Scientifique Du Contrôle de La Qualité

1 week ago

Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de **Montréal, au Canada**, et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.

**Rôle**:
Vous allez adorer ce rôle si vous avez une passion pour la science et la médecine innovantes, si vous vous épanouissez dans un environnement dynamique et si vous aimez contribuer au développement de médicaments dans un environnement de communication intégrée à l’esprit d'équipe.

Le rôle du **Scientifique du contrôle de la qualité **est de diriger les efforts d'industrialisation de nouvelles protéines complexes en prenant la responsabilité de développer un ensemble de contrôle analytique adéquat et de s’assurer de son exécution, depuis la R&D jusqu’au niveau du contrôle de la qualité. Le titulaire du poste participera à la planification du développement analytique en veillant à ce que les tests soient adaptés à l'objectif tout au long du cycle de vie des dosages et qu'ils procurent le contrôle nécessaire sur les protéines manufacturées. Le scientifique du CQ utilisera son expérience dans les opérations de laboratoire de CQ pour faciliter les transferts de technologie de test aux laboratoires de CQ sous contrat pour tester le matériel d'études cliniques. De plus, le titulaire du poste dirigera la définition des spécifications relatives aux substances médicamenteuses et aux produits pharmaceutiques pour les médicaments de recherche, ainsi que la préparation des certificats d'analyse et d'essai. Une responsabilité connexe consiste à organiser les données de stabilité et leurs tendances. Le scientifique du CQ sera responsable au sein de CMC de mener des enquêtes techniques pour résoudre les non-conformités et les résultats hors tendance et/ou hors spécifications. Ainsi que de participer activement à la rédaction et à la révision des sections réglementaires analytiques. D'autres responsabilités consistent à utiliser les meilleures pratiques scientifiques, industrielles et réglementaires dans tous les projets et à intégrer les efforts de développement analytique à l'équipe de développement des procédés.

Il s'agit d'un poste à temps plein qui relève du directeur adjoint du développement analytique et qui est basé à **Montréal, QC, Canada**.

**Tâches et responsabilités**:

- Mener la qualification / pré-validation des tests analytiques dans le cadre du transfert vers les laboratoires de contrôle qualité
- Mener la définition des spécifications du produit principal, les tendances des données de l'étude de stabilité et la qualification des étalons de référence
- Responsable de la conduite et/ou de l'organisation d'enquêtes analytiques en tant que CMC
- Responsable du transfert de technologie analytique vers les laboratoires du contrôle de la qualité
- Diriger le développement de l’ensemble de contrôle analytique pour soutenir la qualité des produits pendant la fabrication
- Participer aux efforts de caractérisation des produits

**Qualifications**:

- Un minimum d'un baccalauréat ès sciences (B.Sc.) en biologie, biochimie ou l'équivalent avec 10 ans d'expérience pertinente.
- Expérience pratique dans le développement de dosages de produits protéiques et leur validation
- Expertise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique
- Expertise dans les opérations de laboratoire de contrôle de la qualité, y compris les essais de rejet selon les spécifications, les études de stabilité, les qualifications des étalons de référence et les enquêtes sur les non-conformités
- Connaissance des exigences réglementaires (FDA, Santé Canada, EMA) pour les activités d'analyse et de contrôle de la qualité
- Connaissance de la rédaction et de la révision de sections analytiques réglementaires
- Capacité à travailler au sein d'équipes interfonctionnelles et dans un environnement dynamique
- Expérience dans la résolution de problèmes et le dépannage
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite

**Avantages**:

- Régime complet d'assurances collective
- Transport en commun payé
- Bureaux magnifiques au Vieux

  • Technicien Contrôle Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada La Fernandière Full time

    **Sommaire de la fonction** Sous la supervision du Directeur assurance qualité, le titulaire est responsable de vérifier les divers points critiques reliés aux opérations de production et de sanitation, de procéder à l’évaluation de la matière première et des produits finis en plus d’assurer les contrôles opératoires et d’assurer un support...

  • Réviseur de Données

    7 days ago

    Montréal, Canada CellCarta Full time

    **À propos de CellCarta** CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte...

  • Technicien.ne Au Contrôle de Qualité

    1 week ago

    Montréal, Canada Cirque du Soleil Full time

    **Technicien.ne au contrôle de qualité - Spécialité** - Permanent position_ **Nous sommes nés d'une troupe éclectique. Viens vivre l'expérience d'être toi-même au quotidien pour créer l'extraordinaire.** **NOTRE MISSION** - Depuis 1984, Le Groupe Cirque du Soleil mise sur un travail toujours plus créatif et féérique afin de repousser sans...

  • Technicien.ne Au Contrôle de Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Cirque du Soleil Full time

    **Technicien.ne au contrôle de qualité - Costume** - Poste permanent_ **Nous sommes nés d'une troupe éclectique. Viens vivre l'expérience d'être toi-même au quotidien pour créer l'extraordinaire.** **NOTRE MISSION** - Depuis 1984, Le Groupe Cirque du Soleil mise sur un travail toujours plus créatif et féérique afin de repousser sans cesse les...

  • Gestionnaire Du Contrôle de La Qualité, Granulats

    1 week ago

    Montréal, Canada Lafarge Canada Full time

    Quoi que vous fassiez, vous faites une différence chez Lafarge Canada. Parce que nous savons que votre passion et votre curiosité sont les ressources naturelles dont le monde a besoin. Grâce à l'énergie, à l'engagement et aux idées de nos équipes, nous réinventons la façon dont le monde se construit pour rendre le Canada plus vert et plus...

