Spécialiste Qualité

**Description du poste**
- Spécialiste Qualité_
- Entreprise pharmaceutique_
- Excellentes conditions de travail_

« _Chez _**Galenova**_, nous considérons que chaque _**membre**_ _de notre _**équipe contribue**_, de près ou de loin, par son _**travail **_et son _**engagement**_, à_ _améliorer_ _la _**qualité de vie**_ _de milliers de _**patients**_ _au Canada. Nous avons fait de la_ _qualité_ _et de l’_**excellence**_ _notre _**leitmotiv**_ _et cette perspective donne un tout nouveau _**sens**_ _à notre travail _**quotidien**_ »_
- **Parlons un peu de nous**_

Synonyme de confiance et d’innovation, _**Galenova**_ est une fière entreprise québécoise, reconnue et dédiée à la préparation et la distribution de produits et services pharmaceutiques certifiés et d’une qualité exceptionnelle. C’est en plein cœur de Saint-Hyacinthe, dans nos installations et nos laboratoires ultramodernes, que la magie de nos expertises réunies s’opère. Travailler chez nous, c’est d’abord et avant tout faire partie d’une équipe de professionnels passionnés qui contribue chaque jour à améliorer la qualité de vie de milliers de personnes partout au Canada.

Nous sommes présentement à la recherche d'un **Spécialiste Qualité** pour se joindre à notre équipe.

Sous la responsabilité du Superviseur Qualité:
**Rôle et responsabilités**:

- Supporter le maintien du système qualité (PONs, non-conformes, CAPA, plaintes, rappels, contrôles de changement, analyses de récurrences etc.)
- Participer à la rédaction de procédures et de divers rapports
- Participer et collaborer au programme d’audits internes/externes et aux inspections réglementaires
- Participer à la rédaction des ententes qualité
- Participer à la révision de différents documents (investigations, qualification d’équipements, validation de nettoyage, validation de systèmes informatiques, etc )
- Coordonner le programme de formation des employés
- Participer à la formation des employés pour les procédures reliées au système qualité
- Coordonner la révision, l’approbation et la mise en vigueur des procédures, instructions de travail, registres et formulaires du système qualité
- Compiler les KPI
- Effectuer la révision de dossiers de production et la relâche des produits
- Participer aux activités de l’assurance qualité (envoi des analyses aux laboratoires, émission des certificats d’analyse et relâche des matières premières et du matériel d’emballage, émission des spécifications)
- Fournir un support technique à l’interne et à l’externe
- Participer à la mise en place de différents projets spéciaux ou projets clients selon les exigences réglementaires requises
- Toutes autres tâches connexes

**Description des compétences**
- BAC sciences requis
- Minimum de 5 années d'expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique en assurance qualité requis
- Connaissances et expériences des BPF requises
- Connaissance de la règlementation canadienne (GUI-0080 et GUI-0104)
- Connaissance de la règlementation Européenne et Américaine (atout)
- Connaissance ISO 9001 (atout)
- Excellente connaissance du français et de l’anglais
- Excellente connaissance en informatique (suite Office, ERP)
- Très bonne organisation, esprit d’analyse, autonomie, rigueur
- Capacité à prendre des décisions
- Bonnes aptitudes en relations interpersonnelles
- **Pourquoi choisir Galenova?**_
- Pour un salaire compétitif à la hauteur de tes compétences et qui reconnait ton expérience;
- Pour d’excellentes conditions de travail et une équipe géniale
- Pour les assurances collectives et un REER participatif de l’employeur
- Pour être soutenu par une équipe de gestionnaires chevronnés
- Pour notre immense cafétéria, les repas traiteurs du midi et notre salle d'entrainement
- Pour avoir accès à des programmes de formation et d’amélioration continue
- Pour une ambiance de travail décontractée dans un environnement sain et stimulant

Type d'emploi : Temps Plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Gym sur place
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Régime de retraite
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour
- Repos la fin de semaine

Lieu du poste : En présentiel