Spécialiste, Assurance Qualité

4 weeks ago

Montréal QC, Canada Grifols, S.A Full time
Spécialiste, Assurance Qualité - Quality Assurance Specialist

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Titre du poste : Spécialiste, Assurance Qualité

Relève de : Gestionnaire, Assurance Qualité

Principales fonctions et responsabilités :

  • Effectuer les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s'y limiter :
    • Examen des déviations, investigations et CAPA ;
    • Examen de la procédure, des enregistrements de lots (BPR), des journaux de bord, des rapports et toute documentation générée par le département de fabrication et d'autres départements ;
    • Révision/approbation des activités et des documents liés à la qualité et aux opérations (journaux de bord, état des salles/équipements, dossiers de formation, enquêtes, etc.) en relation avec les demandes de changement, les déviations, les investigations et les CAPA, selon les besoins ;
    • Examen / approbation des systèmes qualité tels que la gestion des écarts, la quarantaine, la libération des lots, SAP, le module qualité SAP, la documentation, ainsi que l’apport d’une contribution qualité pour les projets de validation ;
  • Coordonner l'examen périodique des procédures et autres documents qualité ;
  • Initier des déviations, des investigations, des CAPA et des demandes de changement liées aux documents/processus BPF, selon les besoins ;
  • Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées ;
  • Générer de nouvelles procédures et réviser les procédures existantes, si nécessaire ;
  • Recueillir des données sur les déviations, les investigations, les CAPA et les demandes de changement pour les examens annuels des produits ;
  • Fournir un soutien aux autres départements tels que la production, le contrôle qualité, la validation et l'ingénierie ;
  • Développer et signaler des mesures de qualité pour les déviations et d'autres systèmes, tel qu’assignées ;.
  • Assumer des responsabilités supplémentaires dans le cadre du programme de système qualité, telles qu’enseignées et assignées.
  • Baccalauréat en sciences minimum (de préférence en microbiologie, chimie, biologie) ;
  • Au moins 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité au sein de l'industrie manufacturière biopharmaceutique ou pharmaceutique ;
  • Expertise de niveau Spécialiste avec une connaissance avancée des systèmes qualité (contrôle des changements, déviations, investigations, analyse des causes fondamentales, CAPA et évaluations des risques) ;
  • Faire preuve de jugement, de compétence technique et de connaissances essentielles au rôle ;
  • Bonnes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;
  • Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais ;
  • Capable d'appliquer, de suivre et de maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus ;
  • Capable de travailler de manière autonome et en équipe ;
  • Capable d'effectuer plusieurs tâches à la fois tout en collaborant pour atteindre et dépasser les objectifs ;
  • Diriger les initiatives d'amélioration des pratiques, des processus et de la qualité de l'entreprise ;
  • Soutenir et collaborer activement avec ses collègues ;
  • Faciliter la collaboration interfonctionnelle et gérer les projets assignés ;
  • Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonne aptitudes relationnelles ;
#J-18808-Ljbffr

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    Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre l’équipe d'Assurance qualité de Lundbeck Canada. Il s’agit d'un poste permanent à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce poste relèvera de la Direction principale, qualité des produits, Amérique du Nord. Lundbeck Canada...

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    Chez Desjardins, on croit à l’équité, à la diversité et à l’inclusion. Nous nous engageons à accueillir toutes les personnes, à les considérer et à les valoriser pour ce qu’elles sont, à nous enrichir de leurs différences et de leur unicité et, surtout, à leur offrir un environnement de travail où elles seront bien. Pour nous, la...

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    Aujourd’hui présente sur 5 continents, LCI Éducation compte 12 institutions d’enseignement supérieur comprenant 23 campus et quelque 2 000 collègues impliqués chaque année dans l’éducation de plus de 20 000 apprenants à travers le monde. LCI met également son expertise et son talent à la disposition des entreprises en offrant...

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    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

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    4 weeks ago

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    3 weeks ago

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    2 weeks ago

    Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

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    Nixa est à la recherche d’un(e) spécialiste assurance-qualité (QA) pour son siège social au centre-ville de Montréal. Le / La spécialiste est responsable de s'assurer de la bonne exécution des tâches et de participer à la réalisation des différents projets. Il / Elle assure une amélioration mesurable de la qualité du produit en identifiant,...

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    Montréal, Canada CHUM Full time

    Titre d'emploi: - Spécialiste en laboratoire (assurance qualité)- Appellation à l'interne: - Spéc. en sc. biologiques et physiques san. (1207)- Type de poste: - Personnel syndiqué- Numéro de référence: - CAT4-24-5983- Direction: - Optilab- Service: - Site: - Optilab Montréal (plusieurs sites)- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet-...

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    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

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