Responsable Affaires réglementaires en laboratoire pharmaceutique F/H

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Montréal QC, Canada Ethypharm Full time

Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.
Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, vous serez le représentant des Affaires Réglementaires pour les produits destinés au marché nord-américain.

Vous serez également le point de contact pour les affaires réglementaires de nos partenaires américains et canadiens qui commercialisent nos produits sous licence.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec le département des affaires réglementaires et les équipes (AQ, de développement, industrielles, achats..) Surveiller et veiller au respect des réglementations administratives spécifiques dans les pays de référence : GDUFA, Establishment Registration, Drug Listing, DEL, MDEL etc.
Degree avec 3 à 5 ans d'expérience dans une direction Affaires Réglementaires au sein d’un environnement pharmaceutique.
Connaissance de l’environnement Windows
La maîtrise de l'anglais et du français est requise, l'espagnol serait un plus


Ethypharm, a European pharmaceutical group focused on Pain, Addiction and Critical care is looking for a Regulatory Affairs Manager for its North American subsidiary based in Montreal.
Within the Pharmaceutical & Medical Affairs direction, and more specifically in the Corporate Regulatory Affairs Department, you will be the representative of Corporate Regulatory Affairs for products aimed to the North American market.

You will ensure compliance with US and Canadian regulatory requirements and maintenance of the Ethypharm marketed products dossiers.
You will be also the contact point for the regulatory affairs of the US and Canadian licensees who market our products under licence.
You will work in close collaboration with the European Regulatory Affairs Department and other teams (such as QA, industrial, development, purchase…) Participates to the assembly of the NDAs/ANDAs, NDS and other regulatory filings such as CMC and Labeling post approval submissions.
Be the regulatory contact point for US and Canadian partners who market our products in Noth America.
Monitors and ensures compliance to specific administrative regulation in the countries of reference: GDUFA, Establishment Registration, Drug Listing, DEL, MDEL etc.
Participates in the creation and review of local Standard Operating Procedure related to regulatory activities.

Degree with 3-5 years’ experience in a pharmaceutical regulatory affairs environment.
You have a practical knowledge and are able to interpret the Federal laws, regulations (FDA, Health Canada and ICH), guidelines, policies and procedures related to drug development, registration, and post marketing follow-up.

Able to prove support and direction to others
Windows-based environment
English and French fluent, or Spanish language is a plus


  • Chef de laboratoire en industrie pharmaceutique F/H

    Found in: Jooble CA O C2 - 14 hours ago


    La Pocatière, QC, Canada Laboratoire LSL Full time

    Laboratoire LSL  est à la recherche d’un  Chef de Production qui sera responsable de diriger, planifier, administrer et assurer la direction de toutes les activités liées à la fabrication d’un produit de santé naturel. Dans une entreprise en pleine croissance où les défis et projets ne manquent pas; · Dans un environnement de travail...

  • Responsable(e) des Affaires Réglementaires

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 week ago


    Montréal, QC, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal. Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement...


  • Montréal, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au...

  • Responsable(e) des Affaires Réglementaires

    Found in: Adzuna CA C2 - 4 days ago


    Montréal, Québec, H2W 1S8, Montréal, Canada Ethypharm Full time

    Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au...

  • Responsable affaires réglementaires

    Found in: Adzuna CA C2 - 5 days ago


    Longueuil, QC, H4H, Montréal, Canada Fed Manutech Full time

    Bonjour, je suis Rayan MERRIEN, Conseiller en recrutement FED ManuTech, spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de l'ingénierie, du génie et du manufacturier. Nous sommes des experts et parlons votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque...


  • Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    À Paladin, nous croyons que la flexibilité peut avoir un impact positif. C'est pourquoi nos employés ont le pouvoir de choisir quand et où ils sont le plus productifs et efficaces. Si vous êtes à la recherche d'une occasion de travailler à domicile pour une organisation dynamique, Paladin est l'endroit idéal pour vous ! Ce poste nécessite une...

