Spécialiste Principal Aq

4 days ago


Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Spécialiste principal Assurance Qualité est responsable de la révision et l’approbation des protocoles/rapports de validation interne. Il agit comme expert au niveau Assurance Qualité pour les évaluations des projets de validation/stratégie. Il est responsable de la gestion des procédures associées à cette tâche.

**Responsabilités**:

- Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC ainsi que la validation des méthodes de nettoyage et de procédés de fabrication/emballage.
- Réviser et approuver les déviations soulevées durant l’exécution des différents protocoles de validation.
- Réviser et approuver les protocoles et rapports pour la requalification des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC.
- Réviser et approuver les vérifications périodiques des procédés validés de fabrication pour chaque produit.
- Réviser et approuver les différents documents d’ingénieries : URS, FS, commissioning, Decommissioning des équipements et systèmes de toute l’usine CAC et laboratoire QC.
- Réviser et approuver les protocoles et rapports pour le développement des méthodes de nettoyage pour les équipements de production et d’emballage.
- Réviser et/ou approuver les contrôles de changement et vérifier que les modifications découlant de la Validation sont inclues.
- Rédiger et/ou réviser et/ou approuver les procédures normalisées (PON) et les instructions de travail (WI) reliées aux équipements et systèmes.
- Assister aux réunions reliées à des projets de validation en tant que représentant de l’assurance qualité.
- Participer aux investigations reliées aux non-conformités et plaintes qualités reliées aux procédés.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Capacité de rédaction technique
- Esprit de collaboration et de travail d’équipe
- Capacité de prendre des décisions réfléchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie
- Capacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanément
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens
- Résolution de problèmes
- Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit). La personne sera amenée à lire et rédiger des documents techniques en anglais afin de répondre aux exigences réglementaires situées à l'extérieur de la province.
- Compétent avec MS Office, SAP, LIMS

**Experience**: Required
- 3 year(s): Expérience en validation ou expérience pertinente reliée à la validation
- 5 year(s): Expérience dans le domaine pharmaceutique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science


  • Spécialiste AQ

    2 weeks ago


    Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $80,000 - $120,000 per year

    Relevant du Chef, Assurance Qualité Projets, vous serez responsable de revoir et approuver les documents relatifs au développement et validation de procédé de fabrication des produits injectables et OSD pour le site de Candiac.Le Spécialiste AQ Projets est appelé à jouer un rôle clé autant au niveau de la collaboration/synergie entre différentes...

  • Spécialiste Aq

    6 days ago


    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Relevant du Chef, Assurance Qualité Projets, vous serez responsable de revoir et approuver les documents relatifs au développement et validation de procédé de fabrication des produits injectables et OSD pour le site de Candiac. Le Spécialiste AQ Projets est appelé à jouer un rôle clé autant au niveau de la collaboration/synergie entre différentes...

  • Spécialiste Aq

    6 days ago


    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le (La) Spécialiste AQ procède à la révision, l’approbation et la relâche des intrants (matières premières, composantes et consommables), ainsi qu’à la relâche des produits intermédiaires (semi-finis) et des produits finis emballés chez PMS ou en sous-traitance. De plus, le (la) spécialiste AQ assure un support aux différentes activités...


  • Candiac, Canada Bouclair Full time

    Nous concevons de beaux produits et tenons à la créativité au sein de nos magasins et des expériences de magasinage en ligne qui inspirent nos clients. Nous sommes engagés à créer un environnement où les gens peuvent grandir professionnellement et personnellement. Nous accueillons tous ceux qui veulent faire partie d’une équipe de collègues qui...


  • Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per year

    Le/La Spécialiste, développement analytique est responsable de: Développer et effectuer le troubleshooting des méthodes en cas d'investigation (par exemple : LC, GC, MS, taille de particules, etc)Contacter les manufacturiers/partenaires concernant tout ce qui est relié aux méthodesParticiper activement à la résolution de problèmeRépondre aux...


  • Candiac, Canada Socanin Inc Full time

    **SPÉCIALISTE EN CONTRÔLE DE COÛTS / CONTRÔLEUR DE COÛTS (CÔTÉ CLIENT)** **SOCANIN, Montréal** **L’entreprise**: Socanin est une firme œuvrant dans le domaine du soutien de la gestion de projets de construction d’envergure (PMC- Project Management Consultant) qui s’adresse exclusivement aux propriétaires des projets dans le domaine du...


  • Candiac, Canada Cummins Inc. Full time

    Instructeur formateur technique - Principal Join to apply for the Instructeur formateur technique - Principal role at Cummins Inc. Description Nous sommes à la recherche d’un Instructeur formateur technique (rôle hybride) talentueux pour se joindre à notre équipe de spécialistes chez Cummins, à Candiac, QC. Dans ce rôle, vous aurez un impact de la...


  • Candiac, Canada Cummins Inc. Full time

    Instructeur formateur technique - Principal Join to apply for the Instructeur formateur technique - Principal role at Cummins Inc. Description Nous sommes à la recherche d’un Instructeur formateur technique (rôle hybride) talentueux pour se joindre à notre équipe de spécialistes chez Cummins, à Candiac, QC. Dans ce rôle, vous aurez un impact de la...


  • Candiac, Canada Cummins Inc. Full time

    Nous sommes à la recherche dun Instructeur formateur technique (rôle hybride) talentueux pour se joindre à notre équipe de spécialistes chez Cummins, à Candiac, Qc. Dans ce rôle, vous aurez un impact de la façon suivante : Anticiper et répondre aux besoins de formation Comprendre les demandes de formation et développer des plans adaptés pour...


  • Candiac, Canada RG Dispersants Full time

    RG Dispersants est un manufacturier leader dans la production de polymères et d’autres adjuvants chimiques principalement dans pour le secteur de la construction, dont le béton et la fabrication de cloisons sèches, ainsi que dans d’autres secteurs industriels tels l’agriculture, le caoutchouc, les mines, etc. Ces produits chimiques novateurs sont...