Supervisor Ii, Environmental Monitoring

**Superviseur II, Surveillance environnementale**

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) **Titre** pour rejoindre notre équipe

**Ce que nous offrons**:
Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

**Objectif du poste**:
Le superviseur II, Surveillance environnementale, est chargé de superviser les programmes de surveillance environnementale (EM) et de microbiologie dans l'usine de fabrication Jubilant HollisterStier. Ce poste garantit la conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA, EMA, Santé Canada), soutient les normes de qualité spécifiques aux clients et favorise l'amélioration continue des stratégies de contrôle de la contamination. Le responsable dirigera une équipe de microbiologistes et de techniciens EM, et collaborera de manière transversale avec les services de fabrication, d'assurance qualité et de validation.

**Responsabilités**:
**Supervision du programme de surveillance environnementale**
- Développer, mettre en ?uvre et maintenir des programmes de surveillance environnementale robustes pour les salles blanches, les services publics (WFI, gaz comprimés) et la surveillance du personnel.
- Veiller à l'exécution en temps opportun des prélèvements, des analyses de tendances et des rapports de surveillance environnementale de routine.
- Enquêter sur les écarts et mettre en ?uvre des mesures correctives et préventives (CAPA) pour éviter qu'ils ne se reproduisent.

**Gestion du laboratoire de microbiologie**
- Superviser les tests microbiologiques, notamment la charge microbienne, les endotoxines, la stérilité et l'identification microbienne.
- Veiller à la conformité du laboratoire avec les BPF, les BPL et les SOP internes. - Gérer la qualification, l'étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire.

Leadership et développement de l'équipe
- Superviser et encadrer le personnel chargé de la surveillance environnementale et de la microbiologie.
- Dispenser des formations et garantir la maîtrise des techniques aseptiques et des méthodes microbiologiques.
- Promouvoir une culture de responsabilité, de sécurité et d'amélioration continue.

**Conformité réglementaire et assistance à la clientèle**
- Préparer et soutenir les inspections réglementaires et les audits clients.
- Rédiger et réviser les procédures opérationnelles standard, les protocoles et les rapports techniques.
- Collaborer avec les clients afin de répondre aux exigences microbiologiques spécifiques à chaque projet.

**Stratégie de contrôle de la contamination**
- Diriger les évaluations des risques de contamination et les plans d'atténuation.
- Soutenir les simulations de processus aseptiques (remplissage de milieux) et la qualification des salles blanches. - Participer à des enquêtes interfonctionnelles sur les écarts microbiologiques.
- Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

**Interfaces clés**:

- Externes :_
- Clients, fournisseurs
- Internes :_
- Qualité, fabrication, validation, maintenance, chaîne d'approvisionnement et tout autre service requis

**Formation et expérience**:

- Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe.
- Au moins 5 à 7 ans d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques stériles, dont au moins 2 ans à un poste de direction.

**Expérience supplémentaire souhaitée**:

- Solides connaissances des BPF, des processus aseptiques et des directives réglementaires (par exemple, USP
, Annexe 1).
- Une expérience dans un environnement CMO est fortement appréciée. - Expérience des inspections réglementaires et de la préparation aux audits
- Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes.

**Compétences requises**:

- Compréhension approfondie du processus de développement pharmaceutique menant à la fabrication commerciale et des exigences GMP associées.
- Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition électronique de données).
- Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
- Solides compétences en gestion de projet.
- Souci du détail et