme chargé de projet de validation et s’assure...


  • Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste principal Assurance Qualité est responsable de la révision et l’approbation des protocoles/rapports de validation interne. Il agit comme expert au niveau Assurance Qualité pour les évaluations des projets de validation/stratégie. Il est responsable de la gestion des procédures associées à cette tâche. **Responsabilités**: -...


  • Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Leader dans l’industrie pharmaceutique générique, l’équipe Pharmascience, c’est 1500 individus qui participent à la production et la commercialisation de médicaments génériques : qu’ils soient vendus avec ordonnance, en vente libre et distribués par le pharmacien, ou des médicaments injectables, tous fabriqués au Canada. Pharmascience est...


  • Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste Aq

    1 week ago


    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Relevant du Chef, Assurance Qualité Projets, vous serez responsable de revoir et approuver les documents relatifs au développement et validation de procédé de fabrication des produits injectables et OSD pour le site de Candiac. Le Spécialiste AQ Projets est appelé à jouer un rôle clé autant au niveau de la collaboration/synergie entre différentes...


  • Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous souhaitez avoir des responsabilités qui font honneur à votre savoir-faire? Vous cherchez à vous dépasser au travail et à avoir un impact positif dans votre communauté? Si l’entrepreneur en vous souhaite ouvrir des portes, user d’audace et changer le cours des choses tout en se dévouant pour nos patients et nos clients, nous sommes réellement...

  • Spécialiste Aq

    1 week ago


    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le (La) Spécialiste AQ procède à la révision, l’approbation et la relâche des intrants (matières premières, composantes et consommables), ainsi qu’à la relâche des produits intermédiaires (semi-finis) et des produits finis emballés chez PMS ou en sous-traitance. De plus, le (la) spécialiste AQ assure un support aux différentes activités...


  • Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste, support technique production agit comme support technique direct a la production pour résoudre les problèmes de nature technique et opérationnelle afin d'assurer et améliorer la productivité, la conformité et la santé sécurité. De plus, il/elle participe au développement des compétences des employés de l'usine de produits...


  • Candiac, Canada Pharmascience Full time

    Le Spécialiste instrumentation & contrôle effectue l’étalonnage des instruments sur les systèmes de bâtiment et sur les équipements de production. Le titulaire est appelé à travailler avec différents automates et langages de programmation. Il effectue l’étalonnage, les analyses de bris d’équipement, ainsi que les réparations...