Specialist, Documentation
1 week ago
English description below.
Êtes-vous prêt à vous lancer dans une aventure passionnante où votre expertise en matière de documentation et d'enquête sur les dispositifs médicaux peut briller de tous ses feux ? Rejoignez-nous chez JDI, où votre rôle en tant que **spécialiste de la documentation et de l'investigation des dispositifs médicaux** n'est pas seulement un travail, mais une contribution vitale à la création de dispositifs médicaux sûrs et efficaces qui ont un impact positif sur la vie des gens.
En tant que membre estimé de notre dynamique équipe de développement de dispositifs médicaux (MDDT), vous serez à l'avant-garde de l'innovation, soutenant le développement rapide et efficace de produits révolutionnaires. Votre souci du détail garantit que chaque étape du processus de développement est méticuleusement documentée, ce qui favorise la transparence et l'excellence dans tout ce que nous faisons.
Vos responsabilités engloberont un large éventail de tâches passionnantes:
- Définit et maintient le système de contrôle de la conception conformément à la norme 21 CFR 820.30 et à la norme ISO 13485.
- Définit et maintient le système de gestion des risques conformément à la dernière version de la norme ISO 14971 :.
- Définir et gérer le processus de demande de changement
- Coordonne la création des fichiers d'historique de conception (DHF), des fichiers de gestion des risques (RMF) et des fiches maîtresses des dispositifs (DMR).
- Tient à jour les fichiers historiques de conception (DHF), les fichiers de gestion des risques (RMF), les fichiers techniques et les fiches maîtresses d'appareil (DMR) centralisés.
- Établir et tenir à jour des matrices de traçabilité des entrées/sorties de la conception.
- Examine tous les documents DHF pour s'assurer de leur qualité et de leur exhaustivité.
- Il soutient les membres de l'équipe dans la mise en ?uvre des processus de contrôle de la conception.
- Définit la voie de développement pour tous les projets de développement de dispositifs.
- Coordonne la réalisation des CC associés à l'introduction d'un nouveau dispositif ou d'une modification de la conception d'un dispositif.
- Il est le mentor des membres de l'équipe en ce qui concerne les principes du contrôle de la conception et de la gestion des risques.
- Effectuer d'autres tâches confiées par la direction.
- Baccalauréat en sciences ou équivalent
- Minimum de 3 ans d'expérience dans le domaine de la documentation et du contrôle des dispositifs médicaux ;
- Une expérience en assurance qualité ou en ingénierie de la qualité est un atout.
- Excellente compréhension des processus de contrôle de la conception et de la gestion des risques.
- Familiarité avec les bonnes pra
- tiques de fabrication (GMP) pour les dispositifs médicaux.
- Bilingue avec d'excellentes compétences en communication et en anglais écrit.
- Des compétences informatiques sont requises telles que Microsoft Office sont requises.
- Capacité à analyser des données.
- Le titulaire est une personne motivée, organisée et attentive aux détails.
- Il doit être capable de travailler de manière indépendante ou en équipe.
Chez JDI, nous croyons qu'il faut cultiver le talent, favoriser la croissance et créer un environnement de collaboration où chaque membre de l'équipe s'épanouit. Si vous êtes motivé(e), organisé(e), soucieux(se) du détail et capable de travailler à la fois de manière indépendante et en équipe, alors cette opportunité est faite pour vous.
Rejoignez-nous chez JDI, où votre passion pour la méthodologie de contrôle de la conception et votre dévouement à l'excellence feront une réelle différence dans le monde du développement des dispositifs médicaux. Postulez dès maintenant et devenez un élément essentiel de notre équipe innovante
**ENGLISH**
Are you ready to embark on an exciting journey where your expertise in medical device documentation and investigation can shine? Join us at JDI, where your role as a **Medical Device Documentation and Investigation Specialist** is not just a job, but a vital contribution to the creation of safe and effective medical devices that impact lives positively.
As a valued member of our dynamic Medical Device Development Team (MDDT), you'll be at the forefront of innovation, supporting the rapid and efficient development of groundbreaking products. Your meticulous attention to detail ensures that every step of the development process is meticulously documented, fostering transparency and excellence in everything we do.
