Chef D’équipe, Microbiologie

**Chef d’équipe, Microbiologie**
**Jubilant HollisterStier**,** une filiale de **Jubilant Pharma Holdings Inc.**,** recrute actuellement un **Chef d’équipe, Microbiologie** pour rejoindre notre équipe

**Ce que nous offrons**:
**Jubilant Pharma Holdings Inc.** et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, nos clients et à la santé humaine en général.

**Objectif du poste**:
Le ou la **Chef d’équipe, Microbiologie** est responsable de coordonner les activités de contrôle qualité liées au laboratoire de microbiologie afin de s’assurer que les tests microbiologiques des utilités, matières premières, produits en cours, produits finis et échantillons de stabilité sont conformes aux spécifications des clients et aux normes de Jubilant Pharma et des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Il/elle est aussi responsable de la planification et de l’exécution réussies du transfert technique (validation/vérification des méthodes) des nouveaux produits vers le laboratoire de microbiologie QC, et de fournir une assistance technique ainsi qu’une formation au personnel afin d’assurer la conformité aux exigences des BPF et aux standards de Jubilant Pharma.

**Responsabilités clés**:

- Planifier, organiser et coordonner les tâches et analyses à effectuer par les analystes de manière efficace et rapide. Coordonner les tests avec les laboratoires externes.
- Rédiger, développer et exécuter les protocoles de validation/vérification des méthodes pour le laboratoire de microbiologie.
- Effectuer les analyses microbiologiques des échantillons assignés selon les méthodes d’essai, protocoles et normes BPF/Jubilant Pharma.
- Fournir un soutien technique aux clients et assurer la mise à jour des projets avec les clients internes/externes.
- Maintenir des dossiers lisibles et complets de tous les résultats, lectures d'instruments et observations. Assurer l'intégrité, l'exactitude et la traçabilité des données.
- Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification (OOS), hors tendance (OOT), ou de tout test incomplet, et initier les investigations nécessaires dans les délais établis.
- Préparer des rapports de tendances pour le laboratoire de microbiologie.
- Participer ou diriger des projets liés à l’implémentation/validation de nouvelles méthodes, transfert inter-laboratoires, résolution de problèmes, formation, etc.
- Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (SOP) en collaboration avec les équipes du contrôle qualité.
- Participer au programme de formation des analystes de laboratoire de microbiologie. Évaluer périodiquement leur performance.
- Améliorer l’efficacité du département pour la clôture des CAPA, investigations, SOP, NPIs, et autres documents pertinents.
- Agir comme personne-ressource spécialisée sur tous les aspects de la microbiologie (analyses, exigences pharmacopée, identification des microorganismes, etc.).
- Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

**Interfaces clés**:
**Externes**: Clients, Fournisseurs
**Internes**: Qualité, Production, Services techniques, Validation, Entretien, Chaîne d’approvisionnement, et autres départements requis

**Formation et expérience**

**Formation requise**:

- D.E.C. ou B.Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe

**Expérience requise**:

- Minimum de trois (3) ans d’expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence en contrôle qualité ou en R&D.
- Expérience solide en validation, transfert et vérification de méthodes (atout).

**Compétences requises**:

- Bonne maîtrise des analyses microbiologiques : coloration de Gram, galerie API, Vitek, tests d'antibiotiques, endotoxines bactériennes, stérilité, comptage microbien.
- Connaissance du test de différentes formes posologiques : liquides, onguents, produits lyophilisés.
- Solides compétences en rédaction de rapports.
- Maîtrise de la suite Microsoft Office, SAP et systèmes d’acquisition de données électroniques.
- Bilinguisme (français et anglais), la maîtrise de l’anglais est essentielle.
- Grande autonomie, rigueur et esprit d’analyse.
- Bonnes capacités de coaching.
- Solides compétences en organisation, leadership et travail d’équipe.

**Environnement de travail**:
**Physique**:
Aucune exigence physique particulière pour ce poste.

**Environnemental**:

- Le travail est généralement effectué en laboratoire.
- L’environnement comporte des risques ou inconforts mineurs, nécessitant des précautions de sécurité standards typiques d’un laboratoire.
- Le lieu de travail est bien éclairé, chauffé et ventilé.
- Des pratiques sécuritaires rigoureuses doivent être suivies en tout temps.

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**Team Leader, Microbiol