Spécialiste Qualité

**Pourquoi se joindre notre équipe ?**: Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? **Medicom **existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit d'entreprise. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons. Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux. **L'opportunité**: En tant que spécialiste des opérations de qualité, vous effectuerez des audits en direct, dispenserez des formations et soutiendrez les activités d'assurance qualité. **Ce que vous ferez**: - Effectuer des audits en direct de l'installation de fabrication, de l'entrepôt et du laboratoire de contrôle de la qualité; - Fournir une formation sur les processus de qualité et/ou les procédures révisées, etc.; - Gérer et suivre les demandes de changement de Stinson; - Gérer, coordonner et soutenir les efforts d'amélioration continue des opérations; - Participez à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard; - Soutenir la collecte et l'analyse des données KPI; - Assister et soutenir les enquêtes, les capas, l'efficacité des capas et le processus NCMR; - Soutenir le traitement des SCARS; - Examiner les protocoles et les rapports de validation pour s'assurer qu'ils sont complets et exacts (le cas échéant); - Effectuer des tâches de saisie de données, le cas échéant, sur divers outils de suivi dans le cadre du système de qualité; - Soutenir les activités d'assurance qualité, telles que l'archivage, la libération des lots, la libération des matières premières, la supervision de l'assurance qualité des activités de production en direct sur le terrain et coordonner l'envoi d'échantillons, si nécessaire, pour des tests externes; - Autres tâches/responsabilités connexes requises ou assignées par le directeur. **Ce que vous apporterez**: - Au moins trois ans d'expérience dans un environnement GMP ("Good Manufacturing Practices"), dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ou dans un domaine étroitement lié; - Un minimum de 2 ans d'expérience dans un rôle lié à la qualité; - DEC dans un domaine connexe; - Orienté vers les détails et les solutions; - Bonne communication écrite et verbale en anglais et en français; - Capacité à prendre des décisions judicieuses en matière de qualité; - Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des priorités multiples et à respecter les échéances; - Capacité à démontrer les valeurs fondamentales de Medicom; soit le travail d'équipe, la responsabilisation et l'orientation client. **Les compétences suivantes sont un atout**: - Connaissance des exigences des normes ISO 13485 et 21CFR820; - Certificat en assurance qualité ou connaissance de la méthodologie de l'analyse des causes profondes; - Connaissance technique de types de dispositifs médicaux similaires. **Ce que nous offrons**: - Un salaire compétitif; - Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille; - Un régime de retraite avec participation de l'entreprise; - Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau; - Allocation annuelle pour le développement professionnel; - Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore **Égalité des chances**: - _____________________ **Why join our team?**: Think you have what it takes to work in an organization where creativity and ambition are valued and integrity drives everything we do? **Medicom **has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do. Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits. **The Opportunity**: As Quality Operations Specialist, you will perform live audits, provide training, and sup