Spécialiste, Affaires Réglementaires
5 days ago
**Summary**:
Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois
**About the Role**:
**Responsabilités principales**:
- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.
**Exigences essentielles**:
- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.
Division
Development
Business Unit
Pharmaceuticals
Location
Canada
Site
Montreal
Company / Legal Entity
CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
CDD (Durée déterminée)
Shift Work
No
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
3 days ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeJubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires réglementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires réglementaires** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires réglementaires! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité...
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Spécialiste CMC, Affaires réglementaires
23 hours ago
Montréal, Quebec, HP, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per yearLe/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time**Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...
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Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full timeRésumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...
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Analyste, Affaires Réglementaires regulatory
3 days ago
Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time**Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...
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Chef(fe) aux affaires réglementaires
2 days ago
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