Associé de Recherche Clinique Principal, Oncologie
5 months ago
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IQVIA Biotech est à la recherche d'un associé de recherche clinique principal possédant une solide expérience en surveillance oncologique. Doit être basé dans l'Est du Canada et bilingue en français et en anglais.
- Afficher les détails de l’offre d’emploi : Associé de recherche clinique principal, Oncologie - francophone (Est du Canada), IQVIA Biotech
Description de poste interne- 3 ans d’expérience en suivi;-
- FONCTIONS DE BASE:
- Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV. Supervise l’avancement des investigations cliniques en effectuant des visites d’évaluation, de lancement et de clôture provisoires des sites. Assure le suivi des essais cliniques conformément aux pratiques exemplaires cliniques et aux procédures établies par IQVIA Biotech et ses commanditaires. Travaille en étroite collaboration avec le directeur d’essais cliniques (DEC) et/ou l’ARC principal pour s’assurer que les activités de suivi sont menées conformément aux exigences de l’étude. L’ARC principal pourra également jouer le rôle d’ARC principal.
FONCTIONS, TÂCHES ET RESPONSABILITÉS ESSENTIELLES DU POSTE:
- Participe au processus de recrutement des investigateurs. Effectue des visites d’évaluation sur place des investigateurs potentiels. Évalue la capacité du site à gérer et mener avec succès l’étude clinique.-
- Collabore avec le service ISS pour coordonner les activités avec le site en préparation du lancement de l’étude. Obtient la documentation réglementaire pour une mise en œuvre, un suivi et une évaluation réussis des essais cliniques. Travaille avec l’ISS et le personnel du site pour obtenir l’approbation réglementaire (IRB/IEC) des documents spécifiques à l’étude.-
- Effectue des activités de lancement de l’étude, examine avec le personnel du site le protocole, les questions réglementaires, les procédures d’étude et dispense une formation à la fin du FERC; les activités de surveillance et les activités de clôture de l’étude.-
- Forme le personnel du site sur le système EDC et vérifie le système informatique du site.-
- Aide à résoudre tous les problèmes pour assurer la conformité avec les audits de fichiers du site en collaboration avec l’ISS.-
- Assure le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité de l’investigateur et le respect des procédures d’étude par le biais de visites de contrôle sur site. Effectue la validation de la documentation source selon les exigences du commanditaire. Prépare des rapports de surveillance et des lettres selon les délais définis dans les PON d’IQVIA Biotech en utilisant des modèles et des rapports approuvés par IQVIA Biotech/le commanditaire.-
- Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai clinique tel que requis par le commanditaire. Effectue l’inventaire des produits d’investigation. Assure le retour des matériaux inutilisés à l’emplacement désigné ou vérifie la destruction, le cas échéant.-
- Examine la qualité et l’intégrité des données cliniques par (1) un examen interne des données électroniques du CRF et (2) une vérification de la source sur place. Collabore avec les sites pour résoudre les requêtes de données.-
- Peut examiner les protocoles, les FERC, les manuels d’étude et d’autres documents connexes, à la demande du responsable de l’essai clinique et/ou de l’ARC principal.-
- Sert de contact principal entre IQVIA Biotech et l’investigateur; coordonne toute la correspondance; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d’étude et les rapports techniques, comme demandé.-
- Effectue des visites de clôture de l’étude conformément au plan de suivi clinique spécifique à l’étude, y compris le rapprochement et la disposition des produits d’investigation finaux, le rapprochement des fichiers d’étude de site, la résolution des requêtes de données jusqu’au verrouillage de la base de données et la résolution des éléments d’action en suspens.-
- Assiste et participe aux réunions des investigateurs pour les études assignées.-
- Est autorisé à demander des audits de site en raison de problèmes d’intégrité des données.-
- Assiste aux réunions liées à l’étude, à l’entreprise, au service et à l’extérieur, le cas échéant.-
- S’assure que les formations internes et liées à l’étude sont suivies conformément aux calendriers d’IQVIA Biotech et/ou de l’étude; les DEC doivent toujours actualisés avec les mises à jour/contacts pertinents du site.-
- S’assure que les livrables de l’étude sont terminés selon IQVIA Biotech et les calendriers d’étude.-
- Effectue des visites d’évaluation sur le terrain et une formation sur le terrain des ARC I, II et autres ARC principaux.-
- Sert de mentor pour les ARC assis
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Infirmière de recherche clinique
3 weeks ago
Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePoste de recherche cliniqueLe Centre de recherche du CHUM - CRCHUM recherche une infirmière de recherche clinique pour rejoindre son équipe en oncologie-hématologie.ResponsabilitésParticiper aux activités liées aux exigences de l'étude, notamment la mise en place d'études, le recrutement de participants, les visites de traitement et de suivi,...
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Associé Principal de Recherche Clinique 3
5 months ago
Montréal, Canada IQVIA Full time**Voir les détails du poste : Associé principal de recherche clinique, Médecine interne/Oncologie - (Est du Canada), IQVIA Biotech** **Description du poste interne** **IQVIA Biotech est à la recherche d’un ARC principal avec 4+ ans d’expérience en surveillance sur le terrain de la recherche clinique;** la préférence d’AT est l’expérience en...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du posteL'infirmière de recherche clinique en Oncologie-Hématologie sera responsable de la mise en œuvre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, ainsi que du respect du protocole et de ses procédures d'études.ResponsabilitésParticiper aux activités liées aux exigences de l'étude, notamment...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du posteL'infirmière de recherche clinique en Oncologie-Hématologie sera responsable de la mise en œuvre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, ainsi que du respect du protocole et de ses procédures d'études.ResponsabilitésParticiper aux activités liées aux exigences de l'étude, notamment...
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Associé Principal de Recherche Clinique
2 months ago
Montréal, QC, Canada 35Pharma Inc. Full time**35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement...
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Infirmière de recherche en oncologie-hématologie
4 weeks ago
Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du posteL'infirmière de recherche en oncologie-hématologie recherchée sera responsable de la coordination et de l'exécution de projets de recherche clinique dans le domaine de l'oncologie-hématologie.ResponsabilitésParticiper aux activités liées aux exigences de l'étude, notamment la mise en place d'études, le...
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Infirmière de recherche en oncologie-hématologie
4 weeks ago
Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du posteL'infirmière de recherche en oncologie-hématologie recherchée sera responsable de la coordination et de l'exécution de projets de recherche clinique dans le domaine de l'oncologie-hématologie.ResponsabilitésParticiper aux activités liées aux exigences de l'étude, notamment la mise en place d'études, le...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du poste Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité. Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera...
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montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du poste Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité. Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera...
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Associé(E) de Recherche Clinique
5 months ago
Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer...
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Montréal, Quebec, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du poste Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité. Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à
5 months ago
Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full timeAssocié(e) de Recherche Clinique MHICC(Basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de...
