Spécialiste de L'assurance Qualité Opérations
1 month ago
Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ?
Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence?
Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité?
Joignez-vous à l’équipe d’Héma-Québec dès aujourd’hui
RÔLE ET RESPONSABILITÉS
Relevant du chef de l’assurance qualité - Opérations, le titulaire de ce poste assume la responsabilité de toutes les activités reliées au système qualité pour assurer en tout temps le maintien du statut d’Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d’accréditation (Santé Canada, AATB, ASHI, ISO 15189, CSA, FACT, WMDA et autres).
Plus particulièrement, vous:
- Préparez et révisez les retraits, les rappels de produits, les effets indésirables, etc, incluant la documentation afférente;
- Révisez les documents contrôlés pour lesquels des changements ont été présentés ainsi qu’assurez la mise en place des actions des contrôles de changements;
- Effectuez les suivis des non-conformités de risque mineur et modéré, plaintes incluant la documentation afférente;
- Analysez les résultats analytiques du programme de comparaison des analyses inter-laboratoires et les tendances des évènements qualité;
- Effectuez la libération des produits finis et traiter les retours de produits
- Assurez la mise en place des actions des contrôles ainsi que correctives de changements préalablement approuvés et les évaluer;
- Participez à l’analyse des causes ainsi qu’aux mesures correctives à appliquer avec les autres membres de la direction de l’assurance qualité-opérations.
**EXIGENCES**
- Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie)
- Posséder un minimum 3 à 5 années d’expérience en assurance qualité dans l’industrie du sang, du médicament ou de l’alimentation;
- Avoir une excellente maîtrise de la langue française et une bonne connaissance de l’anglais ;
- Posséder d’excellentes connaissances des logiciels de la suite Microsoft Office;
**RESPONSABILITÉS RÈGLEMENTAIRE**
- Maîtriser et appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), les exigences réglementaires applicables, les procédures de son secteur et escalader tout écart à son supérieur immédiat;
- Répondre adéquatement aux auditeurs lors d'audits selon les tâches sous sa responsabilité lorsque requis;
- Rédiger, participer et assurer les suivis au traitement des plaintes, des non-conformités et des plans d'action aux observations d'audit en lien avec son secteur dans le respect des délais prescrit;
- Participer au traitement des investigations qualité (analyse de cause) et des mesures correctives (CAPA) en lien avec son secteur dans le respect des délais;
- Participer activement, réviser ou rédiger les procédures réglementaires.
Habiletés et compétences qualité:
- Bonne connaissance des BPF/BPD
- Faire preuve de rigueur et intégrité
- Très bonne capacité de rédaction
**Information supplémentaire**
Ce poste implique une présence à l'établissement à raison de 2 jours par semaine.
En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:
- 4 semaines de vacances par année;
- Flexibilité d’horaire;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme de santé et bien-être des employés
- Conciliation travail/vie personnelle;
- Rabais pour des activités sportives;
- Stationnement gratuit;
- Milieu de travail dynamique propice à l’innovation.
**Établissement**
Établissement de Montréal
**Catégorie d'emploi**
Professionnel
**Adresse**
4045, boulevard Côte-Vertu
**Numéro d'affichage**
4641BR
**Ville**
Montréal
**Code Postal**
H4R 2W7
**Province**
QC
Spécialiste de l'assurance qualité opérations | Héma-Québec
Location: 4045,boulevard Côte-Vertu, Montréal, QC
Type d'emploi : Permanent
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