Chargé de Projets de Recherche Clinique

L’Unité d'Essais Cliniques (UEC; Clinical Trial Unit - CTU) intégrée au CRCHU et faisant partie du consortium ACT est une unité de recherche médicale spécialisée qui coordonne des essais cliniques. L’UEC est spécialisée dans les essais contrôlés randomisés et la recherche sur les soins de santé. L’UEC œuvre principalement dans le domaine des soins intensifs et critiques, incluant la neurologie et la traumatologie.

En tant que chargé(e) de projets de recherche multicentriques, vous serez appelé à travailler sur les projets en développement et en cours au sein de l’Unité d’Essais Cliniques.
Description du poste, des tâches et des responsabilitésL’UEC est à la recherche d’un(e) chargé(e) de projet d’études de recherche clinique. Sous l’autorité de son supérieur immédiat, le(la) titulaire de ce poste a la responsabilité de gérer les opérations de tous les aspects des projets assignés, incluant la supervision d’équipe multidisciplinaire, les communications globales reliées aux opérations, la rédaction de documents dont des manuels d’opération (MOP), formulaires de consentement, le développement et la validation d’un formulaire de rapport de cas (Case report forms - CRF) compatible avec le protocole de recherche, la formation des sites participants à l’étude, la supervision du monitorage des sites, la communication avec les sites, la gestion des données et la vérification de la qualité des données.

RESPONSABILITÉS
Le(la) titulaire de ce poste constitue le contact principal de l’UEC concernant le projet au cours du démarrage, de l’implémentation, du suivi et de la phase de fermeture. Il(elle) est responsable des communications, de la documentation, du contrôle de la qualité et de la formation des sites d’études à propos des activités opérationnelles des projets assignés. L’assignation des projets est effectuée en tenant compte des expériences antérieures et peut concerner divers domaines scientifiques et/ou phases d’étude. Le(la) gestionnaire d’études gère des études vastes et complexes avec l’appui d’un(e) Chargé(e) de projets sénior et l’assistance de personnel comme un(e) coordonnateur(trice); il(elle) peut remplacer le(la) Chargé(e) de projets sénior si nécessaire. Il(elle) assure la liaison entre les membres de l’équipe interne de l’UEC et les membres externes reliés au protocole pour s’assurer que les responsabilités de l’UEC pour la conduite des études soient satisfaites. Il(elle) fonctionne avec une supervision mínimale et démontre des capacités et habiletés de prise de décision dans des matières techniques et opérationnelles dans le respect de la réglementation applicable, les procédures et guide de pratiques définis. Il(elle) se rapporte au(à la) Chargé(e) de projets sénior.

Le(la) chargé(e) de projet d’études de recherche clinique offre un soutien de qualité dans l’élaboration, la gestion et le suivi des projets de recherche, sans s’y limiter, ainsi qu’à l’ensemble des projets en fonction du travail à effectuer.

PRINCIPALES TÂCHES ET ACTIVITÉS:

- Gère les composantes opérationnelles des projets et s'assure que l’UEC rencontre ses obligations ;
- Agit à titre de personne-ressource pour les commanditaires qui supportent les essais cliniques (entente de confidentialité, financement, subvention, contrats et aspect légaux, assurances, etc.) ;
- Participe activement au développement de protocoles, budgets, contrats, demandes de fonds et appels d'offre, à partir du concept initial jusqu'à la version finale. Prend part aux modifications significatives d'un protocole (amendement), si applicable. Porte une attention particulière au respect du protocole et à la qualité des données recueillies afin de garantir une qualité supérieure aux études sous sa responsabilité. Gère l'implémentation, le suivi et la fermeture des études ;
- Travaille en collaboration étroite avec les autres membres de l’équipe de recherche, les différents intervenants et professionnels de la santé des hôpitaux en répondant à leurs questions (est le premier contact avec l’équipe des sites quant au déroulement de l’étude, à la collecte des données, suivi du recrutement, etc.) ;
- Participe à la sélection de personnel pour le projet ;
- Facilite, coordonne et assure un bon démarrage des essais cliniques et des projets de recherche (au niveau règlementaire, éthique et légal) ;
- Supervise l'équipe de gestion des données, si applicable ;
- Gère/écrit/révise la création des documents d'étude: manuel de procédure, manuel d'opération, instructions stratégiques et scientifiques, documents pour comités d'éthique à la recherche et tout autre document requis ;
- Est responsable du développement des procédures de gestion de matériel et de distribution ;
- Gère la conformité de chaque site impliqué en collaboration avec les différentes éq