Spécialiste Support Produit

**Job Description Summary**: Le Spécialiste Support Produit planifie, organise et exécute les analyses et travaux reliés à des projets d’optimisation de procédés/méthodes/produits, d’investigations et/ou de développement de procédés/méthodes. Lorsque requis, il participe activement au transfert de produits en développement vers la production en acquérant l’expertise voulue pour assurer un transfert des activités de façon efficace. Les travaux sont exécutés conformément aux protocoles établis et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l’intégrité des données recueillies. Il collabore étroitement avec les différents départements afin d’aider à résoudre les différents problèmes rencontrés.

**Tâches générales**:
Développe et rédige des protocoles d’essais expérimentaux;
Coordonne et participe à l’exécution des protocoles ou des essais expérimentaux;
Assure la vérification et l’analyse des données;
Rédige les rapports et conclusions d’essais expérimentaux;
Présente ses plans d’expériences et les rationnelles de ses choix d’expérience au groupe;
Effectue la revue de littérature scientifique pertinente à la mise en oeuvre des projets;
Peut être sujet à des assignations temporaires telles que membre ou membre externe d’une « Core team », responsable d’un groupe de travail, etc.;
Offre un soutien technique et scientifique aux différents départements des Opérations;
Agit à titre d'expert de contenu afin de transférer des connaissances aux principaux concernés.
Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
Assume toutes autres fonctions ou tâches que lui confie son supérieur.

**Selon ses mandats le spécialiste Support Produit peut**:
Prendre en charge des dossiers d’investigations complexes reliées aux opérations manufacturières;
Élaborer et exécuter/voir à l’exécution des plans d’action/plans de tests et analyses pour identifier les causes des différentes problématiques et identifier des solutions pour les résoudre;
Prendre en charge les essais et les actions requis pour la mise en place des solutions proposées;
Évaluer différentes technologies possibles afin d’orienter la stratégie d’optimisation ou de développement de procédés manufacturiers et méthodes CQ;
Rencontrer les clients internes pour définir les besoins et attentes relatifs au développement et/ou optimisation de produits, méthodes CQ, méthodes de contrôle de procédés et/ou procédés manufacturiers;
Prendre en charge des projets de développement/optimisation de produits, méthodes CQ, méthodes de contrôle de procédés et procédés manufacturiers;
Coordonner des projets impliquant des ressources de divers départements;
Participer à la vérification de l’efficacité, à la validation et à la mise en place de méthodes CQ, méthodes de contrôle de procédés et/ou procédés manufacturiers;
Prendre en charge des dossiers d’investigations reliées à des plaintes clients en effectuant les analyses et tests requis pour identifier les causes et en rédigeant le rapport;
Développer des protocoles d’essais expérimentaux et effectuer les expériences nécessaires (moléculaires, microbiologiques, etc.) à la résolution technique des plaintes clients;
Répondre aux questions des clients/RCC et effectuer des vérifications et à l’analyses des données de clients;

**Formation académique**
Maîtrise en Sciences (MSc) ou toute autre combinaison d’étude et d’expérience jugées équivalentes.

**Expériences requises**
3 à 5 années d’expérience dans le domaine;
Expérience dans l'industrie des instruments médicaux ou dans un domaine connexe de la biotechnologie et dans un environnement BPF ou QSR sont un atout.
Expérience dans la coordination d’essais expérimentaux est un atout.

**Compétences**
**Savoir**
Connaissance de l'anglais oral et écrit est un atout;
Très bonnes habilités en communication orale et écrite en français et en anglais;
Connaissance des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 13485 et du QSR (Quality System Regulation) est un atout;
Connaissance des exigences réglementaires est un atout;
Bonnes connaissances de l’informatique et des méthodes statistiques. Une bonne connaissance des logiciels de traitement de données (ex. Excel, Word);
Notions en biologie moléculaire et microbiologie sont un atout.

**Savoir faire**
Très bonnes habiletés en communication orale et écrite;
Capacité de planifier et de structurer des plans d’expérience et des projets;
Capacité de gérer plusieurs projets en parallèle;
Capacité d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.

**Savoir être**
Respect, bonnes relations interpersonnelles, flexibilité, souci du détail, initiative, sens de l’organisati