Superviseur Iii, Microbiologie Et Surveillance Environnementale

**Superviseur III, Microbiologie et Surveillance Environnementale**

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un **Superviseur III, Microbiologie et Surveillance Environnementale** pour rejoindre notre équipe

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à accroître la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi gratifiant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fiers de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Établir et maintenir les programmes de Surveillance Environnementale (SE) et de tests microbiologiques en laboratoire, et fournir un soutien technique au sein du département du Contrôle de la Qualité, afin de garantir que tous les produits fabriqués soient testés selon les spécifications des clients et conformément aux normes de Jubilant Pharma et des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

**Responsabilités**:

- Planifie, programme et supervise les tests des produits finis, des matières premières et des échantillons de stabilité dans les délais impartis (y compris les identifications microbiennes).
- Planifie, programme et maintient tous les programmes de surveillance environnementale pour garantir des tests efficaces des échantillons provenant des salles blanches classifiées. Détermine et coordonne l'attribution des tâches aux analystes (y compris l'échantillonnage dans les zones aseptiques). S'assure que les analystes respectent des normes élevées dans la zone aseptique (qualifiés et autorisés à accéder aux salles aseptiques).
- Planifie, prépare et dirige le comité de révision de la Surveillance Environnementale pour présenter les données et tendances SE et suivre les actions correctives et/ou les tâches (le cas échéant).
- Enquête sur les résultats hors spécifications (OOS) et les incidents de qualité dans les délais établis et rédige des rapports.
- Maintient des registres lisibles et complets de tous les résultats analytiques, lectures d'instruments et observations.
- Assure l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant Pharma.
- Passe en revue et approuve les documents analytiques et procéduraux dans les délais impartis. Soutient la validation/vérification des méthodes analytiques pour les nouveaux produits en microbiologie et fournit des conseils au spécialiste en développement analytique pendant le dépannage.
- Notifie immédiatement le responsable, Microbiologie, en cas de résultats hors spécifications, hors tendance, ou de tests incomplets, ainsi que d'autres irrégularités. Communique/interactionne avec les clients en utilisant des processus standardisés.
- Recommande l'achat/remplacement d'instruments de manière rentable pour améliorer la qualité et l'efficacité en conformité avec les cGMP.
- Recrute et coordonne la formation des analystes pour accomplir toutes les fonctions du laboratoire de microbiologie et des programmes SE. Réalise périodiquement des évaluations de la performance des rapports directs concernant l'atteinte des objectifs, des buts et des indicateurs de performance clés.
- Exécute toutes autres tâches assignées.

**Interfaces clés**

Interfaces externs

Clients, Fournisseurs

Interfaces internes

Qualité, Fabrication, Validation, Maintenance, Chaîne d'approvisionnement et tout autre département requis

**Qualification académique (la plus élevée)**

B.Sc. en microbiologie ou discipline étroitement liée

**Expérience requise**:

- Minimum de dix (10) ans d'expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de Contrôle de la Qualité et/ou Recherche et Développement.
- Expérience d'au moins cinq (5) ans en tant que superviseur (ou poste similaire) dans un laboratoire de microbiologie dans un environnement pharmaceutique ou de soins de santé est un atout.

**Expérience supplémentaire souhaitée**:

- Large expérience des normes réglementaires et des BPF associées à la validation et la qualification des méthodes analytiques.
- Large expérience avec le système Mobile Data Acquisition (MODA) ou similaire.

**Compétences requises**:

- Excellente connaissance des programmes SE, du travail en laboratoire de microbiologie et de l'instrumentation.
- Solide connaissance du développement analytique