Your responsibilities will encompass a wide range of exciting tasks:
- Defines and Maintains Design Controls system as per 21CFR820.30 and ISO 13485.
- Defines and Maintains Risk Management system as per latest ISO 14971:.
- Defines and Manages change request process
- Co-ordinates Design History File (DHF), Risk Management Files (RMF) and Device Master Records (DMR) creat
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Documentation Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada Royal Bank of Canada Full time**Come Work with Us!** At RBC, our culture is deeply supportive and rich in opportunity and reward. You will help our clients thrive and our communities prosper, empowered by a spirit of shared purpose. Whether you’re helping clients find new opportunities, developing new technology, or providing expert advice to internal partners, you will be doing work...
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Documentation Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada Domtar Full time**Position title**:Documentation Specialist **Location**:Montreal **Reports to**:Director, HR Shared Services The HR Shared Services (HRSS) Documentation Specialist is a specialized role within the HRSS team. This role is responsible for creating/updating process maps for existing and/or new HRSS processes and subsequently drafting/updating detailed...
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Documentation Specialist
1 week ago
Montréal, Canada Domtar Full time**Position title**:Documentation Specialist **Location**:Montreal **Reports to**:Director, HR Shared Services The HR Shared Services (HRSS) Documentation Specialist is a specialized role within the HRSS team. This role is responsible for creating/updating process maps for existing and/or new HRSS processes and subsequently drafting/updating detailed...
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Traffic and Documentation Specialist
4 weeks ago
montréal, Canada Robert Half Full timeOur client in the import and distribution industry is seeking for a Traffic and Documentation Specialist. The Traffic and Documentation Specialist will manage all aspects of ocean importation, including purchase orders, logistics, documentation, and invoice approval. This role involves working closely with multiple teams and suppliers to ensure smooth...
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Traffic and Documentation Specialist
4 weeks ago
montréal, Canada Robert Half Full timeOur client in the import and distribution industry is seeking for a Traffic and Documentation Specialist. The Traffic and Documentation Specialist will manage all aspects of ocean importation, including purchase orders, logistics, documentation, and invoice approval. This role involves working closely with multiple teams and suppliers to ensure smooth...
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Traffic and Documentation Specialist
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Robert Half Full timeOur client in the import and distribution industry is seeking for a Traffic and Documentation Specialist. The Traffic and Documentation Specialist will manage all aspects of ocean importation, including purchase orders, logistics, documentation, and invoice approval. This role involves working closely with multiple teams and suppliers to ensure smooth...
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Montréal, Canada Royal Bank of Canada Full time**Come Work with Us!** At RBC, our culture is deeply supportive and rich in opportunity and reward. You will help our clients thrive and our communities prosper, empowered by a spirit of shared purpose. Whether you’re helping clients find new opportunities, developing new technology, or providing expert advice to internal partners, you will be doing work...
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Construction Document Specialist
4 days ago
Montréal-Ouest, Quebec, Canada Pomerleau, Inc. Full timeAt Pomerleau, Inc., we are seeking a skilled Construction Document Specialist to join our team. As a key member of our Major Projects team, you will play a vital role in the management of our construction projects. Your primary responsibility will be to implement electronic document management (EDM) systems and ensure the information lifecycle until...
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Quality Control, Documentation Specialist
3 weeks ago
Montréal, Canada Velan Inc. Full time**Department**: Quality Control **Location**: Montréal, QC (Canada) **Date Posted**: December 12, 2024 The Quality Control, Documentation Specialist coordinates the compilation and ensures the integrity of documentation required and demanded by customers for the delivery of orders for valves and spare parts of low and medium technical and regulatory...
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Documentation Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada BMO Financial Group Full timeAdresse: 105 rue St-Jacques O Groupe de famille d'emploi: Services partagés Soutenir tous les groupes de vente dans l’ouverture, la tenue à jour et la fermeture des comptes et des services. Avoir une incidence directe sur la capacité de la Banque à respecter les exigences en matière de gestion des risques et de réglementation grâce à la...
