Spécialiste CMC, Affaires réglementaires

1 day ago

Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per year

Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences en communication et peut s'adapter au changement des priorités.

Responsabilités:

  • Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux ;
  • Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies;
  • Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, soient en conformité avec tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés;
  • Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation;
  • Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise;
  • Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements , Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.);
  • Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

  • Excellentes aptitudes en communication à travers les différents intervenants en anglais (indispensable) et en français, car le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
  • Bonnes capacités d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l'exactitude et à la profondeur.
  • Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
  • Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
  • Bonnes aptitudes relationnelles pour pouvoir fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
  • Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
Experience

Required

  • 2 - 5 years: Experience dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des réglementations des autorités sanitaires canadiennes ou d'autres autorités internationales telles que la FDA (États-Unis) et l'EMA (Europe), ainsi que la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.

Preferred

  • Connaissances scientifiques solides.
  • Bonnes compétences en gestion de projets.
  • Bonne connaissance et/ou l'expérience dans le domaine des affaires réglementaires est un atout.
Education

Required

  • Baccalauréat or better in Science or related field

Preferred

  • Maîtrise or better in Développement des médicaments - Drug Developm
  • Maîtrise or better in Affaires réglementaires - Regulatory Affairs

  • Spécialiste gestion de la configuration

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time $60,000 - $80,000 per year

    Titre : Spécialiste gestion de la configurationLocalisation: 600 Bd Dr. Frederik-Philips, MontrealLieu de travail: HybrideQuart de travail: JourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de...

  • Associé(e) aux affaires réglementaires

    5 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Allphase Clinical Research Inc. Full time $60,000 - $80,000 per year

    Job Title: Associé(e) aux affaires réglementaires / Regulatory Affairs AssociateLength of contract: 1-yearDate: 07, November, 2025Location: Montreal, QCJob Type: Full-timeRemote: YesBusiness Unit: HealthDivision: Pharma CRO***English version will follow***Souhaitez-vous rejoindre l'une des sociétés de recherche contractuelle à la croissance la plus...

  • Analyste, Affaires réglementaires

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Canada Full time $73,000 - $93,500 per year

    Aperçu du poste:Analyste, Affaires réglementairesL'analyste, Affaires réglementaires est responsable de soutenir le lancement des produits commercialisés, y compris l'élaboration du texte obligatoire de l'étiquette du produit, des allégations réglementées et des informations nutritionnelles sous la forme de notes d'information sur l'étiquette...

  • Analyste, Affaires réglementaires

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Full time $73,500 - $93,500 per year

    Aperçu du poste:Analyste, Affaires réglementairesL'analyste, Affaires réglementaires est responsable de soutenir le lancement des produits commercialisés, y compris l'élaboration du texte obligatoire de l'étiquette du produit, des allégations réglementées et des informations nutritionnelles sous la forme de notes d'information sur l'étiquette...

  • System Specialist

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time

    (English version follows)Localisation : Montreal, QC hybrideQuart de travail : jourPoste syndiquéCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l'aviation. CMC concentre ses efforts à livrer des...

  • Gestionnaire, Assurance Qualité Fournisseur

    1 day ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time $900,000 - $1,200,000 per year

    Titre: Gestionnaire assurance qualité fournisseurLocalisation: 600 boul. Dr-Frederik-Philips, MontréalLieu de travail: Sur siteQuart de travail: jourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de...

  • Chef, architecte sécurité TI

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time $100,000 - $150,000 per year

    Titre: Chef, architecte sécurité TILocalisation: 600 Bd Dr.-Frederik-Philips, MontrealLieu de travail: hybrideQuart de travail: JourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l'aviation. CMC...

  • de la Qualité et des affaires réglementaires

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Good Protein Full time $80,000 - $120,000 per year

    À propos de nousNous sommes Good Protein, l'une des marques de bien-être ayant la croissance la plus rapide au Canada. Depuis notre lancement en 2019, nos shakes innovants à base de plantes ont conquis plus de clients, et ce n'est que le début Alors que nous grandissons rapidement, tant en ligne qu'en magasin, notre mission est de devenir une marque...

  • Stagiaire, Affaires réglementaires

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Videotron Full time $45,000 - $65,000 per year

    Description de l'entreprise Québecor contribue depuis plus de 70 ans à la vitalité culturelle et sociale du Québec dans le domaine des télécommunications, du divertissement et des médias et provoque le changement en faisant équipe avec les visionnaires et la relève d'ici.Continuons à bâtir un Québec fier et prospère. Ensemble, cultivons le...

  • Spécialiste, Spécification

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $90,000 per year

    Ce poste touche les produits qui seront soumis pour le marché canadien, européen, américain et international. Le titulaire du poste doit par conséquent :Connaître la réglementation de Santé Canada, les lignes directrices ICH ainsi que les différentes pharmacopées;S'assurer de la création des spécifications;Faire un suivi serré de toutes ses...