Spécialiste en Affaires Réglementaires

2 weeks ago


Montréal, Canada amaris Full time

Job description

Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.

Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires.

**Vos principales responsabilités**:
Fournir un soutien réglementaire (CMC) tout au long du développement des produits, en assurant la conformité aux exigences réglementaires locales et internationales
Travailler de manière autonome en tant que consultant senior, en fournissant des conseils stratégiques et des recommandations aux équipes de développement de produits
Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour assurer le respect des réglementations en vigueur
Collaborer avec les équipes internes, y compris les équipes de R&D, de qualité et de production, pour garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits
Effectuer une veille réglementaire pour s'assurer de la conformité aux nouvelles réglementations et aux exigences changeantes du secteur
Développer et maintenir une documentation réglementaire précise et à jour

**Qualifications**:
Diplôme universitaire en sciences de la vie, en réglementation des produits pharmaceutiques ou dans un domaine connexe
Au moins 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, avec une spécialisation dans le support réglementaire (CMC)
Une expérience préalable dans le secteur de la radiopharmacie est un atout
Bonne connaissance des réglementations locales et internationales relatives aux produits pharmaceutiques
Autonomie et capacité à travailler de manière indépendante en tant que consultant senior
Excellente maîtrise du français à l'oral et à l'écrit

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 6000 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.



  • Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...


  • Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    À Paladin, nous croyons que la flexibilité peut avoir un impact positif. C'est pourquoi nos employés ont le pouvoir de choisir quand et où ils sont le plus productifs et efficaces. Si vous êtes à la recherche d'une occasion de travailler à domicile pour une organisation dynamique, Paladin est l'endroit idéal pour vous ! Ce poste nécessite une...


  • Montréal, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au...

  • Responsable(e) des Affaires Réglementaires

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago


    Montréal, QC, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal. Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement...


  • Montréal, QC, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal. Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement...

  • Responsable(e) des Affaires Réglementaires

    Found in: Adzuna CA C2 - 5 days ago


    Montréal, Québec, H2W 1S8, Montréal, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au...


  • Montréal, Canada Enerkem Inc. Full time

    Description de l'entreprise Faire partie d'une entreprise en pleine croissance dans le secteur des technologies propres et contribuer à la transition mondiale vers une économie circulaire vous intéresse? C’est exactement ce que font nos employés à chaque jour. Enerkem est basée sur une idée révolutionnaire : produire des biocarburants et des...

  • Course Lecturer

    3 days ago


    Montréal, Canada McGill University Full time

    Veuillez référer au guide pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGill Workday et postulez à cette affichage en utilisant le rapport Find...


  • Montréal, Canada Air Liquide Full time

    Comment allez-vous CONTRIBUER et GRANDIR ? Le rôle du spécialiste national du vrac est de soutenir et d'assister le responsable national du vrac dans la gestion et la performance des activités de vrac et dans les plans de développement de l'entreprise pour la croissance. Le rôle comprend le soutien et le suivi des avancées des plans de croissance...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée **par la formation aux adultes? - Vous voulez faire partie d’**une organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? **Héma-Québec...


  • Montréal, Canada FDM Group Full time

    **About The Role**: *** **Avez-vous pris une pause dans votre carrière pour plus de 12 mois ? **Avez-vous de l’expérience dans les affaires et le domaine réglementaire ?** **Etes-vous prêt à retourner sur le marché du travail à temps plein ?** **Nous avons une opportunité pour vous avec une des grandes institutions financières du Canada...


  • Montréal, Canada Groupe EP Full time

    **Spécialiste en filtration **Développement des affaires en filtration de la région du Grand-Montréal et de l'Abitibi**: **Spécialiste en filtration**: **Description** Sous la direction du chef du département de filtration, le Spécialiste en Filtration aura principalement comme tâche le développement des affaires Filtration de la Région du...


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  • Montréal, Canada Hydro Québec Full time

    **Concours**: - 160660**Titre à l'interne**: - Conseiller(ère) Stratégies réglementaires**Statut**: - Permanent**Durée**: - Permanent**Adresse**: - Complexe Desjardins (Tour Est)**Ville**: - Montréal**Horaire de travail**: - 35h./sem, 5 jours**Fin d'affichage**: - 26/02/2024- _Le titre du poste affiché peut être différent de celui indiqué à...


  • Montréal, Canada Autorité des marchés financiers Full time

    QUÉBEC OU MONTRÉAL Vous avez une très bonne connaissance des pratiques financières, commerciales et administratives chez les institutions financières? Vous êtes reconnu pour votre esprit d’analyse et vos capacités de recherche? L’Autorité des marchés financiers vous attend! **Votre mandat** En collaboration avec le directeur de la...


  • Montréal, Canada Canadian National Railway Full time

    Au CN, chaque jour apporte de nouveaux défis stimulants. Vous évoluerez dans un milieu intéressant où vous contribuerez au déroulement sécuritaire et efficace de nos activités et aiderez à maintenir l’économie sur la bonne voie. Nous offrons les programmes de formation rémunérés et les possibilités sur lesquelles reposent les carrières à...


  • Montréal, Canada Vosker Full time

    Description de l'entreprise **VOSKER,** leader nord-américain en surveillance de zones éloignées. Chaque jour, on est fiers d’aider nos clients à garder un œil sur ce qui compte réellement pour eux, en développant des caméras à énergie solaire et connectées cellulaire à notre plate-forme exclusive. En quelques mots chez VOSKER ; **On est...

  • Spécialiste, Développement des affaires

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago


    Montréal, Canada Osler Full time

    Osler, Hoskin & Harcourt S.E.N.C.R.L./s.r.l. est un chef de file en matière de droit des affaires au Canada. Grâce à ses 500 avocats qui travaillent dans les bureaux de Montréal, Toronto, Ottawa, Calgary, Vancouver et New York, Osler conseille de nombreux chefs d’entreprise canadiens, ainsi que des clients américains et internationaux ayant des...


  • Montréal, Canada CRI agence code67 Full time

    **CRI agence/Code 67 sont à la recherche d’un(une) spécialiste, développement des affaires Web** Au cours des derniers mois, Code 67 s’est refait une beauté et a réaligné son offre de service en fonction des forces de notre équipe et des besoins de nos clients. La démarche a beaucoup résonné dans notre réseau et dans l’industrie, ce qui est...