Bilingual (French - English) Quality Assurance

**Job Position**:

- **Superviseur de l’assurance de la qualité**
- **Responsabilités**:_
- Gérer l’examen et l’approbation des données de test analytique générées. Effectuer des enquêtes sur les écarts et la mise en œuvre CAPA des problèmes impliquant des tests effectués par un laboratoire de test de contrôle de la qualité externe et interne. Concevoir et mettre en œuvre les mesures correctives appropriées, au besoin, en temps opportun.
- Documenter l’examen global des méthodes et mettre en œuvre des mesures correctives. Propose la requalification ou la revalidation des méthodes d’amélioration des opérations de qualité.
- Examiner les essais de contrôle de la qualité des échantillons de matières premières, en cours de fabrication, de produits finis et d’études de stabilité.
- Gérer le programme d’étalonnage et de qualification de l’équipement de laboratoire.
- Participer à la sélection, à la configuration et à la qualification (c.à-d. QI/QQ/PQ) de l’équipement de laboratoire et à l’élaboration de procédures opérationnelles pour l’étalonnage et le fonctionnement de l’équipement de laboratoire
- Examiner et approuver le certificat d’analyse (COA), les spécifications du produit, les fiches de données de sécurité et les rapports d’essai de CQ pour les dossiers de qualité et pour soumission aux clients.
- Gérer les ententes techniques/de qualité avec les fournisseurs de services tiers pertinents au site de Davion Canada
- Collaborer avec l’équipe de R & D et de contrôle qualité pour établir les spécifications des cosmétiques, des dispositifs médicaux et des médicaments. Gérer l’examen et l’approbation des modifications apportées aux méthodes, aux processus et aux spécifications des produits.
- Diriger ou participer à des initiatives de qualité et de conformité. Aider lors des inspections/audits (réglementaires ou internes) et des réponses d’observation d’audit.
- Assurer la conformité aux pratiques normalisées en matière de BPF, aux règlements de la FDA du Canada et des États-Unis.
- **Qualifications**:_

Parlé : français et anglais écrit : français et anglais
- Baccalauréat ès sciences
- Minimum de trois (3) à cinq (5) ans d’expérience en qualité et/ou affaires réglementaires
- Connaissance des BPF, Santé Canada, UL Audits, FDA
- Expérience antérieure en supervision et/ou en gestion, avec une forte présence de leadership.
- Excellentes compétences en communication requises ; Anglais et français courant (oral et écrit). Ce poste est en interface avec les installations aux États-Unis.
- Analytique, avec la capacité de prendre des décisions basées sur les données et les personnes.
- Excellentes compétences en gestion de temps et de projet.
- Très bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
- **Avantages**_
- Assurance médicale et dentaire après 3 mois
- Parking fourni
- Salaire offert : 52, 000,00 $.
- Nombre d’heures par semaine : 40 heures
- Statut de l’emploi : permanent - 8h00 à 16h30

**Quality Assurance Supervisor**
- **Responsibilities**:_
- Manage the review and approval of the analytical test data generated. Conduct gap investigations and CAPA implementation of issues involving testing performed by an external and internal quality control testing laboratory. Design and implement appropriate corrective actions, as required, in a timely manner.
- Document the overall review of methods and implement corrective actions. Proposes the requalification or revalidation of methods for improving quality operations.
- Review quality control testing of raw material samples, in-process, finished products and stability studies.
- Manage the laboratory equipment calibration and qualification program.
- Participate in the selection, configuration, and qualification (i.e., IQ/QQ/PQ) of laboratory equipment and the development of operational procedures for the calibration and operation of laboratory equipment.
- Review and approve Certificate of Analysis (COA), product specifications, safety data sheets and QC test reports for quality records and for submission to customers.
- Manage technical/quality agreements with relevant third-party service providers at Davion Canada's site.
- Collaborate with R&D and quality control team to establish specifications for cosmetics, medical devices and drugs. Manage the review and approval of changes to methods, processes and product specifications.
- Lead or participate in quality and compliance initiatives. Assist with inspections/audits (regulatory or internal) and audit observation responses.
- Ensure compliance with standard GMP practices, Canadian and U.S. FDA regulations.
- **Qualifications**:_

spoken: French and English Written: French and English
- Bachelor of Science
- Minimum of three (3) to five (5) years of experience in quality and/or regulatory affairs
- GMP knowledge, Health Canada, UL Audits, FDA
- Previous super