Spécialiste Validation Nettoyage
2 weeks ago
Le titulaire du poste, sous la responsabilité de la Chef validation de méthodes de nettoyage, valide les méthodes de nettoyage sur les sites de PMS.
**Responsabilités et tâches**
- Préparer, tenir à jour et évaluer les produits critiques à l’aide de la matrice
- Rédiger les procédures relatives aux activités de validation
- Réaliser les validations:
- Gérer les demandes de validation des méthodes analytiques des produits critiques
- Rédiger les protocoles
- Échantillonner (swabbing)
- Envoyer les échantillons en analyse et coordonner avec les laboratoires
- Recevoir et gérer les certificats d’analyse
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation
- Discuter des résultats obtenus avec les personnes concernées
- Participer à la résolution des écarts, des non-conformités et investigations.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (contrôle de changements, CAPA, etc).
- Participer à plusieurs groupes de travail
- Mesurer les surfaces des équipements de production, déterminer les sites d’échantillonnage et préparer les plans d’échantillonnage (au besoin)
- Effectuer toute autre tâche connexe relative au poste.
**Compétences, Connaissances et Aptitudes**:
- Bilinguisme oral et écrit; le/la titulaire du poste devra transiger avec des tierces parties hors Québec.
- Habiletés pour la planification du travail
- Grand sens de l'organisation
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Bonnes connaissances des aspects pratiques de fabrication, du contrôle et d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Capacité de rédaction et d’interprétation des documents techniques
- Esprit d’équipe
- Autonomie
- Habiletés dans la résolution de problèmes
- Compétent avec MS Office, SAP, LIMS, Sharepoint
**Experience**: Required
- 1 year(s): Minimum 1-2 ans en Validation de méthodes de Nettoyage dans l’industrie pharmaceutique
**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Génie or related field
- Baccalauréat or better in Science or related field
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Spécialiste Principal Aq
5 days ago
Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe Spécialiste principal Assurance Qualité est responsable de la révision et l’approbation des protocoles/rapports de validation interne. Il agit comme expert au niveau Assurance Qualité pour les évaluations des projets de validation/stratégie. Il est responsable de la gestion des procédures associées à cette tâche. **Responsabilités**: -...
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Spécialiste validation stérilisation
4 days ago
Candiac, Canada Pharmascience Full timeLe spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...
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Candiac, Canada Pharmascience Full timeSpécialiste Validation équipements et système Join to apply for the Spécialiste Validation équipements et système role at Pharmascience Le Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d’équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de...
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Spécialiste validation stérilisation
1 week ago
Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full timeLe spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...
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Candiac, Canada Pharmascience Full timeLe Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d’équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification...
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Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full timeLe Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d'équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l'équipe, il aide aussi les autres membres de l'équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s'assure que toutes les étapes de qualification sont...
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Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full timeLe Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d'équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l'équipe, il aide aussi les autres membres de l'équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s'assure que toutes les étapes de qualification sont...
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Spécialiste Aq
6 days ago
Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeRelevant du Chef, Assurance Qualité Projets, vous serez responsable de revoir et approuver les documents relatifs au développement et validation de procédé de fabrication des produits injectables et OSD pour le site de Candiac. Le Spécialiste AQ Projets est appelé à jouer un rôle clé autant au niveau de la collaboration/synergie entre différentes...
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Analyste Principal, Laboratoire Validation
4 days ago
Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeEn tant qu'analyste principal, vous effectuerez la validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des produits semi-ouvrés, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications...
