Ingénieur en validation
2 weeks ago
Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?
Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier.
Responsabilités- Conception, paternité et exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans les domaines de validation suivants : utilities et installations, équipement, automatisation, processus ou validation de nettoyage.
- Fournir un soutien technique d'expert en la matière (SME) pour les contrôles de changement, les enquêtes, les déviations et les CAPA liés aux FUE.
- Conception, création, exécution et résumé de manière indépendante des études de qualification et de validation.
- Partenariat avec des PME pour assurer une exécution fluide et efficace des stratégies de test.
- Calcul et interprétation des données pour les études de qualification et de validation.
- Expert principal en la matière dans les audits et les inspections des organismes de réglementation.
- Appui à l'élaboration de pratiques exemplaires de qualification et de validation au sein du service de validation, fondées sur les pratiques et les lignes directrices actuelles de l'industrie.
- Études : Au minimum, doit avoir un diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique.
- Expérience : A minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité. Au moins 5 ans de qualification, validation requise.
- Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants : qualification des systèmes de fabrication, stérilisation et validation des processus aseptiques, qualification des services publics et des installations, procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles.
- Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d'obtenir des résultats.
- Reconnu comme expert par ses pairs et d'autres membres du personnel de l'entreprise.
- Connaissance des directives de l'industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l'anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)
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Ingénieur en validation
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationGrifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des...
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Ingénieur en validation pharmaceutique
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