Ingénieur en validation

1 month ago


Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time
Ingénieur / Spécialiste en validation

Grifols, une entreprise mondiale de soins de santé, recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des domaines suivants :

  • Qualification des services publics (ex. eau purifiée, WFI)
  • Qualification des installations (ex. CVC et environnement)
  • Qualification de l'équipement
  • Qualification d'automatisation (ex. système de surveillance des pièces, système d'automatisation des bâtiments)
  • Validation des processus
  • Validation de nettoyage

L'Ingénieur / Spécialiste en validation travaillera en étroite collaboration avec les équipes de projet pour garantir la pleine conformité aux normes réglementaires et aux exigences de Grifols Canada Therapeutics Inc (GCT). Cette personne sera également responsable de la fourniture d'un soutien technique d'expert en la matière (SME) pour les contrôles de changement, les enquêtes, les déviations et les CAPA liés aux FUE.

Compétences requises
  • Études : Au minimum, un diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique.
  • Expérience : Au minimum 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF.
  • Qualification / Validation et/ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants :
    • Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
    • Stérilisation et validation des processus aseptiques
    • Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes
    • Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles

L'Ingénieur / Spécialiste en validation doit être capable de travailler de manière autonome et en équipe, d'interagir avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels. Cette personne doit également être capable de résoudre les problèmes de routine sans aide et de travailler dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes.

Avantages
  • Travail dans une entreprise mondiale de soins de santé
  • Opportunité de travailler dans un environnement international
  • Accès à des ressources et des outils de pointe
  • Équipe dynamique et collaborative


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    Titre du posteIngénieur / Spécialiste en validationPosteLe poste d'Ingénieur / Spécialiste en validation est un rôle technique de haut niveau, faisant partie d'une équipe responsable de la réalisation de tous les stades des projets de qualification et de validation assignés, garantissant une pleine conformité aux normes réglementaires et...


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    Ingénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...


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    FonctionNous recherchons un Ingénieur en validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en ingénierie pharmaceutique.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de qualification d'équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage;Coordonner et s'assurer du suivi des BPF lors des activités de...


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