Spécialiste, Opérations Qualité

3 weeks ago

Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

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**Spécialiste, Opérations Qualité**

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste, Opérations Qualité** Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

**Pourquoi Jubilant Radiopharma ?**

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

**Aperçu du rôle**:
Fournir des conseils et un soutien pour assurer que nos activités répondent aux exigences BPF, les politiques internes de JDI et les normes d’agences réglementaires. Accomplit cette mission en (1) Aidant et soutenant les opérations de la production dans la détection et résolution de problèmes de production en temps réel. (2) Participant à la résolution de problèmes de qualité et fournissant des conseils et des solutions pratiques. (3) Fournissant un appui de BPF et réglementaire au groupe des opérations afin d'améliorer les processus. (4) Exécutant des rondes d’évaluation; surveillant les opérations de production et fournissant des rapports de synthèse sur les résultats.

**Principales responsabilités**:

- Assister et soutenir les opérations de la production dans la détection et la résolution de problèmes de production en temps réel.
- Participer à la résolution de problèmes de qualité en fournissant des conseils et des solutions pratiques.
- Effectuer des contrôles aléatoires réels durant les opérations de la production.
- Exécuter des rondes d’évaluation, surveiller les opérations de la production et fournir des rapports de synthèse sur les résultats.
- Exécuter et documenter la vérification en cours de processus d’emballage pour chaque lot fabriqué.
- Servir de point contact principal de qualité lorsqu’un problème de production survient.
- Surveiller la fermeture et l’efficacité des CAPA pour les opérations de la production et émettre des rapports mensuels des indicateurs.
- Soutenir l’Équipe d’enquête en soumettant l’information pertinente aux incidents de production.
- Examiner et approuver les notifications de qualité reliées aux incidents mineurs de production. S’assurer que le contenu des notifications de qualité sont conformes aux réglementations BPF actuelles et les politiques et procédures de JDI
- Fournir des conseils en matière de l’exactitude des dossiers-maître des lots et signaler toute modification requise.
- Améliorer les vois de communication entre les services.
- Exécuter autres tâches de conformité comme requis (audits internes, révision SOP, rapports de plaintes, préparation aux audits, etc.)
- Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

**Qualifications**:

- B.Sc. en Chimie, ou Microbiologie, ou discipline étroitement liée
- Un minimum de trois (3) ans d’expérience dans l’assurance qualité, contrôle de la qualité, développement de production ou technique au sein de l’industrie pharmaceutique ou de soins de santé.

**Compétences clés**:

- Bonne compréhension des techniques de traitement pharmaceutiques.
- Excellente compréhension des techniques aseptiques
- Excellente compréhension des règlements BPF du Canada, des États-Unis et de l’Europe.
- Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office et SAP).
- Possède de fortes capacités pour évaluer la criticité des incidents de production par une approche basée sur l’analyse du risque.
- Possédant d’excellentes compétences en communication écrite et verbale.
- Bilingue (français et anglais).

**Rejoignez-nous**:
Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Spécialiste, Opérations Qualité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès

ENGLISH

**Specialist, Quality Operations**

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as **Specialist, Quality Operations** We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

**Why Jubilant Radiopharma?**

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a lea

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