Spécialiste CMC, Affaires réglementaires
11 hours ago
Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences en communication et peut s'adapter au changement des priorités.
Responsabilités:
- Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux ;
- Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies;
- Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, soient en conformité avec tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés;
- Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation;
- Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise;
- Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements , Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.);
- Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.
Habiletés, connaissances et aptitudes:
- Excellentes aptitudes en communication à travers les différents intervenants en anglais (indispensable) et en français, car le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
- Bonnes capacités d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l'exactitude et à la profondeur.
- Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
- Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Bonnes aptitudes relationnelles pour pouvoir fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
- Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc contrat
2 weeks ago
Montréal, Canada Groom & Associes Full time**LIEU DE TRAVAIL**: Montréal, QC **SECTEUR D'ACTIVITÉ**: Industrie pharmaceutique **TYPE DE POSTE**: Contrat **DURÉE APPROXIMATIVE**: Six (6) mois à compter de la date d'embauche **DATE D'EMBAUCHE**: Immédiate **TRÈS IMPORTANT** **MODÈLE DE TRAVAIL HYBRIDE**: Idéalement 1 à 2 jours par semaine en présentiel au bureau situé dans le Vieux...
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Quebec City, Canada GSK Full time**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec, Canada - Ontario - Mississauga, Montreal Queen Street **Posted Date**: May 20 2025 EN version to follow FR Êtes-vous passionné par la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) dans le domaine des affaires réglementaires ? Notre bureau de Québec est à la recherche d'un gestionnaire enthousiaste à l'idée...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 days ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeJubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires réglementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 days ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeJubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires Règlementaire pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires réglementaires** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires réglementaires! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
1 week ago
Canada McKesson Canada Full timeMcKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d’améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de 35 000 produits à partir de 12 centres de distribution à 6 300 pharmacies de...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
4 days ago
Montréal, Canada Novartis Full time**Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...
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Associé.e Aux Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Quebec City, Canada Paladin Labs Full timeSommaire de la description d'emploi Poste temporaire pour une durée de 14 mois À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Dental Wings Full timeTemps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...
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Montréal, Canada Groom & Associes Full time**LOCATION**: Montreal, QC **INDUSTRY**: Pharmaceutical **JOB TYPE**: Contract **ESTIMATED DURATION**: Six (6) months from start date **START DATE**: Immediate **VERY IMPORTANT** **HYBRID WORK MODEL**: Ideally 1-2 days a week on site at the Montreal office located in Old Montreal & at the Quebec City production site, but can be fully remote if...
