Chef de Projet Clinique Associé/ Laboratory Project Services Manager

Le chef de projet clinique associé est un membre de l’équipe de projet principale responsable de la réalisation des études cliniques afin de répondre aux exigences contractuelles conformément aux PON, aux politiques et aux pratiques. Le Projet Leadership d’IQVIA est une équipe mondiale de professionnels dédiés au partenariat avec nos clients pour faire avancer les soins de santé et permettre des percées dans le domaine médical qui font progresser les options de soins de santé et de traitement des patients dans le monde entier. Le Projet Leadership se concentre sur la réalisation réussie de projets en appliquant un ensemble robuste de processus de gestion de projet conçus pour permettre la productivité et la qualité, ce qui se traduit par de solides performances financières et la satisfaction des clients.

Votre objectif principal sera de favoriser l’excellence opérationnelle et le leadership stratégique auprès de nos fournisseurs tiers et de nos clients, ainsi que de mener vos propres petites études, dans le cadre de votre développement.

Les collaborateurs clés sont le chef de projet pour le partenariat dans la gestion globale du projet, le responsable clinique pour la gestion du centre, l’analyste en gestion de projet pour la coordination, le suivi et l’analyse financière du projet, et le responsable de l’activation du centre en tant qu’expert en matière de démarrage.

Il s’agit d’un rôle important et de haut niveau au sein de notre organisation d’opérations cliniques de recherche et développement. La taille et l’empreinte mondiale d’IQVIA vous offriront l’étendue des opportunités nécessaires pour développer votre carrière.

Généralement, dans le cadre du travail sur un ou deux projets, ou sur un programme, les responsabilités peuvent inclure :

• Contribuer aux plans de gestion intégrés de l’étude avec l’équipe principale et/ou la sous-équipe du projet et assurer l’utilisation cohérente des outils d’étude, du matériel de formation et le respect des processus, politiques et procédures standard.

• Anticiper les risques et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation pour les activités assignées et collaborer avec le chef de projet et d’autres responsables fonctionnels dans le cadre des efforts de résolution des problèmes.

• Collaborer avec d’autres groupes fonctionnels au sein de l’entreprise, si nécessaire, pour soutenir la réalisation des étapes clés et gérer les problèmes et les obstacles liés à l’étude.

• Aider le chef de projet à préparer/présenter les informations sur le projet et/ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes externes.

• Assurer la qualité du projet en identifiant les risques et les problèmes liés à la qualité, en répondant aux problèmes soulevés par les membres de la sous-équipe du projet et en collaborant avec le chef de projet pour planifier/mettre en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs appropriés.

• Diriger les efforts d’une sous-équipe de projet, assumer la responsabilité de la gestion de la collaboration croisée de la sous-équipe pour soutenir la réalisation des jalons et gérer les problèmes et les obstacles.

• Soutenir le chef de projet pour assurer la réussite financière du projet.

• Prévoir et identifier les opportunités d’accélérer les activités afin de générer des revenus en partenariat avec le chef de projet principal.

• Identifier les changements de portée et collaborer avec le chef de projet pour gérer le processus de contrôle des changements, si nécessaire.

• Le cas échéant, en tant que gestionnaire des fournisseurs d’un projet :

o Élaborer le plan de gestion des fournisseurs au niveau de l’étude, y compris les produits livrables et les étapes, les accords sur les niveaux de service (ANS) et les rapports, le plan de communication et de remontée des problèmes, la gestion des risques, le plan de classement (dossier électronique permanent de l’essai, eTMF), la stratégie de fourniture d’équipements, la formation des fournisseurs, le plan de transition des membres clés de l’équipe, l’accès au système.

o Servir de contact principal avec le client pour les progrès, la gestion des risques et la gouvernance des fournisseurs tiers.

o Gérer et suivre les performances des fournisseurs par le biais d’indicateurs clés de performance, de livrables et de jalons et préparer/présenter de manière proactive l’état/les performances des fournisseurs tiers aux parties prenantes internes.

o S’assurer que le budget de l’étude réalisée par les fournisseurs tiers est géré de manière proactive, y compris les changements de portée, et que les systèmes financiers sont précis.

• Peut agir en tant que chef de projet principal dans le cadre d’études petites et simples ou en tant que contact de secours pour le projet auprès du client :

o Fixer les objectifs des sous-équipes du projet, conformément au contrat, à la stratégie et à l’approche convenus, communiquer et évaluer efficacement les performances.

o Surveiller les progrès par rapport au contrat et préparer/présenter les informations sur le projet et/ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes internes.

