Senior Formulation Scientist

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Nous recherchons un scientifique principal très motivé pour rejoindre notre équipe de formulation et de développement. Ce rôle sera responsable de l’établissement de plates-formes et de flux de travail pour la formulation et le développement de produits. Le candidat retenu sera un mentor pour le personnel subalterne et est susceptible de croître et de gérer les subordonnés directs. Compréhension approfondie des lignes directrices réglementaires et des rôles de la fonction de développement de produits contribuera de manière significative au succès de ce rôle. Les personnes qui peuvent traduire les objectifs d’affaires en plans techniques et tactiques sont essentielles.

Vos responsabilités comprennent :

• Mener des projets de développement génériques et innovateurs
• Responsable de la planification et de l'exécution réussies des activités de développement de formulation de projet afin de répondre aux besoins des clients.
• Diriger la contribution de l'équipe à des projets et des équipes multidisciplinaires.
• Amorce et met en œuvre des améliorations aux processus et aux systèmes établis.
• Coordonner avec les services analytiques, les opérations, le contrôle de la qualité, l'assurance qualité et d'autres groupes pour s'assurer que les exigences du projet sont respectées.
• Résout les problèmes techniques, fait des recommandations sur les options qui pourraient résoudre le problème.
• Comprend les revenus associés à chaque phase du projet.
• Agilité en ce qui concerne les priorités du projet et s'assurer que les objectifs opérationnels du site et/ou du service sont atteints.
• Diriger les activités de résolution de problèmes (scientifiques, équipements, procédés) liées au développement de formulations.
• Réviser et approuver les PON, les protocoles, les rapports, les contrôles de changement et la documentation liée à la fabrication clinique conformément aux exigences internes en matière de qualité et de BPL/BPF.
• Encadrer l’équipe de formulateurs, et élaborer un plan de développement des talents
• et innovateurs [AD1]

Compétences et qualifications :

• BSc ou MSc en sciences pharmaceutiques.
• Solide connaissance pratique de la chimie de formulation et des sciences physiques.
• Au moins 6 ans d'expérience dans le développement de nouveaux produits au niveau de la direction
• Expert dans de multiples formes posologiques orales telles que les comprimés à désintégration orale à libération immédiate et contrôlée, l'enrobage de comprimés/billes (enrobage à solvant) et le séchage rapide, connaissance des produits vétérinaires serait un atout.
• Maîtriser l'optimisation des formulations/procédés en utilisant les principes de la qualité par la conception
• Solide connaissance des exigences réglementaires cGMP pour le développement de procédés, le transfert technique et les modifications de processus requises.
• Expérience dans la gestion des fonctions commerciales pour développer de nouveaux concepts de produits .
• La capacité d'interagir efficacement avec les clients et le personnel interne de plusieurs départements.
• Capacité à encadrer et à développer des scientifiques en formulation
• Excellentes compétences en communication (orale et écrite)

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
• Horaire de travail flexible
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)) Possibilités de perfectionnement
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.

We are seeking a highly motivated Senior Scientist to join our formulation and development team. This role will be responsible for establishing platforms and workflows for formulation and product development. The successful candidate will be a mentor to junior staff and is likely to grow and manage direct reports. Comprehensive understanding of regulatory guidelines and the roles of product development function will significantly contribute to the success of this role. Individuals who can translate business objectives into technical and tactical plans is essential.

Your Responsibilities will include:

• Leads generic and innovative development projects
• Responsible for the successful planning and execution of formulation project development activities in order to meet customer needs.
• Lead the team's input into significant multi-disciplinary projects and teams
• Initiates and implements improvements to established processes and systems
• Coordinates with Analytical Services, Operations, QC, QA, and other groups to ensure project requirements are met.
• Resolves technical issues, makes recommendations for options that would resolve the issue, including a preferred option.
• Understands revenue associated with each project phase.
• Flexible with respect to project priorities and ensures that site and/or departmental business objectives are met.
• Lead problem-solving and trouble-shooting activities (scientific, equipment, process) related to formulation development.
• Review and approve SOP’s, protocols, reports, change controls and clinical manufacturing related documentation in compliance with internal quality and GLP/GMP requirements
• Coaching and mentoring formulators, and assist in building a talent development plan

Skills and Qualifications:

• BSc or MSc in Pharmaceutical science.
• Strong working knowledge of formulation chemistry and physical science
• At least 6 years’ experience in developing new products
• Expert in multiple oral dosage forms such as Orally disintegrating tablets Immediate and controlled release, Tablet/bead film coating (solvent coating) and spry drying, knowledge in veterinary formulation would be an asset.
• Mastering Formulation/Process optimization utilizing Quality by Design principles
• Strong knowledge of cGMP Regulatory requirements for process development, technical transfer, and process changes required.
• Experience in dealing with commercial functions to develop new product concepts.
• The ability to interact effectively with clients and internal staff from multiple departments.
• Ability to coach and develop formulation scientists
• Excellent communication skills (oral and written)

What We Offer:

• Competitive Salary & Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Flexible Work Schedule
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.