  • Spécialiste Du Contrôle de La Qualité Et de

    6 days ago

    Montréal, Canada BNP Paribas Full time

    SPÉCIALISTE DU CONTRÔLE DE LA QUALITÉ ET DE L’AMÉLIORATION CONTINUE EN MATIÈRE DE RÉGLEMENTATION FINANCIÈRE (FINREG) (NUMÉRO DE L'EMPLOI : FIN-041922-EML-001) Chez BNP Paribas Canada, ce sont nos employé.es qui font la différenceNos 75 nationalités font notre diversité ! ** Venez nous aider à contribuer à l’essor de notre plateforme...

  • Rédacteur Scientifique

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant du Chef épidicémiologie, vigie et gestion des risques biologiques, vous fournissez à la Vice-Présidence aux affaires médicales et innovation, ainsi que pour certains secteurs d’activités de l’entreprise, un support concernant la rédaction de rapports, d’articles et de présentations scientifiques, de...

  • Technicien(Ne) Contrôle Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada La Fourmi Bionique Full time

    **Description**: Relevant du Gestionnaire Assurance Qualité, le titulaire de ce poste est responsable de l’inspection, la surveillance et la vérification des divers items des programmes Qualité, programmes préalables, des plans HACCP et Procédures SQF et du point critique à contrôler et d’en évaluer et d’en interpréter les...

  • Responsable Du ContrÔle Qualité Et de La

    2 weeks ago

    Montréal, Canada SIR Solutions Full time

    **Les avantages SIR**: L’équilibre personnel et professionnel est primordial pour nous. Nous récompensons le travail des employés avec une gamme complète d’avantages sociaux. **Horaire flexible et télétravail**: Nous croyons qu’un bon équilibre entre la vie familiale et le travail est primordial. **Formation**: La connaissance est infinie et...

  • Animateur(Trice) Scientifique Au Centre Des

    3 weeks ago

    Montréal, Canada La Société du Vieux-Port de Montréal Full time

    Êtes-vous à la recherche d’un emploi dynamique et stimulant? Voici une belle occasion qui s’offre à vous! Reconnue pour la qualité de ses produits et services, la Société du Vieux-Port de Montréal gère un vaste site récréotouristique et culturel, au carrefour entre une ville et son fleuve. À travers la mise en valeur du site du Vieux-Port et...

  • Animateur(Trice) Scientifique Au Centre Des

    2 weeks ago

    Montréal, Canada La Société du Vieux-Port de Montréal Full time

    Êtes-vous à la recherche d’un emploi dynamique et stimulant? Voici une belle occasion qui s’offre à vous! Reconnue pour la qualité de ses produits et services, l**a Société du Vieux-Port de Montréal** gère un vaste site récréotouristique et culturel, au carrefour entre une ville et son fleuve. À travers la mise en valeur du site du Vieux-Port...

  • Analyste, Contrôle de La Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada MINAKEM Full time

    **Description du poste**: Relevant du Superviseur Contrôle de la Qualité, le rôle d’analyste est d’effectuer diverses analyses de matières premières, de produits finis et de produits en cours de production. Il/elle travaille avec une grande variété d’équipement (HPLC, NMR, GC ) et ce en respectant les Bonnes Pratiques de...

  • Analyste, Contrôle de La Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Groupe Parima Full time

    **Analyste, Contrôle de la qualité** L'**_Analyste_** effectue de façon autonome les analyses chimiques et physiques au laboratoire en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). **Responsabilités**: - Exécuter les analyses des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités...

  • Contrôle de La Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada CellCarta Full time

    **À propos de CellCarta** CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte...

  • Animateur(Trice) Scientifique Au Centre Des

    2 weeks ago

    Montréal, Canada La Société du Vieux-Port de Montréal Full time

    La **Société du Vieux-Port de Montréal** gère un vaste site récréotouristique et culturel urbain. À travers la mise en valeur du Vieux-Port et du Centre des sciences de Montréal, la Société participe activement au développement de la métropole. Reconnue pour la qualité de ses produits et services, ce lieu vivifiant et diversifié propose des...

  • Analyste I en Chimie, Contrôle Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...

  • Technicien(Ne) en Contrôle Qualité

    1 week ago

    Montréal, Canada la Compagnie de bières de spécialité Six Pints Full time

    **Technicien(ne) en Contrôle Qualité - Brasseur de Montréal** **Faites carrière dans la bière!** Fondé en 2011, la Compagnie de bières de spécialité Six Pints est un groupe de passionnés de bière qui se sont donné pour mission de promouvoir leur amour pour les bières artisanales locales partout au Canada. Créée à la suite d’un partenariat...

  • Spécialiste ContrÔle Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Présentoirs Point 1 inc. Full time

    _Présentoirs Point 1 est un leader dans la conception et la fabrication de présentoirs temporaires et permanents pour l’industrie de la publicité sur le lieu de vente (PLV) et ce, depuis sa création en 1993. Notre siège social et usine de fabrication sont situés à Lachine, Qc. Point 1 est le fournisseur de présentoirs autorisé auprès de grandes...

  • Professeur-e en Développement de Nouveaux

    6 days ago

    Montréal, Canada Institut national de la recherche scientifique Full time

    Pôle d’excellence en recherche et en enseignement, le Centre Énergie Matériaux Télécommunications de l’INRS génère des avancées scientifiques et technologiques dans les domaines des matériaux de pointe, des nanotechnologies, de la photonique, des télécommunications et de l’énergie durable. L’Institut national de la recherche scientifique...

  • Inspecteur Principal Du Contrôle de La Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada McKesson Full time

    McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a...