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe et 2 ans d’expérience en recherche clinique.

• Au moins 2 à 3 ans d’expérience préalable en gestion de projets et en opérations cliniques; ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience

Job Overview
Responsible for Project Management operational delivery. Serve as key contact for internal/external business relationships. Manage the design/launch of non-standard, complex clinical research studies as assigned. Review processes, to develop, integrate, administer and maintain current Project Services systems; provide expertise to Project Services on ways to improve project execution and/or database design and implementation. May assume oversight of specific programmers. Serve as mentor for the Project Services team and develop/maintain best practices within the organization. Ensure work is conducted in line with standard operating procedures, policies and good practices.

Essential Functions
Study Setup and Planning:
• Facilitate seamless study set-up including Protocol and Budget review, leading meetings. Develop and implement project plans, milestone, risk, issue and action logs. Partner with Study Setup team to ensure quality database set-up, oversee preparation of protocol specific documentation. Will prepare and present protocol-specific materials at Kick Off and Investigator meetings
• May participate in the proposal and business development process including bid defense meetings. Will lead in the development of Customer standards. Will lead Customer meetings / presentations in partnership with Senior Project Services / Operational / Business Development staff
• With experience may perform technical review at program / project initiation. Will manage more complex studies (e.g. Companion Diagnostic, multiple region studies)
Study Activity Monitoring and Closeout:
• Will monitor the Project Management Plan, timelines and deliverables, manage study documentation throughout the Project lifecycle including filing into eTMF, oversee study monitoring and reporting, conduct meetings to meet needs of the Study and Customer requirements
• Will manage study scope changes and budget monitor quality of the study and any service-related issues, implementing changes as required. Lessons learnt will be reviewed and shared
Proactive Lines of Communication:
• Build and own the Customer relationship, facilitate communication, collaborate with all operational areas within the company. Will serve as an escalation point for study level issues and will coordinate and triage study-specific issues. Coordinates customer survey follow up and ongoing health checks to support Customer relationship building
• Will lead activities that enhance Customer Delivery Team results and strengthen Customer Governance. Serve as an escalation point for program level issues
Meetings, Initiatives and Training Activities:,
• Will represent the company at Investigator meetings and other internal / external face to face meetings. Will participate in audits and inspections as required
• Will provide study training to sites, CRAs and customers. Will establish regular lines of communication with sites to manage on-going project expectations and issues
• Will participate in improvement projects as needed. With experience will direct, mentor and assist in training
• Will provide feedback on team performance against contract, customer expectation and project plan to management. May act as a Program Lead
• Process Improvements and Special Assignments: May take the lead as task owner or Subject Matter Expert. Will assist with department level assignments as required
Program Lead:

•Responsible for the assigned global customer program(s), including development of operational processes and high-quality delivery and customer satisfaction. Act as process owner for customer program(s) in areas including but not limited to, Customer Specific Training, SOPs, and process improvements

Minimum Education and Experience Requirements
• Bachelor's Degree Life Sciences or related field Preferred OR
• Other Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
• 5+ years of clinical or research industry experience, including 3 year project management / project set up experience Preferred OR
• Equivalent combination of education, training and experience

Knowledge, Skills, and Abilities Required
• Excellent interpersonal and customer management skills.
• Thorough understanding of medical and clinical research terminology.
• Thorough knowledge of Project Management processes, the company laboratory processes, and/or equivalent working knowledge of central laboratory operations (kits/supplies, logistics, laboratory operations, specimen storage, data reporting and transfers, site alerts, etc.) required.
• Demonstrated computer proficiency with Microsoft Office and the company systems, or equivalent experience with similar Centralized Laboratory systems preferred.
• Experience in successfully leading large, global and complex Phase I-IV clinical trials preferred.
• Demonstrated ability to work in a fast-paced environment while possessing strong organizational skills and a demonstrated ability to meet deadlines.
• Strong written and verbal communication skills including good command of English language. In certain geographies where communication in local language is desired (e.g. Japan, China), excellent command of local language with reasonable proficiency in English preferred.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability.Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

Q² Solutions, qui comprend les laboratoires d'IQVIA, crée une intelligence connectée en combinant notre expertise, notre technologie et nos analyses - ce qui alimente des solutions de recherche et de développement inégalées. Nous maintenons un engagement profond envers les patients, les sites, les clients et les autres.

Q² Solutions, IQVIA's laboratory business, creates connected intelligence by combining our expertise, technology and analytics - this fuels unparalleled research & development solutions. We uphold a deep commitment to patients, sites, customers, and each other.