Chargé Principal de Conformité Et Audits

2 weeks ago

Montréal, Canada Centre C3i Full time

À propos de l’offre d’emploi

C3i cherche un Chargé Principal de Conformité et Audits pour rejoindre notre équipe. Le titulaire sera responsable du développement, de la mise en œuvre et du maintien des programmes de conformité réglementaire en accord avec les exigences des autorités de santé (Santé Canada, FDA, EMA, etc.). Il jouera un rôle clé dans la préparation et la conduite des audits internes et externes, ainsi que dans le suivi des inspections réglementaires et des audits clients.

Responsabilités principales
- Développer, mettre en œuvre et maintenir les programmes de conformité réglementaire selon les exigences des autorités de santé.
- Gérer les audits internes et externes, incluant les inspections réglementaires et les audits clients.
- Assurer la conformité des fournisseurs, y compris la planification et la réalisation d’audits de fournisseurs.
- Collaborer avec les départements transversaux (production, développement, assurance qualité) pour intégrer les exigences réglementaires dans les processus.
- Définir et approuver les stratégies de validation en conformité avec les réglementations en vigueur.
- Assurer la soumission et le renouvellement en temps opportun de tous les permis réglementaires et d’exploitation.
- Préparer, diriger et répondre aux inspections des organismes de réglementation, des clients et des registraires.
- Rédiger et réviser les documents de conformité, incluant les analyses de risques.

Profil recherché
- Formation universitaire en sciences de la vie, biotechnologies, génie biomédical ou domaine connexe;
- 5 à 7 ans d’expérience en conformité réglementaire, audits et/ou affaires réglementaires dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique.
- Bonne connaissance des réglementations Santé Canada, FDA, EMA ou équivalentes.
- Expérience démontrée dans la gestion d’audits et d’inspections réglementaires.
- Excellentes compétences de communication et de collaboration inter-départements.
- Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs priorités.
- Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Cotisation égale au RÉER
- Programme d'Aide aux Employés

Lieu du poste : En présentiel

  • Chef-fe - Audit, Risques Et Conformité (T Et I)

    2 weeks ago

    Montréal, Canada CBCRadio-Canada Full time

    **Chef-fe - Audit, risques et conformité (T et I) (hybride)** - MON07729 Famille d'emplois Service de soutien Emplacement principal Montréal Exigence linguistique du poste Bilingue (français/anglais) Niveaux de compétence linguistique (Lecture) B Niveaux de compétence linguistique (Écriture) B Niveaux de compétence linguistique (Oral) B Statut...

  • Conseiller Principal ou Conseillère Principale, Conformité, Audits Et Surveillance Des Contrôles Ti Et de Sécurité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Desjardins Full time

    À titre de Conseiller(-ère) principal(e), Conformité, Audits et surveillance des contrôles TI et de sécurité, vous exercez un rôle d'expert(e)-conseil et de contenu auprès des différentes parties prenantes TI et Affaires dans l’intégration des requis de conformité et des bonnes pratiques de l’industrie dans les opérations et dans la...

  • Chargé de Projet en Conformité Environnementale

    14 hours ago

    Montréal, Canada AECOM Full time

    Description de l'entreprise **Rejoignez-nous. Changez le Monde.** Chez AECOM, nous contribuons à créer un monde meilleur. Que ce soit en améliorant vos déplacements, en maintenant la lumière, en fournissant un accès à l'eau potable ou en transformant les horizons urbains, notre travail aide les individus et les communautés à prospérer. Nous sommes...

  • Chargé Projet Principal, Ingénierie

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Pharmascience Full time

    Le chargé de projet principal en ingénierie gère des projets majeurs d’immobilisation et d’amélioration des processus de production qui lui sont attribués afin d’augmenter l’efficacité touchant les bâtiments, équipements et systèmes de l’entreprise. Il agit à titre de responsable du projet et s’assure que toutes les étapes du projet...

  • Spécialiste, Audit de Conformité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    English version below **Spécialiste, Audit de conformité** Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans...

  • Responsable - Conformité Et Intégrité

    1 week ago

    Montréal, Canada Oxfam-Québec Full time

    Nous sommes un organisme international, ayant pour mission d’agir concrètement contre la pauvreté et l’injustice, afin de bâtir un avenir visant l’égalité. Chez Oxfam-Québec, tu seras accueilli(e) tel que tu es et ta contribution fera le poids dans l’accomplissement de nos projets et de nos valeurs. **Ce que nous offrons**: - Salaire de 75...

  • Gestionnaire Principal, Stratégie Et Conseils

    6 days ago

    Montréal, Canada Société canadienne d'hypothèques et de logement (SCHL) Full time

    **ID de la demande d'emploi**: 10746 **Type d'emploi**: Permanent à plein temps **Type de poste**: Hybride **Emplacement du bureau**: préférablement Ottawa (ON), Montréal (QC) et Toronto (ON) seront considérés **Exigences relatives aux déplacements**: Déplacements occasionnels **Désignation linguistique**: Bilingue **Niveaux de compétence...

  • Coordonnateur(Trice) de La Conformité Et de La

    3 days ago

    Montréal, Canada eStruxture Data Centers Full time

    *Le poste peut être basé à Montréal ou à Toronto* **À propos de nous** L’entreprise eStruxture, ayant son siège social à Montréal, offre un accès à un écosystème de plus de 1500 clients qui font confiance à son infrastructure et à son service à la clientèle, et en sont tributaires. Notamment, cette clientèle englobe des exploitants, des...

  • Testeur de Conformité Principal

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Pole To Win International Full time

    Testeur de conformité principal -Jeux vidéo /Lead Compliance Tester -Video Games - ~English version below~_ Les tests de conformité impliquent d'effectuer des audits sur des jeux vidéo qui ne sont pas encore rendu public pour une variété de plates-formes, y compris Xbox One, Xbox Series S / X PlayStation®4, PlayStation®5, Nintendo Switchet divers...

  • Conseiller Principal

    6 days ago

    Montréal, Canada Banque Nationale du Canada Full time

    **Lieu de travail **:Montréal, Québec **Présence **:Hybride **Statut **:Permanent **Horaire **:Temps plein Vous souhaitez participer au développement de solutions numériques afin de créer des relations innovantes avec les clients? Vous aimez faire les choses différemment et mettre votre créativité à profit? Nous sommes à la recherche d’une...