Chargé Principal de Conformité Et Audits

7 days ago


Montréal, Canada Centre C3i Full time

À propos de l’offre d’emploi

C3i cherche un Chargé Principal de Conformité et Audits pour rejoindre notre équipe. Le titulaire sera responsable du développement, de la mise en œuvre et du maintien des programmes de conformité réglementaire en accord avec les exigences des autorités de santé (Santé Canada, FDA, EMA, etc.). Il jouera un rôle clé dans la préparation et la conduite des audits internes et externes, ainsi que dans le suivi des inspections réglementaires et des audits clients.

Responsabilités principales
- Développer, mettre en œuvre et maintenir les programmes de conformité réglementaire selon les exigences des autorités de santé.
- Gérer les audits internes et externes, incluant les inspections réglementaires et les audits clients.
- Assurer la conformité des fournisseurs, y compris la planification et la réalisation d’audits de fournisseurs.
- Collaborer avec les départements transversaux (production, développement, assurance qualité) pour intégrer les exigences réglementaires dans les processus.
- Définir et approuver les stratégies de validation en conformité avec les réglementations en vigueur.
- Assurer la soumission et le renouvellement en temps opportun de tous les permis réglementaires et d’exploitation.
- Préparer, diriger et répondre aux inspections des organismes de réglementation, des clients et des registraires.
- Rédiger et réviser les documents de conformité, incluant les analyses de risques.

Profil recherché
- Formation universitaire en sciences de la vie, biotechnologies, génie biomédical ou domaine connexe;
- 5 à 7 ans d’expérience en conformité réglementaire, audits et/ou affaires réglementaires dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique.
- Bonne connaissance des réglementations Santé Canada, FDA, EMA ou équivalentes.
- Expérience démontrée dans la gestion d’audits et d’inspections réglementaires.
- Excellentes compétences de communication et de collaboration inter-départements.
- Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs priorités.
- Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Cotisation égale au RÉER
- Programme d'Aide aux Employés

Lieu du poste : En présentiel



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