Spécialiste Validation Informatique/ IT Validation Specialist

_**the english version below**_

1. OBJECTIFS DU POSTE / JOB OBJECTIVES
- Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
- Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

2. PRINCIPALES FONCTIONS / PRIMARY FUNCTIONS
- Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des logiciels, des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés associés aux activités de validation informatique.
- Rédiger et/ou réviser les contrôles de changement, les non conformances, les procédures et les User Requirement Specifications (URS) associés aux systèmes informatiques
- Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département et les instances règlementaires.
- Assurer l’intégrité des données selon la règlementation
- Préparer la revue périodique des systèmes informatisés
- Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.
- Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
- Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
- Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
- Fournir un support technique aux autres départements.
- Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

3. EXIGENCES ET APTITUDES / EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES
- Baccalauréat en Ingénierie, en informatique ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
- 3 - 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente;
- Expérience en systèmes informatique, équipement, en production et laboratoire/instrumentation analytique.
- Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership;
- Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays;
- Capacité à travailler en équipe;
- Bonne connaissance en système informatisé.
- **the english version**_

1. OBJECTIFS DU POSTE / JOB OBJECTIVES
- Supervise, draft, plan, and execute various protocols to ensure the validation of all computerized systems, equipment, facilities, and processes in compliance with applicable standards and regulations
- Provide training and support to technologists on validation principles.

2. PRINCIPALES FONCTIONS / PRIMARY FUNCTIONS
- Draft, review, and approve validation protocols for software, equipment, systems, facilities, and processes related to computerized system validation activities.
- Draft and/or review change controls, non-conformance reports, procedures, and User Requirement Specifications (URS) associated with computerized systems.
- Ensure that validation protocols comply with the rationales, strategies, methodologies, and acceptance criteria defined by the department and regulatory authorities.
- Ensure data integrity in accordance with applicable regulations.
- Prepare periodic reviews of computerized systems.
- Coordinate and plan the execution of validation protocols.
- Analyze, compile results, and approve validation protocols and validation reports.
- Plan the use of internal resources and coordinate their activities to meet project timelines.
- Propose methods to improve departmental work processes.
- Provide technical support to other departments.
- Keep your superior informed of activities under their responsibility.
- Perform any other related tasks deemed relevant to the position.

3. EXIGENCES ET APTITUDES / EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES
- Bachelor’s degree in engineering, Computer Science, or Sciences, or any other equivalent education
- 3-5 years of experience in the pharmaceutical industry or a related field.
- Experience with computer systems, equipment, production environments, and analytical laboratory instrumentation.
- Autonomous, organized, strong analytical skills, and leadership abilities.
- Excellent oral and written communication skills in both French and English (bilingual).
- Good knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP) and international GMP standards.
- Ability to work effectively in a team.
- Solid knowledge of computerized systems.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Cotisation égale au RÉER
- Événements d'Entreprise
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : En présentiel