Current jobs related to Ingénieur en validation - Montreal, Quebec - Grifols
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Ingénieur en validation
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationGrifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des...
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Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeTitre du posteIngénieur / Spécialiste en validationPosteLe poste d'Ingénieur / Spécialiste en validation est un rôle technique de haut niveau, faisant partie d'une équipe responsable de la réalisation de tous les stades des projets de qualification et de validation assignés, garantissant une pleine conformité aux normes réglementaires et...
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2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Ingénieur en validation
2 months ago
À propos de Grifols : Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé, engagée depuis 1909 à améliorer la santé et le bien-être des individus à travers le monde. Avec des opérations dans plus de 100 pays, nous développons, produisons et commercialisons des solutions innovantes pour le secteur de la santé.
Titre du poste : Ingénieur en validation - Spécialiste en conformité
Responsable hiérarchique : Directeur principal, Validation
Résumé du poste : L'ingénieur en validation est un expert technique clé, membre d'une équipe dédiée à la réalisation de toutes les étapes des projets de qualification et de validation. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité aux normes réglementaires et aux exigences de l'entreprise. Les responsabilités peuvent inclure divers aspects de la validation, tels que les utilitaires, les installations, l'équipement, l'automatisation, les processus et la validation de nettoyage. Ce poste soutient également les projets de site, le transfert technique et le maintien des qualifications.
Principales responsabilités :
- Concevoir, rédiger et exécuter des études de mise en service, de qualification et de validation dans les domaines suivants :
- Qualification des services publics (ex. eau purifiée, WFI)
- Qualification des installations (ex. CVC et environnement)
- Qualification de l'équipement
- Qualification d'automatisation (ex. systèmes de surveillance, automatisation des bâtiments)
- Validation des processus
- Validation de nettoyage
- Fournir un soutien technique en tant qu'expert en la matière pour les contrôles de changement, les enquêtes, les déviations et les CAPA.
- Travailler sur des missions complexes nécessitant une analyse approfondie de divers facteurs.
- Concevoir et exécuter de manière autonome des études de qualification et de validation.
- Collaborer avec des experts pour assurer une exécution efficace des stratégies de test.
- Réaliser des évaluations des risques et des impacts en collaboration.
- Contribuer à l'élaboration et à la révision des procédures opérationnelles normalisées.
- Interpréter les données issues des études de qualification et de validation.
- Agir en tant qu'expert lors des audits et inspections réglementaires.
- Promouvoir les meilleures pratiques de qualification et de validation au sein du service.
- Exercer son jugement dans le choix des méthodes et techniques d'évaluation.
- Encourager l'amélioration continue des compétences professionnelles dans le domaine de la qualification et de la validation.
- Gérer les projets en respectant les délais, la qualité et le budget.
- Examiner et approuver des concepts de conception complexes.
- Diriger des projets de grande envergure ou plusieurs petits projets.
- Encadrer et mentoriser les membres de l'équipe sur les procédures de qualification et de validation.
- Vérifier la conformité des documents techniques aux principes de BPF.
- Examiner les kits de qualification et de validation pour garantir leur exhaustivité et leur précision.
- Accomplir d'autres tâches assignées.
Qualifications requises :
- Diplôme universitaire en sciences appliquées ou en génie chimique.
- Minimum de 8 ans d'expérience dans un environnement réglementé, avec au moins 5 ans en qualification et validation.
- Expérience dans au moins un des domaines suivants :
- Qualification des systèmes de fabrication et des plateformes d'automatisation.
- Stérilisation et validation des processus aseptiques.
- Qualification des services publics et des installations.
- Procédures de validation de nettoyage.
- Capacité à gérer des projets de qualification et à coordonner le personnel.
- Reconnaissance en tant qu'expert par ses pairs.
- Connaissance des réglementations et directives de l'industrie.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Flexibilité pour s'adapter aux priorités changeantes.
- Compétences analytiques et résolution de problèmes.
- Maîtrise des outils Microsoft Office.
- Bilingue en français et en anglais de préférence.
Remarque : Le poste d'ingénieur en validation nécessite une désignation d'ingénieur.
