Spécialiste CMC, Affaires réglementaires
1 week ago
Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences en communication et peut s'adapter au changement des priorités.
Responsabilités:
- Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux ;
- Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies;
- Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, soient en conformité avec tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés;
- Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation;
- Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise;
- Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements , Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.);
- Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.
Habiletés, connaissances et aptitudes:
- Excellentes aptitudes en communication à travers les différents intervenants en anglais (indispensable) et en français, car le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
- Bonnes capacités d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l'exactitude et à la profondeur.
- Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
- Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Bonnes aptitudes relationnelles pour pouvoir fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
- Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
Required
- 2 - 5 years: Experience dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des réglementations des autorités sanitaires canadiennes ou d'autres autorités internationales telles que la FDA (États-Unis) et l'EMA (Europe), ainsi que la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
Preferred
- Connaissances scientifiques solides.
- Bonnes compétences en gestion de projets.
- Bonne connaissance et/ou l'expérience dans le domaine des affaires réglementaires est un atout.
Required
- Baccalauréat or better in Science or related field
Preferred
- Maîtrise or better in Développement des médicaments - Drug Developm
- Maîtrise or better in Affaires réglementaires - Regulatory Affairs
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Spécialiste des affaires réglementaires
6 days ago
Montreal, Quebec, Canada Galerie au Chocolat Inc. Full timeGalerie au ChocolatandBrockmann Chocolatesare premium chocolate manufacturers with operations in Montreal and Delta. We pride ourselves on producing high-quality products that meet rigorous standards of food safety, compliance, and innovation.We are seeking a detail-orientedRegulatory Affairs Specialistto oversee packaging compliance and ensure our labels,...
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Montreal, Quebec, Canada BEL Full timePrésentation de l'entrepriseVOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛRVous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir Vous avez envie de contribuer à la croissance de l'organisation ?Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l'engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque...
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Associé(e) aux affaires réglementaires
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Allphase Clinical Research Inc. Full timeJob Title: Associé(e) aux affaires réglementaires / Regulatory Affairs AssociateLength of contract: 1-yearDate: 07, November, 2025Location: Montreal, QCJob Type: Full-timeRemote: YesBusiness Unit: HealthDivision: Pharma CRO***English version will follow***Souhaitez-vous rejoindre l'une des sociétés de recherche contractuelle à la croissance la plus...
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Représentant service à la clientèle
7 days ago
Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full timeTitre: Représentant service à la clientèleLocalisation: 600 Bd Dr.-Frederik-Philips, MontrealLieu de travail: hybrideQuart de travail: JourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de...
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Gestionnaire, Assurance Qualité Fournisseur
1 week ago
Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full timeTitre: Gestionnaire assurance qualité fournisseurLocalisation: 600 boul. Dr-Frederik-Philips, MontréalLieu de travail: Sur siteQuart de travail: jourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de...
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Chef, architecte sécurité TI
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full timeTitre: Chef, architecte sécurité TILocalisation: 600 Bd Dr.-Frederik-Philips, MontrealLieu de travail: hybrideQuart de travail: JourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l'aviation. CMC...
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Conseiller senior gouvernance réglementaire
2 days ago
Montreal, Quebec, Canada National Bank of Canada Full timePrésence: Hybride Catégorie d'emploi: Professionnel sénior Type de contrat: Permanent Tes avantages:Une carrière en tant que conseiller senior gouvernance réglementaire dans l'équipe de Gestion intégrée des risques à la Banque Nationale, c'est agir à titre de spécialiste en conformité des cadres de gestion des risques non financiers,...