  • Responsable des affaires réglementaires

    Found in: Jooble CA O C2 - 3 weeks ago


    Brossard, QC, Canada Santé Naturelle Adrien Gagnon Full time

    Avis à tous les passionnés de la réglementation et des super-pouvoirs en matière de santé : votre mission, si vous l'acceptez, consiste à protéger et à naviguer notre vaisseau innovant à travers les eaux tumultueuses des lois et des directives de santé. Chez Adrien Gagnon, nous sommes les avant-gardistes du bien-être et de la santé,...

  • Analyste de Laboratoire en Industrie Pharmaceutique H/F

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago


    Laval, QC, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA. Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de l'entreprise. ...

  • Analyste de Laboratoire en Industrie Pharmaceutique H/F

    Found in: Jooble CA C2 - 1 week ago


    Laval, QC, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...

  • Responsable commercial(e) pharmaceutique H/F

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 week ago


    Montréal, QC, Canada Groupe SEGULA Technologies SA Full time

    Le Business Manager Pharma aura pour mission principale de développer et de gérer notre portefeuille clients dans le secteur pharmaceutique. Il/Elle sera responsable de la stratégie commerciale, de la négociation de contrats, ainsi que du suivi des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec les équipes techniques.Afin de réussir dans le rôle...

  • Coordonnateur affaires réglementaires

    Found in: Adzuna CA C2 - 5 days ago


    Lévis, QC, Desjardins, Canada Umano Medical Full time

    Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n'attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous.Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée :Gérer l'équipe...


  • Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...

  • Responsable Affaires Reglementaires E-Sante H/F

    Found in: Jooble CA O C2 - 3 weeks ago


    Brossard, QC, Canada Santé Naturelle Adrien Gagnon Full time

    Avis à tous les passionnés de la réglementation et des super-pouvoirs en matière de santé : votre mission, si vous l'acceptez, consiste à protéger et à naviguer notre vaisseau innovant à travers les eaux tumultueuses des lois et des directives de santé. Chez Adrien Gagnon, nous sommes les avant-gardistes du bien-être et de la santé, dédiés à...

  • Ingénieur Procédés

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago


    Montréal, QC, Canada AtkinsRéalis Full time

    Ingénieur (e) procédés pharmaceutiques Nous sommes à la recherche d’un (e) candidat (e) passionné(e ) par les projets d’ingénierie dans le domaine pharmaceutique prêt à relever des défis et à travailler sur des projets techniquement exigeants. L’ingénieur (e) en procédés s’intègrera dans notre équipe dynamique et expérimentée qui...

  • Analyste de laboratoire pharmaceutique

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 week ago


    Laval, QC, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...

  • Analyste de laboratoire pharmaceutique

    Found in: Jooble CA C2 - 1 week ago


    Laval, QC, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...

  • Coordonnateur affaires réglementaires

    Found in: Adzuna CA C2 - 5 days ago


    Lévis, QC, Desjardins, Canada Umano Medical Full time

    Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n'attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous.Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée :Gérer l'équipe...

  • Commercial Conseiller en Formation F/H

    Found in: Jooble CA O C2 - 4 days ago


    Montréal, QC, Canada Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. Full time

    Fournir un apport scientifique juste, équilibré et objectif et de l’éducation sur l’état de la maladie, le contexte thérapeutique et les produits du portefeuille de néphrologie. Élargir de façon continue son expertise médicale et scientifique par l’interaction directe avec ses pairs, avec les principaux leaders d’opinion, les investigateurs...

  • Coordonnateur affaires réglementaires

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago


    Lévis, QC, Canada Umano Medical Full time

    Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n’attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous. Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée : Gérer l'équipe d'affaires...

  • Coordonnateur affaires réglementaires

    Found in: Jooble CA O C2 - 5 days ago


    Lévis, QC, Canada Umano Medical Full time

    Coordonnateur affaires réglementaires - Lévis Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n’attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous. Plus précisément, voici à quoi pourrait...