Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à

2 hours ago


Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)

Position ouverte aux citoyens
ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien

Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)

Temps complet

Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la communauté académique, pharmaceutique, biotechnologique ainsi qu’aux industries développant des appareils médicaux. Notre objectif principal est d’établir un partenariat avec nos clients qui vise la réussite du projet tout en respectant la portée du projet, le budget et les échéanciers en garantissant les plus hauts niveaux de qualité.

MANDAT

Le CRA est chargé de surveiller l'avancement des études cliniques au lieu d’essai clinique ou à distance, et de s'assurer que les études cliniques sont menées, enregistrées et rapportées conformément au protocole, au plan de surveillance, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences réglementaires applicables. L e titulaire du poste doit interagir avec les investigateurs et coordinateurs des sites, les pharmaciens et tout autre personnel, les charg é (e)s de projet et les sponsors

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

Surveiller les études cliniques sélectionnées aux sites ou à distance pour assurer la conformité au protocole, au plan de surveillance, les SOP, les BPC et les autres exigences réglementaires applicables en respectant les échéanciers de l’étude
S'assurer que les droits et le bien-être des sujets des études sont protégés
Effectuer des activités de présélection, d'initiation du site, de surveillance et à la fermeture de l’étude
Examiner les données cliniques, la documentation source, le formulaire de rapport de cas et les dossiers réglementaires du site clinique pour l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité
Préparer et soumettre au chargé(e)s de projet, des rapports de surveillance clinique et des lettres de suivi selon les délais requis; assurer le suivi des actions correctives du site jusqu'à leur résolution.
Gérer les sites pour assurer la conformité du site, un recrutement adéquat et conformément aux exigences de l'étude
Servir de ressource et de point de contact principal pour les coordinateurs d'étude, les investigateurs et les autres membres du personnel
Participer aux formations
Fournir de la formation et donner de l’information aux sites concernant tout changement à la conduite et les exigences de l’étude
Communiquer avec le site, le sponsor et le chargé(e)s de projet, et s'assurer que les observations critiques sont immédiatement communiquées et qu'une résolution efficace est obtenue
Travailler en collaboration avec la gestion des données et le site pour résoudre les divergences
Assurer un rapport et un suivi appropriés de toutes les informations de sécurité par le personnel du site
Déterminer proactivement les enjeux qui pourraient influer sur la rapidité du recrutement et de l’inscription de participants à l’étude et donner des commentaires objectifs sur ces enjeux
Assurer la préparation à l'audit ou à l'inspection réglementaire incluant au site
Exécuter les fonctions administratives nécessaires (e.g., la planification et l'ordonnancement du travail, le suivi du temps consacré aux études, rapports de dépenses, etc.)

EXIGENCES
- Baccalauréat en sciences de la santé ou en profession d’infirmière ;
- Minimum de deux (2) ans en recherche clinique en fonction de CRA et/ou de coordination d'études cliniques
- Maîtrise de la méthodologie en recherche clinique et compréhension approfondie de la surveillance des études cliniques, des BPC et des autres exigences réglementaires applicables ;
- Bilinguisme (français, anglais).

COMPÉTENCES RECHERCHÉES
- Souci du détail ;
- Doit avoir de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes;
- Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en relations interpersonnelles;
- Capacité à établir efficacement les priorités;
- Aptitude en informatique et connaissance des logiciels de la suite Microsoft (incluant Excel);
CONDITIONS DE TRAVAIL
- Semaine de 35 heures
- Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé
- Horaire flexible pour conciliation travail-famille
- Modèle hybride (télétravail et en présence)
- 4 semaines de vacances après un an de service
- 13 journées fériées par année
- RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement)
- Assurance de groupe
- 9.6 journées de maladie par année
- 25%-35% de voyagement

L’Institut de cardiologie de Montréal offre une vaste gamme d’avantages visant la santé, le bien-être et la qualité de vie au travail des empl



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    Spécialiste de contrat de recherche **Spécialiste de contrat de recherche** **Centre de recherche** **Poste à temps complet** **SOMMAIRE DE LA FONCTION**: Sous l'autorité de la directrice adjointe du Centre de recherche, le titulaire du poste est en charge de la négociation et de la gestion contractuelle pour le Centre de recherche, ses chercheurs et...


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    **Spécialiste de contrat de recherche** **Centre de recherche** **Poste à temps complet** **SOMMAIRE DE LA FONCTION**: Sous l'autorité de la directrice adjointe du Centre de recherche, le titulaire du poste est en charge de la négociation et de la gestion contractuelle pour le Centre de recherche, ses chercheurs et notamment le _Centre de coordination...


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    L’infirmière de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés (MONs). L’infirmière de...


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    L’infirmière de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés (MONs).L’infirmière de recherche...