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Bilingual Document Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada McCarthy Tétrault Full timeAt McCarthy Tétrault, we offer challenging and rewarding career opportunities and are delighted to have been selected in 2021 as one of Canada’s Top 100 Employers and as one of Canada’s Best Diversity Employers for the ninth consecutive year. Our culture is built on professional excellence, collaboration, innovation, thought leadership and...
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Bilingual Document Specialist
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada McCarthy Tétrault LLP Full time**Job Description**: At McCarthy Tétrault, we offer challenging and rewarding career opportunities and are delighted to have been selected for the eleventh consecutive year in 2023 as one of_ _Canada’s Top 100 Employers_ and one of_ Canada’s Best Diversity Employers_. Our culture is built on professional excellence, collaboration, innovation, thought...
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Coordinator, Documentation
3 weeks ago
Montréal, Canada WSP Full time**WSP **is one of the world's leading professional services firms. Our purpose is to future proof our cities and environments. We have over 55,000 team members across the globe. In Canada, our 9,800+ people are involved in everything from environmental remediation to urban planning, from engineering iconic buildings to designing sustainable transportation...
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Document Controller Anglais F/H
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Robert Half Full timeOur client in the import and distribution industry is seeking for a Traffic and Documentation Specialist. The Traffic and Documentation Specialist will manage all aspects of ocean importation, including purchase orders, logistics, documentation, and invoice approval. This role involves working closely with multiple teams and suppliers to ensure smooth...
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Spécialiste Documentation Produits/product
3 weeks ago
Montréal, Canada CM Labs Full timeDescription de l'entreprise CM Labs conçoit des solutions basées sur la simulation pour aider les clients à concevoir des équipements de pointe et à se préparer à des opérations qualifiées. Grâce à sa plate-forme Vortex Studio, CM Labs offre des fonctionnalités de simulateurs d’entraînement, de répétitions de missions, de jeux sérieux, de...
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Document Management Specialist
5 days ago
Montréal-Ouest, Quebec, Canada Pomerleau, Inc. Full timePomerleau, Inc. is a leading construction company with a strong presence in Canada.About the RoleWe are seeking an experienced Document Management Technician to join our Major Projects team.Key ResponsibilitiesImplement electronic document management (EDM) and information lifecycle procedures.Assist in developing and updating general management procedures...
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Document Management Specialist
2 days ago
Montréal-Ouest, Quebec, Canada Pomerleau, Inc. Full timePomerleau, Inc. is a national leader in the construction industry.Job DescriptionManage electronic document management systems for large-scale projects.Assist in developing and updating document management procedures.Distribute documents via EDM to internal teams, clients, and stakeholders.This role requires strong analytical skills, ability to manage...
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Document Compliance and Edition Specialist
2 weeks ago
Montréal, Canada Glencore Full timeNewly created role **Are you looking for an organization that will enable you to make your mark? Organized, conscientious and thorough are adjectives you would use to answer an interview question asking to describe yourself? Do you also have an excellent knowledge of the MS Suite, are fluent in English and enjoy working with all type of documents? **Chances...
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Bilingual Documentation Specialist
3 weeks ago
Montréal, QC H2Y 1L6, Canada BMO Financial Group Full time105 rue St-Jacques O MONTREAL Quebec,H2Y 1L6 Supports all sales forces in the opening, maintenance and closing of accounts and services. Directly impacts the bank’s ability to meet manage risk and regulatory requirements through the timely preparation, review and analysis of treasury management agreements and deposit account documentation. Ensures...
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Design Industriel
3 weeks ago
Montréal, Canada LumenWerx Full time** ENGLISH VERSION FOLLOWS** **QUI SOMMES-NOUS ?** **CE QUE NOUS RECHERCHONS**: Nous recherchons actuellement un spécialiste de la documentation technique pour rejoindre notre entreprise en pleine croissance. La personne travaillera au sein de l'équipe marketing pour développer la documentation technique, y compris les fiches de spécification et les...