Associé(E) Au Contrôle de La Qualité Clinique Ii

5 months ago


Montréal, Canada Altasciences Full time

Votre nouvelle société
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.

À propos du rôle
L'associé(e) au contrôle de la qualité clinique II est responsable de l'examen du contrôle de la qualité (CQ) des données des essais cliniques et travaille avec l'équipe des systèmes de qualité pour accomplir les tâches liées au CQ. Il (elle) effectuera les tâches dans le respect du protocole d'étude, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures opératoires normalisées (PON).

Ce que vous ferez ici
- Veiller au respect de la confidentialité des participants aux essais cliniques et des sponsors;
- Maintenir et promouvoir un haut niveau de qualité et de service à la clientèle au sein du département;
- Agir en tant que mentor et encadrer les membres de l'équipe des systèmes de qualité.
- Enregistrer, suivre et assurer la résolution des demandes de données;
- Participer aux audits des sponsors et des organismes de réglementation;
- Vous pouvez documenter et/ou signaler les déviations liées aux essais cliniques (par exemple, SOP, protocole);
- Identifier et suivre les tendances en matière d'erreurs, signaler les tendances qui peuvent nécessiter une nouvelle formation;
- Compiler des données et maintenir des fichiers informatisés et/ou mettre à jour les systèmes de suivi des déviations;
- Comprendre les événements d'étude chronométrés liés au protocole et les fenêtres de collecte acceptables (liées au protocole et/ou au SOP) pour les événements chronométrés;
- Communiquer de manière proactive les questions et/ou les résolutions de problèmes aux superviseurs et gestionnaires du département;
- Suivre et/ou maintenir une formation selon les besoins du poste;
- Fournir, le cas échéant, des commentaires aux superviseurs et gestionnaires du département dans le cadre des évaluations de rendement;
- Effectuer des tâches administratives générales au besoin;
- Autres tâches assignées par la direction

Ce qu’il vous faut pour réussir
- Diplôme d'études secondaires ou GED et expérience professionnelle connexe exigés ;
- Diplôme collégial un atout;
- Bilinguisme (français et anglais);
- Sens du détail;
- Bonne organisation;
- Service à la clientèle;
- Capable de travailler dans un environnement au rythme rapide.

Ce que nous offrons
- Poste permanent à temps plein (37.5 heures/semaine);
- Poste de jour
- Vous devez être disponible à travailler une fin de semaine sur 3
- Sur site (bureau de Montréal)

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

**L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend**:

- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
- REER avec contrepartie de l'employeur
- Vacances et jours fériés payés
- Congé de maladie et de deuil rémunéré
- Programmes d'assistance aux employés et de télésanté

**Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent**:

- Programmes de formation et de développement
- Programme de primes de recommandation des employés
- Examens annuels des performances

NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Joignez l’équipe d’Altasciences



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