Spécialiste Validation équipements et système
12 hours ago
Le Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d'équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l'équipe, il aide aussi les autres membres de l'équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s'assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il coordonne les activités de toutes les parties impliquées: professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes. Il participe également à la révision et à l'approbation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spécialistes en validation.
Responsabilités:
- Rédiger les protocoles de validation – installation, opération et qualification de performance.
- Exécuter ou superviser l'exécution des essais de protocole.
- Gérer la révision et l'approbation des protocoles.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation).
- Participer à la résolution des écarts et déficiences.
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés.
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation.
- Participer à des rencontres périodiques de l'équipe de validation.
- Aider/appuyer l'équipe de documentation dans la rédaction des procédures d'opération normalisées.
- Rédige des notes techniques au besoin.
- Travailles-en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénieur de projets.
- Exécute les requalifications périodiques (y compris, mais sans s'y limiter les cycles de stérilisation et de dépyrogénation).
Habiletés, connaissances et aptitudes:
- Maîtrise de l'anglais et du français (oral et écrit) : le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec et devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques.
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise.
- Sait gérer la pression et s'adapter aux changements.
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation).
- Aime travailler et échanger en équipe.
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.
- Bonne capacité à résoudre des problèmes.
- Connaissance des systèmes SAP, Trackwise et autres systèmes de gestions de documentation électroniques un atout.
- Dynamique et autonome.
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Spécialiste Validation équipements et système
6 hours ago
Candiac, Canada Pharmascience Full timeSpécialiste Validation équipements et système Join to apply for the Spécialiste Validation équipements et système role at Pharmascience Le Spécialiste Validation équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d’équipements/systèmes complexes. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de...
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Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeVous souhaitez avoir des responsabilités qui font honneur à votre savoir-faire? Vous cherchez à vous dépasser au travail et à avoir un impact positif dans votre communauté? Si l’entrepreneur en vous souhaite ouvrir des portes, user d’audace et changer le cours des choses tout en se dévouant pour nos patients et nos clients, nous sommes réellement...
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Spécialiste validation stérilisation
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Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full timeLe spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...
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Spcialiste validation stérilisation
5 days ago
Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full timeLe spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...
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Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques
22 hours ago
Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full timeFière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...
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Spécialiste Des Systèmes
2 days ago
Candiac, Canada IGA Full time**Spécialiste des systèmes**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre40et40 Quart de travail : Jour, Soir, Nuit Disponibilité : En tout temps **Description du poste** Sous la supervision de l’équipe de direction et en collaboration avec les gérants de rayon, le titulaire du poste sera responsable des systèmes en magasin. À l’aide des...
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SPÉCIALISTE DE L'INSTALLATION ET DES ÉQUIPEMENTS
2 weeks ago
New Canada, NS Kativik Regional Government Full time €51,077L’Administration régionale Kativik (ARK), un organisme supramunicipal qui exerce sa compétence sur le territoire du Québec situé au nord du 55e parallèle, est à la recherche d’une personne motivée et dynamique pour occuper le poste suivant : SPÉCIALISTE DE L’INSTALLATION ET DES ÉQUIPEMENTS POSTE PERMANENT À TEMPS PLEIN) Relevant du...
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Spécialiste instrumentation
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Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full timeLe Spécialiste instrumentation & contrôle effectue l'étalonnage des instruments sur les systèmes de bâtiment et sur les équipements de production. Le titulaire est appelé à travailler avec différents automates et langages de programmation. Il effectue l'étalonnage, les analyses de bris d'équipement, ainsi que les réparations requises.Avantages de...
