Spécialiste Validation Méthodes Microbiologie

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**1. OBJECTIFS DU POSTE**

Sous la supervision du responsable microbiologie, le titulaire de ce poste est responsable de la rédaction des protocoles, rapports et méthodes reliés à la validation, le transfert et le développement des méthodes analytiques en microbiologie ou tout autres projets nécessitant une recherche de solution pour les méthodes en microbiologie.

**2. PRINCIPALES FONCTIONS**
- Rédaction des protocoles, rapports et méthodes de validation et transfert microbiologiques selon USP et

Ph.Eur pour différents produits en développement.
- Exécution des différents protocoles requis dans la validation des méthodes de Stérilité, Endotoxines,

Microlimites et de filtres.
- Préparation et planification de la documentation, du matériel et consommables requis pour la complétion

des projets et la mise en vigueur des procédures.
- Participation aux diverses réunions liées au développement de nouveaux produits.
- Contribution aux investigations liées aux OOS reliés aux analyses courantes.
- Agir en tant qu’expert dans le cadre de ses fonctions.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.
- Respect de la cédule établie

**3. EXIGENCES ET APTITUDES**
- Baccalauréat en Microbiologie, Maîtrise en Microbiologie un atout.
- 3 à 5 ans d’expérience en microbiologie appliquée dans le domaine pharmaceutique, dans l’exécution et

la validation des méthodes analytique en microbiologiques d’endotoxine, de stérilité et de microlimites
- Solides connaissances et compréhension des BPF
- Connaissances des règlementations reliées à la validation et l’exécution de méthodes
- Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
- Connaissance des outils informatiques.
- Autonomie, initiative, débrouillardise et leadership
- Sens de l’organisation, de la priorisation
- Esprit d’analyse et de synthèse et sens de jugement.
- Aptitudes en communication interpersonnelle et résolution de problèmes.
- Esprit d’équipe et sens du relationnel.
- Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorité.

the English version

**1. JOB OBJECTIVES**

Under the supervision of the Head of Microbiology, the incumbent is responsible for drafting protocols, reports and methods related to the validation, transfer and development of microbiology analytical methods or any other project requiring a solution for microbiology methods.

**2. PRIMARY FUNCTIONS**
- Drafting of protocols, reports and methods for microbiological validation and transfer according to USP

and Ph.Eur for various products under development.
- Execution of the various protocols required in the validation of Sterility, Endotoxin, Microlimit and Filter

methods.
- Preparation and planning of documentation, materials and consumables required for the completion of

projects and the implementation of procedures.
- Participation in various meetings related to new product development.
- Contribute to OOS investigations related to current analyses.
- Act as an expert within the scope of his/her duties.
- Perform any other related tasks deemed pertinent to the position.
- Adherence to established schedule.

**3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES**
- Bachelor’s degree in Microbiology, Master's degree in Microbiology an asset.
- 3 to 5 years of experience in applied microbiology in the pharmaceutical field, performing and validating

analytical methods in endotoxin, sterility and microlimit microbiology.
- Sound knowledge and understanding of GMP.
- Knowledge of regulations related to method validation and execution.
- Bilinguisme (French and English) and excellent written and oral communication skills.
- Knowledge of computer tools.
- Autonomy, initiative, resourcefulness and leadership skills.
- Sense of organization and prioritization.
- Interpersonal communication and problem-solving skills.
- Team spirit and interpersonal skills.
- Ability to manage priorities and work under pressure with tight deadlines/frequent changes of priority.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Cotisation égale au RÉER
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi

Formation:

- Baccalauréat (Obligatoire)

Lieu du poste : En présentiel