Ingénieur en validation

2 months ago


Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time
Ingénieur / Spécialiste en validation

Grifols, une entreprise mondiale de soins de santé, recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des domaines suivants :

  • Qualification des services publics (ex. eau purifiée, WFI)
  • Qualification des installations (ex. CVC et environnement)
  • Qualification de l'équipement
  • Qualification d'automatisation (ex. système de surveillance des pièces, système d'automatisation des bâtiments)
  • Validation des processus
  • Validation de nettoyage

L'Ingénieur / Spécialiste en validation travaillera en étroite collaboration avec les équipes de fabrication, de planification et de maintenance pour s'assurer que les équipements sont conformes aux normes réglementaires et aux exigences de Grifols Canada Therapeutics Inc (GCT). Cette personne sera également responsable de la fourniture de soutien technique aux changements de contrôle, aux enquêtes, aux déviations et aux CAPA.

Compétences requises
  • Études : Au minimum, un diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique.
  • Expérience : Au minimum 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF.
  • Qualification / Validation et/ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants :
    • Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
    • Stérilisation et validation des processus aseptiques
    • Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes
    • Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
Responsabilités
  • Conception, paternité et exécution des études de mise en service, de qualification et de validation
  • Fourniture de soutien technique aux changements de contrôle, aux enquêtes, aux déviations et aux CAPA
  • Travail en collaboration avec les équipes de fabrication, de planification et de maintenance
  • Assurance de la conformité aux normes réglementaires et aux exigences de Grifols Canada Therapeutics Inc (GCT)
Avantages
  • Travail dans une entreprise mondiale de soins de santé
  • Collaboration avec des équipes internationales
  • Opportunités de développement professionnel


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    Titre du posteIngénieur / Spécialiste en validationPosteLe poste d'Ingénieur / Spécialiste en validation est un rôle technique de haut niveau, faisant partie d'une équipe responsable de la réalisation de tous les stades des projets de qualification et de validation assignés, garantissant une pleine conformité aux normes réglementaires et...


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