Spécialiste, Investigations Laboratoire Cq
4 days ago
L’investigateur de laboratoire est responsable, en conjonction avec le chef de service, exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l’écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d’investigations.
**Responsabilités & tâches**:
- Rédige et participe aux investigations de laboratoire dans le but d’identifier toutes les causes fondamentales potentielles ainsi que les facteurs contributifs. Questionne les pratiques, politiques et procédures en place
- Développe des plans d’investigation avec l’équipe d’investigation (incluant AQ) et évalue les résultats d’investigation pour confirmer la (les) cause(s) fondamentale(s)
- Supporte les Chefs de services dans l’identification d’actions correctives et préventives adéquates, incluant le développement de plans de vérification de l’efficacité
- Obtient des experts fonctionnels les informations scientifiques et/ou techniques pertinentes pour l’investigation et l’analyse des causes fondamentales
- Supporte les initiatives et les projets d’amélioration continue des laboratoires de Contrôle Qualité en fonction des objectifs du département Qualité & Conformité
- Participe à la préparation des rapports d’indicateurs de performance pour les investigations de laboratoire
**Habiletés, connaissances et aptitudes**:
- Connaissances et utilisation d’instruments tels que : HPLC/UPLC, GC, KF/Titrateurs automatique, FT-IR, Polarimètre, Spectrophotomètre UV/VIS, point de fusion, bains de dissolution et désintégration, etc. (obligatoire)
- Bilinguisme oral et écrit (anglais/français); le spécialiste devra faire la rédaction ainsi que des communications dans la langue seconde (obligatoire)
- Connaissances de la réglementation canadienne et américaine touchant les BPF/BPL ainsi que les directives ICH
- Excellente connaissance de laboratoire et production pharmaceutique
- Esprit poussé d’analyse et de synthèse
- Excellentes capacités de communication, à l’écrit et à l’oral
- Habiletés démontrées dans la résolution de problèmes
- Excellentes habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément
- Agilité à balancer les priorités et réactivité aux urgences
- Esprit d’équipe et de collaboration
- Compétent avec MS Office, LIMS, SAP (un atout)
**Experience**: Required
- 5 year(s): Minimum de 5 ans d'expérience pertinente en laboratoire pharmaceutique incluant l’utilisation d’instruments tels que : HPLC/UPLC, GC, KF/Titrateurs automatique, FT-IR, Polarimètre, Spectrophotomètre UV/VIS, point de fusion, bains de dissolution et désintégration, etc.
**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales or better in Science or related field
Preferred
- Baccalauréat or better in Science or related field
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Superviseur, Cq
4 days ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe/la superviseur CQ est responsable de planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités du laboratoire de contrôle de la qualité. Également, il/elle participe au recrutement du personnel de son groupe, assure le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques documentaires et effectue l’évaluation du développement...
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Spécialiste Aq, Investigation
7 days ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe/la Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence...
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Spécialiste de L'assurance de La Qualité
2 weeks ago
Montréal, Canada AGAT Laboratories Full timeAGAT Laboratoires est un laboratoire à service complet avec des emplacements à travers le Canada. Nous sommes le laboratoire le plus diversifié au Canada; nos scientifiques sont hautement qualifiés et spécialisés dans les domaines de la biochimie, de la chimie, de la microbiologie, de la géologie, de l'ingénierie et d'autres services spécialisés....
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Spécialiste, Conformité Cq
2 weeks ago
Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full timeLe titulaire de ce poste est chargé de suivre les activités reliées à la formation des employés, créer et réviser les procédures opératoires liées à son secteur, émettre des actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité, supporter l’équipe instrumentation afin d’assurer que les activités du programme de...
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Spécialiste en Laboratoire
5 days ago
Montréal, Canada CHUM Full time**Description** Le CHUM est un centre hospitalier universitaire de renommée mondiale, reconnu pour son expertise en recherche clinique, en soins spécialisés et en innovation médicale. Le CHUM s’affirme comme un chef de file dans le domaine de la santé de précision, une approche novatrice visant à offrir des soins personnalisés basés sur les...
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Contrôle Qualité Microbiologiste Ii
5 days ago
Montréal, QC, Canada Grifols Full timeAimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...
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Montréal, Canada Lallemand Inc. Full timeLallemand est une société canadienne familiale fondée à la fin du XIXe siècle, qui développe, produit et commercialise des micro-organismes pour divers marchés. Les bureaux administratifs de la société mère sont situés à Montréal, au Canada. Le poste qui suit est affecté à l'unité d'affaire Boulangerie, située à Montréal. Fonctions...
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Technicien(Ne) de Laboratoire 002
1 day ago
Montréal, Canada Imaflex Inc. Full timeSous la direction de ses superviseurs, le (la) technicien (ne), s'assure que les tous les Instruments de contrôle fonctionnent adéquatement et que les données sont bien documentées. Il (elle) analyse les statistiques des données de production, des tests et des procédés sur le nouvel équipement. ( Avoir des connaissances approfondies et mise en...
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Spécialiste Aux Investigations
2 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeENGLISH version below_ **Spécialiste aux Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste aux Investigations **! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...
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Spécialiste en Laboratoire Chimique
3 days ago
Montréal, Canada Walter Surface Technologies Full time(Version Anglaise suivera / English Version will Follow) Relève du : Spécialiste sénior en développement chimique Location: Pointe-Claire, QC Sommaire du poste : Le spécialiste en laboratoire chimique travaille sur le développement de nouveaux produits et les questions liées à la qualité. Sous la responsabilité du spécialiste principal en...