Responsable, Microbiologie

**Responsable, Microbiologie - Surveillance environnementale**

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) **Responsable, Microbiologie - Surveillance environnementale** pour rejoindre notre équipe

**Ce que nous offrons**:
Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

**Objectif du poste**:
Le responsable de la microbiologie - Surveillance environnementale est chargé de diriger et de superviser le programme de surveillance environnementale des salles blanches classifiées au sein de l'usine de fabrication stérile Jubilant HollisterStier.

Ce poste garantit la conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA, EMA, Santé Canada), soutient les opérations de traitement aseptique et favorise l'amélioration continue des stratégies de contrôle de la contamination.

**Responsabilités**:
**Direction et supervision du programme**
- Gérer le programme de surveillance environnementale pour les salles blanches classées ISO (ISO 5, 7, 8).
- Veiller à ce que les plans d'échantillonnage, les niveaux d'alerte/d'action et les tendances soient scientifiquement justifiés et conformes.
- Superviser les activités EM courantes, notamment l'échantillonnage de l'air viable/non viable, l'échantillonnage des surfaces, la surveillance du personnel et l'échantillonnage du système d'eau.

**Gestion d'équipe**
- Diriger, former et développer une équipe de microbiologistes et de techniciens EM.
- Veiller à ce que l'équipe respecte les SOP, les BPF et les protocoles de sécurité.

**Conformité et qualité**
- Veiller à l'intégrité des données EM et à la communication des rapports en temps opportun.
- Diriger les enquêtes sur les écarts EM et les événements de contamination.
- Soutenir les inspections réglementaires et les audits internes.

**Expertise technique**
- Fournir une expertise microbiologique en matière de comportement en salle blanche, de contrôle de la contamination et de techniques aseptiques.
- Collaborer avec les services d'assurance qualité, de validation et de fabrication pour soutenir la qualification des salles blanches et les simulations de processus aseptiques (remplissage de milieux).

**Amélioration continue**
- Promouvoir les améliorations en matière de stratégie EM, d'automatisation et d'analyse des données.
- Évaluer et mettre en ?uvre de nouvelles technologies (par exemple, des méthodes microbiologiques rapides).
- Effectuer toute autre tâche assignée par la direction**.**

**Interfaces clés**:

- Externes :_
- Clients, fournisseurs_ _
- Internes :_
- Qualité, production, validation, maintenance, chaîne d'approvisionnement et tout autre service requis.

**Formation et expérience**:

- Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine équivalent.
- Au moins 5 à 7 ans d'expérience en microbiologie pharmaceutique, dont au moins 2 ans dans un poste de direction.
- Solides connaissances des BPF, des procédés aseptiques et des classifications des salles blanches.
- Expérience des inspections réglementaires et de la préparation aux audits.
- Excellentes compétences en communication, en leadership et en résolution de problèmes.

**Compétences requises**:

- Compréhension approfondie du processus de développement pharmaceutique menant à la fabrication commerciale et des exigences GMP associées.
- Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition électronique de données).
- Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
- Solides compétences en gestion de projet.
- Souci du détail, excellentes capacités d'analyse et de communication.

**_ Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial _**

**ENGLISH**

**Manager, Microbiology - Environmental Monitoring**

**Jubilant HollisterStier**, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a **Manager, Microbiology - Environmental Monitoring** to join our team

**What We Offer**:
**Jubilant Pharma Holdings Inc.** and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an in