Spécialiste Aq, Relations Externes

**Objectifs du poste**:

- Représentant Omega en tant que CMO dans la gestion de la relation client dans les affaires quotidiennes liées à la qualité des produits commerciaux.
- Responsable de toutes les fonctions de conformité, et AQ en lien à la fabrication de produits commerciaux sur le site de Montréal vendus à plusieurs marchés avec la réglementation en vigueur.
- Responsable de faciliter l'échange d'informations quotidiennes et la résolution sur des sujets de qualité entre l'AQ, le CQ et les unités opérationnelles au sein d'Omega et les clients respectifs pour des portfolios de produits associés.
- Contribue à l'amélioration et / ou à la mise en œuvre de systèmes de qualité efficaces en lien avec le rôle.
- Soutenir le responsable de la conformité dans les activités quotidiennes d'assurance qualité et de conformité liées aux produits commerciaux.

**Principales fonctions**:

- Être le point de contact unique (SPOC) qualité pour les unités internes d'Omega afin de répondre aux exigences des ententes qualités (QAA) avec les clients externes où Omega est le CMO.
- Participer et/ou animer des réunions internes pour obtenir toutes les informations pertinentes des équipes CQ, d'AQ et de fabrication pour prendre des décisions qualité et les communiquer aux clients.
- Approbation des contrôles de changements post-commerciales pour le portfolio des produits applicables.
- Approbation des investigations de laboratoire, des déviations, des non-conformités, des plaintes clients, des CAPA.
- Gerer, communiquer et faire le suivi des problèmes de qualité nécessitant une escalade au client et à la direction jusqu’à leur résolution.
- Réviser les rapports annuels sur les produits et les documents associés à l'appui des tendances de la qualité des produits.
- Préparer et mener la gestion des audits clients et rédiger les réponses finales.
- Identification indépendante et proactive, partage, suivi et résolution des aspects liés à la qualité dans la relation commerciale entre le client et Omega en tant que CMO.
- Agir en tant que contact pour les clients externes pour les demandes opérationnelles liées aux aspects qualité en recevant les demandes et en mettant en place une stratégie lean pour fournir des réponses rapides afin d'atteindre la conformité réglementaire et la satisfaction des clients
- Favoriser l'harmonisation et l'amélioration des systèmes et système Qualité au sein d'Omega
- Supporter les autres départements pour l’améliorer les politiques, les procédures et les processus de conformité.
- Assurer le respect des échéanciers et aviser son supérieur et la haute direction de toutes modifications apportées.
- Agir en tant que substitut des postes personnel clés de l'AQ et de la conformité.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

**ExigenceS et aptitudes**:

- Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences.
- 7- 10 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
- Capacité de communiquer facilement, et travailler en équipe avec des clients diverses.
- Habilité à animer, encadrer et mener ou faire partie de diverses équipes transversales.
- Bonnes compétences interpersonnelles et capacité à travailler avec ses pairs.
- Bon sens du jugement, d’autonomie et d’initiative.
- Solides compétences organisationnelles.
- Capacité de négociation et d’influence.
- Connaissance des outils d’amélioration continue.
- Capacité d’analyse et de résolution de problèmes.
- Connaissance des structures et des procédés de fabrication des produits pharmaceutiques stériles (atout).
- Maîtrise des outils informatiques, notamment la suite Microsoft.
- Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorité.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place

Horaires de travail:

- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Langue:

- Français (Obligatoire)

Lieu du poste : In person